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Prueba de una breve intervención de ejercicio en el trastorno de acaparamiento (Exercise BDNF)

15 de agosto de 2024 actualizado por: Hannah Levy, Hartford Hospital
El trastorno de acaparamiento (HD) se caracteriza por la dificultad para descartar posesiones personales debido a una angustia emocional significativa al separarse de objetos personales. Esto conduce a la acumulación de desorden excesivo que compromete el uso normal de los espacios habitables. Además de la angustia emocional, las personas con EH experimentan un deterioro significativo de la salud física. Un estudio encontró un aumento de 11 veces en el riesgo de accidente cerebrovascular, un aumento de 10 veces en el riesgo de cáncer y un aumento de 7 veces en la enfermedad cardiovascular en personas con EH en comparación con un grupo de comparación de la población general. Los pacientes con EH también tienen más probabilidades de sufrir obesidad y enfermedades metabólicas como la diabetes. El objetivo a corto plazo del estudio propuesto es determinar si una breve intervención de ejercicio mejora la angustia relacionada con el descarte y el factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF) en individuos con EH en relación con una condición de control de relajación. La evidencia preliminar sugiere que el BDNF puede estar asociado con un mayor índice de masa corporal y síntomas más graves de la EH en pacientes con EH. BDNF es un factor de crecimiento bien estudiado que participa en la transmisión neuronal, la plasticidad y la supervivencia de muchos sistemas neuronales que han sido implicados en trastornos psiquiátricos, incluidos la serotonina, el glutamato y la dopamina. El BDNF se ha propuesto como un mecanismo de intervenciones de ejercicio para los trastornos psiquiátricos, ya que se ha demostrado que incluso una sesión de ejercicio aumenta los niveles de BDNF. Este estudio representa un primer paso inicial hacia el objetivo a largo plazo de mejorar los tratamientos actuales para la EH. Esto es importante porque, aunque los tratamientos cognitivo-conductuales (TCC) actuales son eficaces, sólo el 35% de los pacientes que reciben estos tratamientos realmente se benefician de ellos. En el estudio piloto propuesto, los investigadores probarán si 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada reduce la angustia asociada con el descarte y aumenta los niveles de BDNF en individuos con EH en relación con un control de relajación. Los investigadores reclutarán a 22 personas con un diagnóstico primario de EH. Serán asignados aleatoriamente para ejercer o controlar. Después de la intervención, los investigadores evaluarán el BDNF mediante suero. Los participantes completarán una tarea de descarte estandarizada que consiste en clasificar y desechar pertenencias personales. La hipótesis central es que aquellos en la condición de ejercicio demostrarán una menor angustia durante la tarea de descarte y mayores niveles de BDNF en comparación con aquellos en la condición de control de relajación. Si se confirma la hipótesis, los investigadores estarán bien preparados para realizar ensayos clínicos a gran escala que prueben intervenciones de ejercicio como tratamientos complementarios o alternativos a la TCC estándar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hannah Levy, PhD
        • Sub-Investigador:
          • David Tolin, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de trastorno de acaparamiento.
  • Edad 45-65 años

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones para realizar ejercicio, incluidas enfermedades cardiovasculares, metabólicas o renales, problemas de tiroides, hipertensión no controlada.
  • Importantes problemas de movilidad que impedirían caminar a paso ligero
  • Esquizofrenia, trastorno bipolar, riesgo suicida grave, trastorno por uso de sustancias activas y deterioro cognitivo que puede impedir la capacidad de dar consentimiento informado y/o participar en los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Condición de ejercicio
Para los participantes asignados al azar a la intervención de ejercicio, completarán 30 minutos de caminata rápida por el campus. Se les pedirá que mantengan al menos un nivel moderado de intensidad del ejercicio durante la caminata de 30 minutos.
Ya descrito en la descripción del brazo.
Otro: Condición de control de relajación
Los participantes asignados al azar al grupo de control se sentarán en la sala de pruebas y verán videos informativos sobre animales.
Ya descrito en la descripción del brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de unidades subjetivas de angustia
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de descartar la tarea.
Se pedirá a los participantes que califiquen su angustia antes y después de la tarea de descarte utilizando la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS; 0 = sin angustia y 100 = peor angustia imaginable).
Inmediatamente antes e inmediatamente después de descartar la tarea.
Factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o condición de control.
BDNF sérico
Inmediatamente después de la intervención o condición de control.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de artículos descartados
Periodo de tiempo: El experimentador contará la cantidad de elementos conservados y descartados inmediatamente después de la tarea de descarte.
La cantidad de elementos descartados versus los conservados durante la tarea de descarte se comparará entre condiciones
El experimentador contará la cantidad de elementos conservados y descartados inmediatamente después de la tarea de descarte.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pending (Otro número de subvención/financiamiento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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