- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06561659
Test d'une brève intervention d'exercice dans le trouble de la thésaurisation (Exercise BDNF)
15 août 2024 mis à jour par: Hannah Levy, Hartford Hospital
Le trouble de la thésaurisation (HD) se caractérise par une difficulté à se débarrasser de ses biens personnels en raison d'une détresse émotionnelle importante lors de la séparation d'objets personnels.
Cela conduit à l’accumulation d’un encombrement excessif qui compromet l’utilisation normale des espaces de vie.
En plus de la détresse émotionnelle, les personnes atteintes de MH souffrent d’une détérioration importante de leur santé physique.
Une étude a révélé une multiplication par 11 du risque d’accident vasculaire cérébral, une multiplication par 10 du risque de cancer et une multiplication par 7 des maladies cardiovasculaires chez les personnes atteintes de MH par rapport à un groupe témoin de la population générale.
Les patients atteints de MH sont également plus susceptibles de souffrir d'obésité et de maladies métaboliques telles que le diabète.
L'objectif à court terme de l'étude proposée est de déterminer si une brève intervention d'exercice améliore la détresse liée au rejet et le facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF) chez les personnes atteintes de MH par rapport à une condition de contrôle de relaxation.
Des preuves préliminaires suggèrent que le BDNF pourrait être associé à un indice de masse corporelle plus élevé et à des symptômes de MH plus graves chez les patients atteints de MH.
Le BDNF est un facteur de croissance bien étudié qui est impliqué dans la transmission neuronale, la plasticité et la survie de nombreux systèmes neuronaux impliqués dans des troubles psychiatriques, notamment la sérotonine, le glutamate et la dopamine.
Le BDNF a été proposé comme mécanisme d'intervention par l'exercice pour les troubles psychiatriques, car il a été démontré que même une seule séance d'exercice augmente les niveaux de BDNF.
Cette étude représente une première étape vers l'objectif à long terme d'améliorer les traitements actuels de la MH.
Ceci est important car même si les traitements cognitivo-comportementaux (TCC) actuels sont efficaces, seuls 35 % des patients qui reçoivent ces traitements en bénéficient réellement.
Dans l'étude pilote proposée, les enquêteurs testeront si 30 minutes d'exercice d'intensité modérée réduit la détresse associée au rejet et augmente les niveaux de BDNF chez les personnes atteintes de MH par rapport à un contrôle de relaxation.
Les enquêteurs recruteront 22 personnes avec un diagnostic primaire de MH.
Ils seront assignés au hasard à l'exercice ou au contrôle.
Suite à l'intervention, les enquêteurs évalueront le BDNF via le sérum.
Les participants effectueront une tâche de mise au rebut standardisée qui consiste à trier et jeter leurs effets personnels.
L'hypothèse centrale est que les personnes en condition d'exercice démontreront une détresse moindre pendant la tâche de rejet et des niveaux de BDNF plus élevés que ceux en condition de contrôle de relaxation.
Si l'hypothèse est confirmée, les enquêteurs seront bien placés pour mener des essais cliniques à grande échelle testant les interventions d'exercice comme traitements d'appoint ou alternatifs à la TCC standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hannah Levy, PhD
- Numéro de téléphone: 860-545-7847
- E-mail: hannah.levy@hhchealth.org
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
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Contact:
- Hannah Levy, PhD
- Numéro de téléphone: 860-545-7847
- E-mail: hannah.levy@hhchealth.org
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Chercheur principal:
- Hannah Levy, PhD
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Sous-enquêteur:
- David Tolin, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic primaire du trouble de la thésaurisation
- Âge 45-65 ans
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à la pratique d'exercice, notamment maladies cardiovasculaires, métaboliques ou rénales, problèmes de thyroïde, hypertension incontrôlée
- Problèmes de mobilité importants qui empêcheraient la marche rapide
- Schizophrénie, trouble bipolaire, risque suicidaire grave, trouble lié à l'usage de substances actives et déficience cognitive pouvant empêcher la capacité de donner un consentement éclairé et/ou de participer aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Condition d'exercice
Pour les participants randomisés pour l'intervention d'exercice, ils effectueront 30 minutes de marche rapide autour du campus.
Il leur sera demandé de maintenir au moins un niveau modéré d'intensité d'exercice tout au long des 30 minutes de marche.
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Déjà décrit dans la description du bras
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Autre: Condition de contrôle de relaxation
Pour les participants randomisés dans le groupe témoin, ils s'assoiront dans la salle de test et regarderont des vidéos d'information sur les animaux.
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Déjà décrit dans la description du bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des unités subjectives de détresse
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'abandon d'une tâche
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Les participants seront invités à évaluer leur détresse avant et après la tâche d'élimination à l'aide de l'échelle des unités subjectives de détresse (SUDS ; 0 = aucune détresse et 100 = pire détresse imaginable).
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Immédiatement avant et immédiatement après l'abandon d'une tâche
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Facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Immédiatement après l'intervention ou la condition de contrôle
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Sérum BDNF
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Immédiatement après l'intervention ou la condition de contrôle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'articles rejetés
Délai: L'expérimentateur comptera le nombre d'éléments conservés et rejetés immédiatement après la tâche de rejet.
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Le nombre d'éléments rejetés ou conservés pendant la tâche de suppression sera comparé entre les conditions
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L'expérimentateur comptera le nombre d'éléments conservés et rejetés immédiatement après la tâche de rejet.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pending (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .