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I fattori di influenza dell'incremento dei valori dell'indice bispettrale causati da Sugammadex

23 settembre 2024 aggiornato da: Jun Zhang

I fattori di influenza dell'incremento dei valori dell'indice bispettrale causato dalla somministrazione di Sugammadex durante l'anestesia allo stato stazionario

La somministrazione di sugammadex può aumentare i valori dell’indice bispettrale (BIS) durante l’anestesia generale. Lo scopo di questo studio era di indagare i fattori di influenza che portano all’aumento del valore BIS causato dalla somministrazione di sugammadex durante l’uso continuo di anestetici generali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La somministrazione di sugammadex può aumentare i valori dell’indice bispettrale (BIS) durante l’anestesia generale. Lo scopo di questo studio era di indagare i fattori di influenza che portano all’aumento del valore BIS causato dalla somministrazione di sugammadex durante l’uso continuo di anestetici generali. In questo studio sono stati inclusi pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Una volta completato l'intervento chirurgico mentre il rapporto della sequenza di quattro era pari a zero, è stata mantenuta un'anestesia endovenosa allo stato stazionario per mantenere un valore BIS nell'intervallo 40-60 per almeno 5 minuti. I pazienti hanno ricevuto sugammadex 2 mg.kg-1 dopo l'intervento chirurgico completato. I valori BIS sono stati registrati ogni minuto e sono stati rilevati anche segni clinici di risveglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale di coorte è stato approvato dal Comitato di revisione istituzionale del Centro per il cancro dell'Università Fudan di Shanghai (No.2407-Exp042). Sono stati inclusi pazienti con ASA Ⅰ - Ⅱ programmati per un intervento chirurgico elettivo che hanno accettato di partecipare e che hanno firmato il consenso informato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti con stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ - Ⅱ programmati per un intervento chirurgico elettivo che hanno accettato di partecipare e che hanno firmato il consenso informato. Altri criteri di inclusione erano l'età compresa tra 18 e 80 anni e la prevista chirurgia oncologica elettiva non cardiotoracica e non neurologica in anestesia generale (GA).

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota al sugammadex; grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml.min-1); trattamento con toremifene, flucloxacillina o acido fusidico nel periodo preoperatorio o immediatamente postoperatorio; e disturbi neuropsichiatrici o trattamento con un agente psicotropo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore BRI
Lasso di tempo: 5 minuti
Valore BIS al 5° minuto dopo la somministrazione di sugammadex
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jun Zhang

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jun Zhang, Professor, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIS-Sugammadex

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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