Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testen einer kurzen Übungsintervention bei Hortungsstörungen (Exercise BDNF)

15. August 2024 aktualisiert von: Hannah Levy, Hartford Hospital
Die Hortungsstörung (HD) ist dadurch gekennzeichnet, dass es aufgrund der erheblichen emotionalen Belastung beim Abschied von persönlichen Gegenständen schwierig ist, persönliche Gegenstände wegzuwerfen. Dies führt zu einer übermäßigen Anhäufung von Unordnung, die die normale Nutzung von Wohnräumen beeinträchtigt. Zusätzlich zur emotionalen Belastung kommt es bei Menschen mit Huntington-Krankheit zu erheblichen Beeinträchtigungen der körperlichen Gesundheit. Eine Studie ergab einen 11-fachen Anstieg des Schlaganfallrisikos, einen 10-fachen Anstieg des Krebsrisikos und einen 7-fachen Anstieg von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Personen mit Huntington-Krankheit im Vergleich zu einer Vergleichsgruppe der Allgemeinbevölkerung. Patienten mit Huntington-Krankheit leiden außerdem häufiger an Fettleibigkeit und Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes. Das kurzfristige Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kurze Übungsintervention die mit dem Wegwerfen verbundene Belastung und den aus dem Gehirn abgeleiteten neurotropen Faktor (BDNF) bei Personen mit der Huntington-Krankheit im Vergleich zu einer Entspannungskontrollbedingung verbessert. Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass BDNF bei Patienten mit Huntington-Krankheit mit einem höheren Body-Mass-Index und schwerwiegenderen Huntington-Symptomen verbunden sein könnte. BDNF ist ein gut untersuchter Wachstumsfaktor, der an der neuronalen Übertragung, Plastizität und dem Überleben vieler Neuronensysteme beteiligt ist, die an psychiatrischen Störungen beteiligt sind, darunter Serotonin, Glutamat und Dopamin. BDNF wurde als Mechanismus für Trainingsinterventionen bei psychiatrischen Störungen vorgeschlagen, da gezeigt wurde, dass bereits eine Trainingseinheit den BDNF-Spiegel erhöht. Diese Studie stellt einen ersten Schritt in Richtung des langfristigen Ziels dar, die aktuellen Behandlungen für die Huntington-Krankheit zu verbessern. Dies ist wichtig, denn obwohl aktuelle kognitive Verhaltenstherapien (CBT) wirksam sind, profitieren nur 35 % der Patienten, die diese Behandlungen erhalten, tatsächlich davon. In der vorgeschlagenen Pilotstudie werden die Forscher testen, ob 30 Minuten mäßig intensives Training die mit dem Wegwerfen verbundene Belastung verringern und den BDNF-Spiegel bei Personen mit Huntington-Krankheit im Vergleich zu einer Entspannungskontrolle erhöhen. Die Ermittler werden 22 Personen mit einer Primärdiagnose der Huntington-Krankheit rekrutieren. Sie werden nach dem Zufallsprinzip der Übung oder Kontrolle zugewiesen. Nach dem Eingriff werden die Forscher BDNF anhand des Serums beurteilen. Die Teilnehmer absolvieren eine standardisierte Entsorgungsaufgabe, die aus dem Sortieren und Entsorgen persönlicher Besitztümer besteht. Die zentrale Hypothese ist, dass diejenigen, die sich im Belastungszustand befinden, im Vergleich zu denjenigen, die sich im Entspannungskontrollzustand befinden, während der Abwurfaufgabe eine geringere Belastung und höhere BDNF-Werte zeigen. Sollte sich die Hypothese bestätigen, sind die Forscher gut aufgestellt, um groß angelegte klinische Studien durchzuführen, in denen Übungseingriffe als ergänzende oder alternative Behandlungen zur Standard-CBT getestet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hannah Levy, PhD
        • Unterermittler:
          • David Tolin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Hortungsstörung
  • Alter 45-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für körperliche Betätigung, einschließlich Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankungen, Schilddrüsenproblemen und unkontrolliertem Bluthochdruck
  • Erhebliche Mobilitätsprobleme, die ein zügiges Gehen ausschließen würden
  • Schizophrenie, bipolare Störung, schweres Suizidrisiko, Störung des Wirkstoffgebrauchs und kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und/oder zur Teilnahme an Studienverfahren ausschließen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsbedingung
Für Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an der Übungsintervention teilnehmen, absolvieren sie 30 Minuten flotten Spaziergang auf dem Campus. Sie werden gebeten, während des 30-minütigen Spaziergangs mindestens eine moderate Trainingsintensität aufrechtzuerhalten.
Bereits in der Armbeschreibung beschrieben
Sonstiges: Entspannungskontrollbedingung
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer sitzen im Testraum und schauen sich Informationsvideos über Tiere an.
Bereits in der Armbeschreibung beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Einheiten der Belastungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Verwerfen der Aufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Belastung vor und nach der Verwerfungsaufgabe anhand der Skala der subjektiven Belastungseinheiten (SUDS; 0 = keine Belastung und 100 = schlimmste Belastung, die man sich vorstellen kann) einzuschätzen.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Verwerfen der Aufgabe
Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention oder Kontrollbedingung
Serum BDNF
Unmittelbar nach der Intervention oder Kontrollbedingung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der verworfenen Artikel
Zeitfenster: Der Experimentator zählt die Anzahl der behaltenen und der weggeworfenen Gegenstände unmittelbar nach der Aufgabe des Wegwerfens zusammen
Die Anzahl der während der Aufgabe des Verwerfens weggeworfenen bzw. behaltenen Gegenstände wird zwischen den Bedingungen verglichen
Der Experimentator zählt die Anzahl der behaltenen und der weggeworfenen Gegenstände unmittelbar nach der Aufgabe des Wegwerfens zusammen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pending (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren