Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory vlivu přírůstku hodnot bispektrálního indexu způsobeného Sugammadexem

23. září 2024 aktualizováno: Jun Zhang

Faktory vlivu nárůstu hodnot bispektrálního indexu způsobeného podáváním sugammadexu během anestézie v ustáleném stavu

Podávání Sugammadexu může zvýšit hodnoty bispektrálního indexu (BIS) během celkové anestezie. Účelem této studie bylo prozkoumat vlivové faktory vedoucí ke zvýšení hodnoty BIS způsobené podáváním sugammadexu při kontinuálním používání celkových anestetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podávání Sugammadexu může zvýšit hodnoty bispektrálního indexu (BIS) během celkové anestezie. Účelem této studie bylo prozkoumat vlivové faktory vedoucí ke zvýšení hodnoty BIS způsobené podáváním sugammadexu při kontinuálním používání celkových anestetik. Do této studie byli zařazeni pacienti podstupující elektivní operaci. Po dokončení operace, zatímco poměr sledu čtyř byl nula, byla udržována ustálená intravenózní anestezie, aby se hodnota BIS udržela v rozmezí 40-60 po dobu alespoň 5 minut. Pacienti dostávali sugammadex 2 mg.kg-1 po dokončené operaci. Hodnoty BIS byly zaznamenávány každou minutu a byly také zaznamenány klinické známky probuzení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato observační kohortová studie byla schválena Institutional Review Board of Fudan University Shanghai Cancer Center (č. 2407-Exp042). Byli zahrnuti pacienti s ASA Ⅰ - Ⅱ plánovaní k plánované operaci, kteří souhlasili s účastí a kteří podepsali informovaný souhlas.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Byli zahrnuti pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) Ⅰ - Ⅱ plánovaným k plánované operaci, kteří souhlasili s účastí a kteří podepsali informovaný souhlas. Dalšími kritérii pro zařazení byl věk mezi 18 a 80 lety a plánovaná elektivní nekardiotorakální a neneurologická operace rakoviny v celkové anestezii (GA).

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na sugammadex; těžká renální insuficience (clearance kreatininu < 30 ml.min-1); léčba toremifenem, flukloxacilinem nebo kyselinou fusidovou v předoperačním nebo bezprostředně pooperačním období; a neuropsychiatrické poruchy nebo léčbu psychotropním činidlem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota BIS
Časové okno: 5 minut
Hodnota BIS v 5. minutě po podání sugammadexu
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jun Zhang

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jun Zhang, Professor, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIS-Sugammadex

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BIS

Klinické studie na Správa Sugammadexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit