Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een korte oefeninterventie testen bij hamsterstoornis (Exercise BDNF)

15 augustus 2024 bijgewerkt door: Hannah Levy, Hartford Hospital
Hamsterstoornis (HD) wordt gekenmerkt door moeite met het weggooien van persoonlijke bezittingen als gevolg van aanzienlijke emotionele problemen bij het afstand doen van persoonlijke spullen. Dit leidt tot de opeenstapeling van overmatige rommel, wat het normale gebruik van woonruimtes in gevaar brengt. Naast emotioneel leed ervaren mensen met de ZvH ook aanzienlijke beperkingen in de lichamelijke gezondheid. Eén studie vond een elfvoudige toename van het risico op een beroerte, een tienvoudige toename van het kankerrisico en een zevenvoudige toename van hart- en vaatziekten bij personen met de ZvH in vergelijking met een vergelijkingsgroep uit de algemene bevolking. Patiënten met de ZvH hebben ook meer kans op obesitas en stofwisselingsziekten zoals diabetes. Het kortetermijndoel van het voorgestelde onderzoek is om te bepalen of een korte inspanningsinterventie het weggooigerelateerde leed en de van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) verbetert bij personen met de ZvH in vergelijking met een toestand waarin ontspanning wordt gecontroleerd. Voorlopig bewijs suggereert dat BDNF geassocieerd kan zijn met een hogere body mass index en ernstigere ZvH-symptomen bij patiënten met de ZvH. BDNF is een goed bestudeerde groeifactor die betrokken is bij neuronale transmissie, plasticiteit en overleving van veel neuronsystemen die betrokken zijn bij psychiatrische stoornissen, waaronder serotonine, glutamaat en dopamine. BDNF is voorgesteld als een mechanisme voor bewegingsinterventies voor psychiatrische stoornissen, aangezien is aangetoond dat zelfs één oefensessie de BDNF-niveaus verhoogt. Deze studie vertegenwoordigt een eerste eerste stap op weg naar het langetermijndoel van het verbeteren van de huidige behandelingen voor de ZvH. Dit is belangrijk omdat, hoewel de huidige cognitieve gedragstherapieën (CGT) effectief zijn, slechts 35% van de patiënten die deze behandelingen krijgen er daadwerkelijk baat bij heeft. In de voorgestelde pilotstudie zullen de onderzoekers testen of 30 minuten matige intensiteitsoefeningen het ongemak dat gepaard gaat met het weggooien vermindert en de BDNF-niveaus verhoogt bij personen met de ZvH in vergelijking met een ontspanningscontrole. De onderzoekers zullen 22 personen rekruteren met als hoofddiagnose de ZvH. Ze worden willekeurig toegewezen aan oefening of controle. Na de interventie zullen de onderzoekers BDNF via serum beoordelen. Deelnemers voltooien een gestandaardiseerde wegwerptaak ​​die bestaat uit het sorteren en weggooien van persoonlijke bezittingen. De centrale hypothese is dat degenen in de oefenconditie minder stress zullen vertonen tijdens de aflegtaak en hogere BDNF-niveaus vergeleken met degenen in de ontspanningscontroleconditie. Mocht de hypothese worden bevestigd, dan zullen de onderzoekers goed voorbereid zijn om grootschalige klinische onderzoeken uit te voeren waarin bewegingsinterventies worden getest als aanvullende of alternatieve behandelingen voor standaard CGT.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hannah Levy, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • David Tolin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose hamsterstoornis
  • Leeftijd 45-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor het beoefenen van lichaamsbeweging, waaronder cardiovasculaire, metabolische of nierziekten, schildklierproblemen, ongecontroleerde hypertensie
  • Aanzienlijke mobiliteitsproblemen die stevig wandelen in de weg staan
  • Schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstig suïcidaal risico, stoornis in het gebruik van werkzame stoffen en cognitieve stoornissen die het vermogen kunnen belemmeren om geïnformeerde toestemming te geven en/of deel te nemen aan onderzoeksprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening Conditie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de bewegingsinterventie, zullen 30 minuten stevig rondlopen op de campus. Er wordt hen gevraagd om tijdens de wandeling van 30 minuten een minimaal niveau van trainingsintensiteit aan te houden.
Al beschreven in de armbeschrijving
Ander: Ontspanningscontroleconditie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de controlegroep, zullen in de testruimte zitten en informatievideo's over dieren bekijken.
Al beschreven in de armbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve eenheden van noodschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en onmiddellijk na het weggooien van de taak
Deelnemers wordt gevraagd hun lijden voor en na de aflegtaak te beoordelen met behulp van de Subjective Units of Distress Scale (SUDS; 0 = geen ongemak en 100 = ergst denkbare stress).
Onmiddellijk vóór en onmiddellijk na het weggooien van de taak
Hersenafgeleide neurotrope factor (BDNF)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie- of controleconditie
Serum BDNF
Onmiddellijk na de interventie- of controleconditie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal weggegooide items
Tijdsspanne: De experimentator telt onmiddellijk na de weggooitaak het aantal bewaard versus weggegooide items op
Het aantal weggegooide items versus het aantal bewaard tijdens de weggooitaak zal tussen de omstandigheden worden vergeleken
De experimentator telt onmiddellijk na de weggooitaak het aantal bewaard versus weggegooide items op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pending (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren