Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av en kort treningsintervensjon ved hamstringsforstyrrelse (Exercise BDNF)

15. august 2024 oppdatert av: Hannah Levy, Hartford Hospital
Hamstringsforstyrrelse (HD) er karakterisert ved problemer med å forkaste personlige eiendeler på grunn av betydelig emosjonell nød ved avskjed med personlige eiendeler. Dette fører til akkumulering av overdreven rot som kompromitterer normal bruk av oppholdsrom. I tillegg til følelsesmessige plager, opplever individer med HD betydelig svekkelse i fysisk helse. En studie fant en 11 ganger økning i hjerneslagrisiko, en 10 ganger økning i kreftrisiko og en 7 ganger økning i kardiovaskulær sykdom hos individer med HD i forhold til en generell befolkningssammenligningsgruppe. Pasienter med HD er også mer sannsynlig å oppleve fedme og metabolske sykdommer som diabetes. Det kortsiktige målet med den foreslåtte studien er å finne ut om en kort treningsintervensjon forbedrer forkastingsrelatert nød og hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) hos individer med HD i forhold til en avslappingskontrolltilstand. Foreløpige bevis tyder på at BDNF kan være assosiert med høyere kroppsmasseindeks og mer alvorlige HS-symptomer hos pasienter med HS. BDNF er en godt studert vekstfaktor som er involvert i nevronal overføring, plastisitet og overlevelse av mange nevronsystemer som har vært involvert i psykiatriske lidelser, inkludert serotonin, glutamat og dopamin. BDNF har blitt foreslått som en mekanisme for treningsintervensjoner for psykiatriske lidelser, da selv en treningsøkt har vist seg å øke BDNF-nivåene. Denne studien representerer et første skritt mot det langsiktige målet om å forbedre dagens behandlinger for HS. Dette er viktig fordi selv om dagens kognitive atferdsbehandlinger (CBT) er effektive, har bare 35 % av pasientene som mottar disse behandlingene faktisk nytte av dem. I den foreslåtte pilotstudien vil etterforskerne teste om 30 minutters trening med moderat intensitet reduserer plagene forbundet med kasting og øker BDNF-nivåene hos individer med HD i forhold til en avspenningskontroll. Etterforskerne skal rekruttere 22 personer med en primærdiagnose HS. De vil bli tilfeldig tildelt til å utøve eller kontrollere. Etter intervensjonen vil etterforskerne vurdere BDNF via serum. Deltakerne skal gjennomføre en standardisert kasseringsoppgave som består av sortering og kassering av personlige eiendeler. Den sentrale hypotesen er at de i treningstilstanden vil demonstrere lavere plager under kasseringsoppgaven og høyere BDNF-nivåer sammenlignet med de i avspenningskontrolltilstanden. Skulle hypotesen bekreftes, vil etterforskerne være godt rustet til å gjennomføre store kliniske studier som tester treningsintervensjoner som tilleggsbehandlinger eller alternative behandlinger til standard CBT.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hannah Levy, PhD
        • Underetterforsker:
          • David Tolin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primærdiagnose av hamstringsforstyrrelse
  • Alder 45-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for å delta i trening, inkludert kardiovaskulær, metabolsk eller nyresykdom, skjoldbruskkjertelproblemer, ukontrollert hypertensjon
  • Betydelige mobilitetsproblemer som vil hindre rask gange
  • Schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig selvmordsrisiko, forstyrrelse av bruk av aktive stoffer og kognitiv svikt som kan utelukke muligheten til å gi informert samtykke og/eller delta i studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningstilstand
For deltakere som er randomisert til treningsintervensjonen, vil de fullføre 30 minutter med rask gange rundt campus. De vil bli bedt om å opprettholde minst et moderat nivå av treningsintensitet gjennom den 30-minutters spaserturen.
Allerede beskrevet i armbeskrivelsen
Annen: Avslapningskontrolltilstand
For deltakere som er randomisert til kontrollgruppen, vil de sitte i testrommet og se informasjonsvideoer om dyr.
Allerede beskrevet i armbeskrivelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter at oppgaven er forkastet
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sin nød før og etter forkastingsoppgaven ved å bruke Subjective Units of Distress Scale (SUDS; 0 = ingen nød og 100 = verst tenkelig nød).
Umiddelbart før og umiddelbart etter at oppgaven er forkastet
Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet eller kontrolltilstanden
Serum BDNF
Umiddelbart etter inngrepet eller kontrolltilstanden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall gjenstander som er forkastet
Tidsramme: Eksperimentøren vil telle antall gjenstander som beholdes vs. forkastet umiddelbart etter kasseringsoppgaven
Antall gjenstander som forkastes vs. beholdes under kasseringsoppgaven vil bli sammenlignet mellom forholdene
Eksperimentøren vil telle antall gjenstander som beholdes vs. forkastet umiddelbart etter kasseringsoppgaven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pending (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere