ホーディング障害に対する簡単な運動介入のテスト (Exercise BDNF)
2024年8月15日 更新者：Hannah Levy、Hartford Hospital
ホーディング障害（HD）は、私物を手放すときに大きな精神的苦痛を感じるため、私物を捨てるのが難しいという特徴があります。
これにより、過度の乱雑さが蓄積され、生活空間の通常の使用が損なわれます。
精神的苦痛に加えて、HD 患者は身体的健康に重大な障害を経験します。
ある研究では、一般集団の比較グループと比較して、HD患者では脳卒中リスクが11倍、がんリスクが10倍、心血管疾患が7倍増加していることが判明した。
HD患者は、肥満や糖尿病などの代謝性疾患を経験する可能性も高くなります。
提案された研究の短期目標は、短時間の運動介入が、リラクゼーション制御状態と比較して、HD患者の廃棄関連苦痛と脳由来神経栄養因子（BDNF）を改善するかどうかを判断することである。
予備的な証拠は、BDNF が HD 患者の BMI の増加とより重度の HD 症状と関連している可能性を示唆しています。
BDNF は、神経伝達、可塑性、およびセロトニン、グルタミン酸、ドーパミンなどの精神疾患に関与している多くのニューロン系の生存に関与する、よく研究されている成長因子です。
BDNF は、1 回の運動セッションでも BDNF レベルを上昇させることが示されているため、精神疾患に対する運動介入のメカニズムとして提案されています。
この研究は、HD の現在の治療法を改善するという長期目標に向けた最初の第一歩を表します。
現在の認知行動療法 (CBT) は効果的ですが、これらの治療を受けている患者のうち実際に恩恵を受けているのは 35% のみであるため、これは重要です。
提案されたパイロット研究では、研究者らは、30分間の中強度の運動が、リラクゼーション対照と比較して、HD患者の廃棄に伴う苦痛を軽減し、BDNFレベルを増加させるかどうかをテストする予定である。
研究者らは、HD の一次診断を受けた 22 名を採用する予定です。
彼らはランダムに運動またはコントロールに割り当てられます。
介入後、研究者は血清を介してBDNFを評価します。
参加者は、個人所有物の分別と廃棄からなる標準化された廃棄タスクを完了します。
中心的な仮説は、運動状態にある人は、リラクゼーション制御状態にある人に比べて、廃棄作業中の苦痛が低く、BDNF レベルが高いことを示すというものです。
仮説が確認された場合、研究者らは標準的なCBTの補助的または代替治療としての運動介入をテストする大規模な臨床試験を実施する準備が整っていることになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hannah Levy, PhD
- 電話番号：860-545-7847
- メール：hannah.levy@hhchealth.org
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
コンタクト：
- Hannah Levy, PhD
- 電話番号：860-545-7847
- メール：hannah.levy@hhchealth.org
-
主任研究者：
- Hannah Levy, PhD
-
副調査官：
- David Tolin, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ホーディング障害の一次診断
- 年齢 45 ～ 65 歳
除外基準:
- 心血管疾患、代謝疾患、腎臓疾患、甲状腺の問題、コントロール不良の高血圧など、運動への禁忌
- 活発な歩行を妨げる重大な運動障害
- 統合失調症、双極性障害、重度の自殺リスク、活性物質使用障害、およびインフォームドコンセントの提供および/または研究手順への参加を妨げる可能性のある認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：運動状態
運動介入にランダムに割り当てられた参加者は、キャンパス内を 30 分間早足で歩きます。
30分間のウォーキングを通じて、少なくとも中程度の運動強度を維持することが求められます。
|
アームの説明にすでに記載されています
|
|
他の：リラックス制御状態
無作為に対照グループに割り当てられた参加者は、試験室に座り、動物に関する情報ビデオを視聴します。
|
アームの説明にすでに記載されています
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
苦痛スケールの主観的単位
時間枠：タスクを破棄する直前と直後
|
参加者は、主観的苦痛単位スケール (SUDS; 0 = 苦痛なし、100 = 想像できる最悪の苦痛) を使用して、廃棄タスクの前後で自分の苦痛を評価するように求められます。
|
タスクを破棄する直前と直後
|
|
脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠：介入または制御状態の直後
|
血清BDNF
|
介入または制御状態の直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
廃棄されたアイテムの数
時間枠：実験者は、廃棄タスクの直後に保持されたアイテムの数と廃棄されたアイテムの数を集計します。
|
破棄タスク中に破棄されたアイテムの数と保持されたアイテムの数が条件間で比較されます。
|
実験者は、廃棄タスクの直後に保持されたアイテムの数と廃棄されたアイテムの数を集計します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。