Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af en kort træningsintervention i hamstringslidelse (Exercise BDNF)

15. august 2024 opdateret af: Hannah Levy, Hartford Hospital
Hamstringsforstyrrelse (HD) er karakteriseret ved besvær med at kassere personlige ejendele på grund af betydelig følelsesmæssig nød ved afsked med personlige ejendele. Dette fører til ophobning af overdreven rod, som kompromitterer den normale brug af opholdsrum. Ud over følelsesmæssig nød oplever personer med HS betydelig svækkelse af deres fysiske helbred. En undersøgelse fandt en 11-fold stigning i slagtilfælderisiko, en 10-fold stigning i kræftrisiko og en 7-fold stigning i hjerte-kar-sygdom hos individer med HS i forhold til en almindelig befolkningssammenligningsgruppe. Patienter med HS er også mere tilbøjelige til at opleve fedme og stofskiftesygdomme som diabetes. Det kortsigtede mål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme, om en kort træningsintervention forbedrer kasseringsrelateret nød og hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) hos individer med HS i forhold til en afspændingskontroltilstand. Foreløbige beviser tyder på, at BDNF kan være forbundet med højere kropsmasseindeks og mere alvorlige HS-symptomer hos patienter med HS. BDNF er en velundersøgt vækstfaktor, som er involveret i neuronal transmission, plasticitet og overlevelse af mange neuronsystemer, der har været impliceret i psykiatriske lidelser, herunder serotonin, glutamat og dopamin. BDNF er blevet foreslået som en mekanisme for træningsinterventioner for psykiatriske lidelser, da selv en træningssession har vist sig at øge BDNF-niveauerne. Denne undersøgelse repræsenterer et første første skridt mod det langsigtede mål om at forbedre nuværende behandlinger for HS. Dette er vigtigt, fordi selvom nuværende kognitive adfærdsmæssige behandlinger (CBT) er effektive, er det kun 35 % af de patienter, der modtager disse behandlinger, som faktisk har gavn af dem. I det foreslåede pilotstudie vil efterforskerne teste, om 30 minutters træning med moderat intensitet reducerer stresset forbundet med at kassere og øger BDNF-niveauerne hos individer med HS i forhold til en afspændingskontrol. Efterforskerne vil rekruttere 22 personer med en primær diagnose HD. De vil blive tilfældigt tildelt til at udøve eller kontrollere. Efter interventionen vil efterforskerne vurdere BDNF via serum. Deltagerne vil udføre en standardiseret kasseringsopgave, som består i at sortere og kassere personlige ejendele. Den centrale hypotese er, at de, der er i træningstilstanden, vil demonstrere lavere nød under kasseringsopgaven og større BDNF-niveauer sammenlignet med dem i afspændingskontroltilstanden. Skulle hypotesen bekræftes, vil efterforskerne være godt rustet til at udføre store kliniske forsøg, der tester træningsinterventioner som supplerende eller alternative behandlinger til standard CBT.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hannah Levy, PhD
        • Underforsker:
          • David Tolin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af hamstringsforstyrrelse
  • Alder 45-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for at deltage i motion, herunder kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom, problemer med skjoldbruskkirtlen, ukontrolleret hypertension
  • Betydelige mobilitetsproblemer, der ville forhindre rask gang
  • Skizofreni, bipolar lidelse, alvorlig selvmordsrisiko, forstyrrelse af brugen af ​​aktive stoffer og kognitiv svækkelse, der kan udelukke evnen til at give informeret samtykke og/eller deltage i undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningstilstand
For deltagere, der er randomiseret til øvelsesinterventionen, vil de gennemføre 30 minutters rask gåtur rundt på campus. De vil blive bedt om at opretholde mindst et moderat niveau af træningsintensitet gennem den 30-minutters gåtur.
Allerede beskrevet i armbeskrivelsen
Andet: Afslapningskontroltilstand
For deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil de sidde i testlokalet og se informationsvideoer om dyr.
Allerede beskrevet i armbeskrivelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter kassering af opgave
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres nød før og efter kasseringsopgaven ved hjælp af Subjective Units of Distress Scale (SUDS; 0 = ingen nød og 100 = værst tænkelige nød).
Umiddelbart før og umiddelbart efter kassering af opgave
Brain-derived neurotropic factor (BDNF)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet eller kontroltilstanden
Serum BDNF
Umiddelbart efter indgrebet eller kontroltilstanden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kasserede varer
Tidsramme: Eksperimenter vil opgøre antallet af genstande, der opbevares vs. kasserede umiddelbart efter kasseringsopgaven
Antallet af kasserede genstande vs. opbevaret under kasseringsopgaven vil blive sammenlignet mellem forhold
Eksperimenter vil opgøre antallet af genstande, der opbevares vs. kasserede umiddelbart efter kasseringsopgaven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pending (ICTR award)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningstilstand

Abonner