Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa en kort träningsintervention vid hamstringsstörning (Exercise BDNF)

15 augusti 2024 uppdaterad av: Hannah Levy, Hartford Hospital
Hamstringsstörning (HD) kännetecknas av svårigheter att slänga personliga ägodelar på grund av betydande känslomässig ångest vid avsked med personliga föremål. Detta leder till ackumulering av alltför mycket röran som äventyrar den normala användningen av bostadsutrymmen. Förutom känslomässigt lidande upplever individer med HD en betydande försämring av fysisk hälsa. En studie fann en 11-faldig ökning av strokerisk, en 10-faldig ökning av cancerrisk och en 7-faldig ökning av hjärt-kärlsjukdom hos individer med HD i förhållande till en allmän jämförelsegrupp. Patienter med HD är också mer benägna att uppleva fetma och metabola sjukdomar som diabetes. Det kortsiktiga målet med den föreslagna studien är att avgöra om en kort träningsintervention förbättrar kasseringsrelaterad ångest och hjärnhärledd neurotropisk faktor (BDNF) hos individer med HD i förhållande till ett avslappningskontrolltillstånd. Preliminära bevis tyder på att BDNF kan vara associerat med högre kroppsmassaindex och svårare HD-symtom hos patienter med HD. BDNF är en väl studerad tillväxtfaktor som är involverad i neuronal överföring, plasticitet och överlevnad av många neuronsystem som har varit inblandade i psykiatriska störningar, inklusive serotonin, glutamat och dopamin. BDNF har föreslagits som en mekanism för träningsinterventioner för psykiatriska störningar, eftersom till och med ett träningspass har visat sig öka BDNF-nivåerna. Denna studie representerar ett första steg mot det långsiktiga målet att förbättra nuvarande behandlingar för HD. Detta är viktigt eftersom även om nuvarande kognitiva beteendebehandlingar (KBT) är effektiva, har endast 35 % av patienterna som får dessa behandlingar nytta av dem. I den föreslagna pilotstudien kommer utredarna att testa om 30 minuters träning med måttlig intensitet minskar besvären i samband med kastning och ökar BDNF-nivåerna hos individer med HD i förhållande till en avslappningskontroll. Utredarna kommer att rekrytera 22 personer med en primär diagnos av HD. De kommer att slumpmässigt tilldelas utövande eller kontroll. Efter interventionen kommer utredarna att bedöma BDNF via serum. Deltagarna kommer att slutföra en standardiserad kasseringsuppgift som består av att sortera och kassera personliga ägodelar. Den centrala hypotesen är att de i träningstillståndet kommer att uppvisa lägre besvär under kasseringsuppgiften och högre BDNF-nivåer jämfört med de i avslappningskontrolltillståndet. Om hypotesen skulle bekräftas, kommer utredarna att vara väl förberedda att genomföra storskaliga kliniska prövningar som testar träningsinterventioner som tilläggsbehandlingar eller alternativa behandlingar till standard KBT.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hannah Levy, PhD
        • Underutredare:
          • David Tolin, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av hamstringsstörning
  • Ålder 45-65 år

Uteslutningskriterier:

  • Kontraindikationer för att delta i träning, inklusive kardiovaskulär, metabolisk eller njursjukdom, sköldkörtelproblem, okontrollerad hypertoni
  • Betydande rörlighetsproblem som skulle förhindra snabba promenader
  • Schizofreni, bipolär sjukdom, allvarlig suicidalrisk, störning av aktiv substans och kognitiv funktionsnedsättning som kan utesluta möjligheten att ge informerat samtycke och/eller delta i studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningskondition
För deltagare som randomiserats till träningsinterventionen kommer de att genomföra 30 minuters rask promenad runt campus. De kommer att uppmanas att bibehålla minst en måttlig nivå av träningsintensitet under den 30 minuters promenad.
Redan beskrivet i armbeskrivningen
Övrig: Avslappningskontrolltillstånd
För deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer de att sitta i testrummet och titta på informationsvideor om djur.
Redan beskrivet i armbeskrivningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjective Units of Distress Scale
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter att uppgiften kasserats
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin nöd före och efter kasseringsuppgiften med hjälp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS; 0 = ingen nöd och 100 = värsta nödsituation tänkbara).
Omedelbart före och omedelbart efter att uppgiften kasserats
Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet eller kontrolltillståndet
Serum BDNF
Omedelbart efter ingripandet eller kontrolltillståndet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kasserade föremål
Tidsram: Experimentören räknar antalet föremål som hålls kontra kasserade omedelbart efter kasseringsuppgiften
Antalet föremål som kasseras kontra bevarat under kasseringsuppgiften kommer att jämföras mellan villkoren
Experimentören räknar antalet föremål som hålls kontra kasserade omedelbart efter kasseringsuppgiften

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pending (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera