- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06561659
Testando uma breve intervenção de exercício no transtorno de acumulação (Exercise BDNF)
15 de agosto de 2024 atualizado por: Hannah Levy, Hartford Hospital
O transtorno de acumulação (DH) é caracterizado pela dificuldade de descartar bens pessoais devido a sofrimento emocional significativo ao se desfazer de itens pessoais.
Isto leva ao acúmulo de desordem excessiva que compromete o uso normal dos espaços residenciais.
Além do sofrimento emocional, os indivíduos com DH apresentam prejuízos significativos na saúde física.
Um estudo encontrou um aumento de 11 vezes no risco de acidente vascular cerebral, um aumento de 10 vezes no risco de cancro e um aumento de 7 vezes nas doenças cardiovasculares em indivíduos com DH relativamente a um grupo de comparação da população em geral.
Pacientes com DH também têm maior probabilidade de apresentar obesidade e doenças metabólicas, como diabetes.
O objetivo de curto prazo do estudo proposto é determinar se uma breve intervenção de exercício melhora o estresse relacionado ao descarte e o fator neurotrópico derivado do cérebro (BDNF) em indivíduos com DH em relação a uma condição de controle de relaxamento.
Evidências preliminares sugerem que o BDNF pode estar associado a um maior índice de massa corporal e sintomas mais graves de DH em pacientes com DH.
O BDNF é um fator de crescimento bem estudado que está envolvido na transmissão neuronal, na plasticidade e na sobrevivência de muitos sistemas neuronais que têm sido implicados em distúrbios psiquiátricos, incluindo serotonina, glutamato e dopamina.
O BDNF foi proposto como um mecanismo de intervenções de exercício para transtornos psiquiátricos, já que foi demonstrado que até mesmo uma sessão de exercício aumenta os níveis de BDNF.
Este estudo representa um primeiro passo em direção ao objetivo de longo prazo de melhorar os tratamentos atuais para a DH.
Isto é importante porque embora os tratamentos cognitivo-comportamentais (TCC) atuais sejam eficazes, apenas 35% dos pacientes que recebem esses tratamentos realmente se beneficiam deles.
No estudo piloto proposto, os investigadores testarão se 30 minutos de exercício de intensidade moderada reduz o sofrimento associado ao descarte e aumenta os níveis de BDNF em indivíduos com DH em relação a um controle de relaxamento.
Os investigadores recrutarão 22 indivíduos com diagnóstico primário de DH.
Eles serão designados aleatoriamente para exercício ou controle.
Após a intervenção, os investigadores avaliarão o BDNF por meio do soro.
Os participantes irão completar uma tarefa de descarte padronizada que consiste em classificar e descartar pertences pessoais.
A hipótese central é que aqueles na condição de exercício demonstrarão menor sofrimento durante a tarefa de descarte e maiores níveis de BDNF em comparação com aqueles na condição de controle de relaxamento.
Caso a hipótese seja confirmada, os investigadores estarão bem preparados para conduzir ensaios clínicos em grande escala testando intervenções de exercícios como tratamentos adjuvantes ou alternativos à TCC padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hannah Levy, PhD
- Número de telefone: 860-545-7847
- E-mail: hannah.levy@hhchealth.org
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
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Contato:
- Hannah Levy, PhD
- Número de telefone: 860-545-7847
- E-mail: hannah.levy@hhchealth.org
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Investigador principal:
- Hannah Levy, PhD
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Subinvestigador:
- David Tolin, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico primário de transtorno de acumulação
- Idade 45-65 anos
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações para a prática de exercícios, incluindo doenças cardiovasculares, metabólicas ou renais, problemas de tireoide, hipertensão não controlada
- Problemas significativos de mobilidade que impediriam caminhadas rápidas
- Esquizofrenia, transtorno bipolar, risco de suicídio grave, transtorno por uso de substâncias ativas e comprometimento cognitivo que pode impedir a capacidade de fornecer consentimento informado e/ou participar dos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Condição de exercício
Para os participantes randomizados para a intervenção de exercícios, eles completarão 30 minutos de caminhada rápida pelo campus.
Eles serão solicitados a manter pelo menos um nível moderado de intensidade de exercício durante a caminhada de 30 minutos.
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Já descrito na descrição do braço
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Outro: Condição de controle de relaxamento
Para os participantes randomizados para o grupo de controle, eles sentarão na sala de testes e assistirão a vídeos informativos sobre os animais.
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Já descrito na descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de unidades subjetivas de sofrimento
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após descartar a tarefa
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Os participantes serão solicitados a avaliar seu sofrimento antes e depois da tarefa de descarte usando a Escala de Unidades Subjetivas de Sofrimento (SUDS; 0 = sem sofrimento e 100 = pior sofrimento imaginável).
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Imediatamente antes e imediatamente após descartar a tarefa
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Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Imediatamente após a intervenção ou condição de controle
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Soro BDNF
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Imediatamente após a intervenção ou condição de controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de itens descartados
Prazo: O experimentador contabilizará o número de itens mantidos versus descartados imediatamente após a tarefa de descarte
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O número de itens descartados versus mantidos durante a tarefa de descarte será comparado entre as condições
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O experimentador contabilizará o número de itens mantidos versus descartados imediatamente após a tarefa de descarte
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pending (Número de outro subsídio/financiamento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .