Los factores de influencia del incremento de los valores del índice biespectral causado por Sugammadex
23 de septiembre de 2024 actualizado por: Jun Zhang
Los factores de influencia del incremento de los valores del índice biespectral causado por la administración de Sugammadex durante la anestesia en estado estacionario
La administración de sugammadex puede aumentar los valores del índice biespectral (BIS) durante la anestesia general.
El objetivo de este estudio fue investigar los factores de influencia que conducen al aumento del valor BIS causado por la administración de sugammadex cuando se utilizan anestésicos generales de forma continua.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La administración de sugammadex puede aumentar los valores del índice biespectral (BIS) durante la anestesia general.
El objetivo de este estudio fue investigar los factores de influencia que conducen al aumento del valor BIS causado por la administración de sugammadex cuando se utilizan anestésicos generales de forma continua.
En este estudio se incluyeron pacientes sometidos a cirugía electiva.
Después de completar la cirugía mientras la proporción del tren de cuatro era cero, se mantuvo una anestesia intravenosa en estado estacionario para mantener un valor BIS dentro del rango de 40-60 durante al menos 5 minutos.
Los pacientes recibieron sugammadex 2 mg.kg-1 después de finalizada la cirugía.
Los valores BIS se registraron cada minuto y también se registraron los signos clínicos de despertar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio de cohorte observacional fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Centro Oncológico de Shanghai de la Universidad Fudan (No.2407-Exp042).
Se incluyeron pacientes con ASA Ⅰ - Ⅱ programados para cirugía electiva que aceptaron participar y firmaron el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes con estado físico Ⅰ - Ⅱ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) programados para cirugía electiva que aceptaron participar y firmaron el consentimiento informado. Otros criterios de inclusión fueron tener edad entre 18 y 80 años y estar programado para cirugía electiva de cáncer no cardiotorácico y no neurológico bajo anestesia general (GA).
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida al sugammadex; insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml.min-1); tratamiento con toremifeno, flucloxacilina o ácido fusídico en el preoperatorio o postoperatorio inmediato; y trastornos neuropsiquiátricos o tratamiento con un agente psicotrópico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor BIS
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Valor BIS al quinto minuto después de la administración de sugammadex
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jun Zhang, Professor, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BIS-Sugammadex
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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