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Les facteurs d'influence de l'augmentation des valeurs de l'indice bispectral provoqué par Sugammadex

23 septembre 2024 mis à jour par: Jun Zhang

Les facteurs d'influence de l'augmentation des valeurs de l'indice bispectral provoquée par l'administration de Sugammadex pendant l'anesthésie à l'état d'équilibre

L'administration de Sugammadex peut augmenter les valeurs de l'indice bispectral (BIS) pendant l'anesthésie générale. Le but de cette étude était d'étudier les facteurs d'influence conduisant à une augmentation de la valeur du BIS provoquée par l'administration de sugammadex lors de l'utilisation continue d'anesthésiques généraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'administration de Sugammadex peut augmenter les valeurs de l'indice bispectral (BIS) pendant l'anesthésie générale. Le but de cette étude était d'étudier les facteurs d'influence conduisant à une augmentation de la valeur du BIS provoquée par l'administration de sugammadex lors de l'utilisation continue d'anesthésiques généraux. Les patients subissant une intervention chirurgicale élective ont été inclus dans cette étude. Une fois l'intervention chirurgicale terminée alors que le rapport d'entraînement de quatre était nul, une anesthésie intraveineuse à l'état d'équilibre a été maintenue pour maintenir une valeur BIS comprise entre 40 et 60 pendant au moins 5 minutes. Les patients ont reçu du sugammadex 2 mg.kg-1 une fois l'intervention chirurgicale terminée. Les valeurs BIS ont été enregistrées toutes les minutes et des signes cliniques de réveil ont également été notés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude de cohorte observationnelle a été approuvée par le comité d'examen institutionnel du centre de cancérologie de l'université Fudan de Shanghai (n° 2407-Exp042). Les patients ASA Ⅰ - Ⅱ devant subir une intervention chirurgicale élective qui ont accepté de participer et qui ont signé le consentement éclairé ont été inclus.

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients présentant un état physique Ⅰ - Ⅱ de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) programmés pour une intervention chirurgicale élective qui ont accepté de participer et qui ont signé le consentement éclairé ont été inclus. Les autres critères d'inclusion étaient l'âge compris entre 18 et 80 ans et la chirurgie élective du cancer non cardiothoracique et non neurologique sous anesthésie générale (AG).

Critères d'exclusion :

  • Hypersensibilité connue au sugammadex ; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml.min-1) ; traitement par torémifène, flucloxacilline ou acide fusidique en période préopératoire ou postopératoire immédiate ; et les troubles neuropsychiatriques ou le traitement par un agent psychotrope.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur BRI
Délai: 5 minutes
Valeur BIS 5 minutes après l'administration du sugammadex
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jun Zhang, Professor, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIS-Sugammadex

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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