- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06561659
Тестирование кратковременных упражнений при расстройстве накопительства (Exercise BDNF)
15 августа 2024 г. обновлено: Hannah Levy, Hartford Hospital
Расстройство накопительства (HD) характеризуется трудностью выбросить личные вещи из-за значительного эмоционального стресса при расставании с личными вещами.
Это приводит к накоплению чрезмерного беспорядка, который мешает нормальному использованию жилых помещений.
Помимо эмоционального стресса, люди с ГБ испытывают значительные нарушения физического здоровья.
Одно исследование выявило 11-кратное увеличение риска инсульта, 10-кратное увеличение риска рака и 7-кратное увеличение сердечно-сосудистых заболеваний у людей с ГБ по сравнению с общей группой сравнения населения.
Пациенты с ГБ также чаще страдают ожирением и метаболическими заболеваниями, такими как диабет.
Краткосрочная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, улучшает ли кратковременное вмешательство физических упражнений дистресс, связанный с отказом, и нейротропный фактор головного мозга (BDNF) у людей с HD по сравнению с состоянием контроля релаксации.
Предварительные данные свидетельствуют о том, что BDNF может быть связан с большим индексом массы тела и более тяжелыми симптомами ГБ у пациентов с ГБ.
BDNF — это хорошо изученный фактор роста, который участвует в нейрональной передаче, пластичности и выживании многих нейронных систем, вовлеченных в психические расстройства, включая серотонин, глутамат и дофамин.
BDNF был предложен в качестве механизма воздействия физических упражнений при психических расстройствах, поскольку было показано, что даже один сеанс упражнений повышает уровень BDNF.
Это исследование представляет собой первый шаг на пути к долгосрочной цели улучшения современных методов лечения ГБ.
Это важно, поскольку, хотя современные когнитивно-поведенческие методы лечения (КПТ) эффективны, только 35% пациентов, получающих эти методы лечения, действительно получают от них пользу.
В предлагаемом пилотном исследовании исследователи проверят, уменьшают ли 30 минут упражнений средней интенсивности стресс, связанный с выбрасыванием, и повышают ли уровни BDNF у людей с ГБ по сравнению с контрольной группой релаксации.
Исследователи наберут 22 человека с первичным диагнозом ГБ.
Они будут случайным образом назначены для упражнений или контроля.
После вмешательства исследователи оценят BDNF через сыворотку.
Участники выполнят стандартное задание по выбрасыванию, которое состоит из сортировки и выбрасывания личных вещей.
Основная гипотеза заключается в том, что те, кто находится в состоянии упражнения, будут демонстрировать меньший стресс во время задачи по выбрасыванию и более высокие уровни BDNF по сравнению с теми, кто находится в состоянии контроля релаксации.
Если гипотеза подтвердится, исследователи будут готовы провести крупномасштабные клинические испытания, проверяющие физические упражнения в качестве дополнительного или альтернативного лечения стандартной КПТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hannah Levy, PhD
- Номер телефона: 860-545-7847
- Электронная почта: hannah.levy@hhchealth.org
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
Контакт:
- Hannah Levy, PhD
- Номер телефона: 860-545-7847
- Электронная почта: hannah.levy@hhchealth.org
-
Главный следователь:
- Hannah Levy, PhD
-
Младший исследователь:
- David Tolin, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичная диагностика расстройства накопительства
- Возраст 45-65 лет
Критерии исключения:
- Противопоказания к занятиям физическими упражнениями, включая сердечно-сосудистые, метаболические или почечные заболевания, проблемы с щитовидной железой, неконтролируемую гипертонию.
- Серьезные проблемы с передвижением, которые препятствуют быстрой ходьбе.
- Шизофрения, биполярное расстройство, серьезный суицидальный риск, расстройство, связанное с употреблением активных веществ, и когнитивные нарушения, которые могут препятствовать возможности дать информированное согласие и/или участвовать в процедурах исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Условия упражнения
Участники, рандомизированные для участия в упражнениях, должны будут совершить 30-минутную быструю прогулку по кампусу.
Их попросят поддерживать хотя бы умеренный уровень интенсивности упражнений на протяжении 30-минутной прогулки.
|
Уже описано в описании руки
|
|
Другой: Условие контроля релаксации
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут сидеть в комнате тестирования и смотреть информационные видеоролики о животных.
|
Уже описано в описании руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные единицы шкалы дистресса
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после сброса задачи
|
Участникам будет предложено оценить свое дистресс до и после выполнения задачи по выбрасыванию, используя шкалу субъективных единиц дистресса (SUDS; 0 = отсутствие дистресса и 100 = наихудший дистресс, который только можно себе представить).
|
Непосредственно до и сразу после сброса задачи
|
|
Нейротропный фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или контрольного состояния
|
Сыворотка BDNF
|
Сразу после вмешательства или контрольного состояния
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выброшенных предметов
Временное ограничение: Экспериментатор подсчитает количество оставленных и выброшенных предметов сразу после выполнения задачи по выбрасыванию.
|
Количество предметов, выброшенных и сохраненных во время задачи по выбрасыванию, будет сравниваться в зависимости от условий.
|
Экспериментатор подсчитает количество оставленных и выброшенных предметов сразу после выполнения задачи по выбрасыванию.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pending (Другой номер гранта/финансирования: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .