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测试对囤积症的简短运动干预 (Exercise BDNF)

2024年8月15日 更新者:Hannah Levy、Hartford Hospital
囤积症(HD)的特点是在与个人物品分开时由于严重的情绪困扰而难以丢弃个人物品。 这会导致过度杂乱的堆积,从而影响生活空间的正常使用。 除了情绪困扰外,HD 患者的身体健康也会受到严重损害。 一项研究发现,与普通人群相比,HD 患者中风风险增加 11 倍,癌症风险增加 10 倍,心血管疾病风险增加 7 倍。 亨廷顿舞蹈症患者也更有可能出现肥胖和糖尿病等代谢疾病。 拟议研究的短期目标是确定相对于放松控制条件,短暂的运动干预是否可以改善 HD 患者与丢弃相关的痛苦和脑源性神经营养因子 (BDNF)。 初步证据表明,BDNF 可能与 HD 患者较大的体重指数和更严重的 HD 症状有关。 BDNF 是一种经过充分研究的生长因子,涉及神经元传递、可塑性和许多与精神疾病有关的神经元系统的存活,包括血清素、谷氨酸和多巴胺。 BDNF 已被提议作为精神疾病运动干预的一种机制,因为即使一次运动也已被证明可以增加 BDNF 水平。 这项研究代表了朝着改善现有 HD 治疗的长期目标迈出的第一步。 这一点很重要,因为尽管当前的认知行为治疗 (CBT) 很有效,但接受这些治疗的患者中只有 35% 实际上从中受益。 在拟议的试点研究中,研究人员将测试 30 分钟的中等强度运动是否会减少与放松相关的 HD 患者与丢弃物相关的痛苦并增加 BDNF 水平。 研究人员将招募 22 名初步诊断为 HD 的个体。 他们将被随机分配到练习或控制组。 干预后,研究人员将通过血清评估 BDNF。 参与者将完成标准化的丢弃任务,其中包括分类和丢弃个人物品。 核心假设是,与放松控制条件下的人相比,处于运动条件下的人在丢弃任务期间会表现出较低的痛苦,并且 BDNF 水平较高。 如果这一假设得到证实,研究人员将做好准备进行大规模临床试验,测试运动干预作为标准 CBT 的辅助或替代疗法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hannah Levy, PhD
        • 副研究员:
          • David Tolin, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 囤积障碍的初步诊断
  • 年龄45-65岁

排除标准:

  • 参与运动的禁忌症,包括心血管、代谢或肾脏疾病、甲状腺问题、不受控制的高血压
  • 严重的行动问题会妨碍快走
  • 精神分裂症、躁郁症、严重自杀风险、活性物质使用障碍和认知障碍可能妨碍提供知情同意和/或参与研究程序的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:运动条件
对于随机接受运动干预的参与者,他们将在校园内完成 30 分钟的快走。 他们将被要求在 30 分钟的步行过程中至少保持中等水平的运动强度。
手臂描述中已经描述过
其他:松弛控制条件
对于随机分配到对照组的参与者,他们将坐在测试室中观看有关动物的信息视频。
手臂描述中已经描述过

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦量表的主观单位
大体时间:丢弃任务之前和之后
参与者将被要求使用主观痛苦单位量表(SUDS;0=无痛苦,100=可想象的最严重痛苦)对丢弃任务之前和之后的痛苦进行评级。
丢弃任务之前和之后
脑源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间:干预或控制条件后立即
血清脑源性神经营养因子
干预或控制条件后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
丢弃的物品数量
大体时间:实验者将在丢弃任务后立即统计保留与丢弃的物品数量
将在不同条件下比较丢弃任务期间丢弃和保留的物品数量
实验者将在丢弃任务后立即统计保留与丢弃的物品数量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hannah Levy, PhD、Hartford Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月15日

首次发布 (实际的)

2024年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月15日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pending (其他赠款/资助编号:National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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