Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování krátké cvičební intervence u poruchy hromadění (Exercise BDNF)

15. srpna 2024 aktualizováno: Hannah Levy, Hartford Hospital
Porucha hromadění (HD) je charakterizována obtížemi zbavovat se osobního majetku v důsledku značného emočního vypětí při loučení s osobními věcmi. To vede k hromadění nadměrného nepořádku, který ohrožuje běžné užívání obytných prostor. Kromě emocionálního stresu zažívají jedinci s HD významné zhoršení fyzického zdraví. Jedna studie zjistila 11násobné zvýšení rizika mrtvice, 10násobné zvýšení rizika rakoviny a 7násobné zvýšení kardiovaskulárních onemocnění u jedinců s HD ve srovnání s běžnou srovnávací skupinou populace. U pacientů s HD je také pravděpodobnější, že budou mít obezitu a metabolická onemocnění, jako je diabetes. Krátkodobým cílem navrhované studie je zjistit, zda krátká pohybová intervence zlepšuje distres související s vyřazením a neurotropní faktor odvozený od mozku (BDNF) u jedinců s HD ve srovnání s podmínkami kontroly relaxace. Předběžné důkazy naznačují, že BDNF může být u pacientů s HD spojeno s vyšším indexem tělesné hmotnosti a závažnějšími symptomy HD. BDNF je dobře prostudovaný růstový faktor, který se podílí na přenosu neuronů, plasticitě a přežití mnoha neuronových systémů, které se podílejí na psychiatrických poruchách, včetně serotoninu, glutamátu a dopaminu. BDNF byl navržen jako mechanismus cvičebních intervencí u psychiatrických poruch, protože bylo prokázáno, že i jedno cvičení zvyšuje hladiny BDNF. Tato studie představuje první první krok k dlouhodobému cíli zlepšit současnou léčbu HD. To je důležité, protože ačkoli jsou současné kognitivně-behaviorální léčby (CBT) účinné, pouze 35 % pacientů, kteří tuto léčbu dostávají, z nich skutečně profituje. V navrhované pilotní studii budou výzkumníci testovat, zda 30 minut středně intenzivního cvičení snižuje stres spojený s vyřazením a zvyšuje hladiny BDNF u jedinců s HD ve srovnání s kontrolou relaxace. Vyšetřovatelé přijmou 22 jedinců s primární diagnózou HD. Budou náhodně přiděleni ke cvičení nebo kontrole. Po intervenci vyšetřovatelé vyhodnotí BDNF prostřednictvím séra. Účastníci splní standardizovaný úkol vyřazování, který spočívá v třídění a vyhazování osobních věcí. Ústřední hypotéza je, že ti, kteří jsou ve cvičebním stavu, budou vykazovat nižší stres během odhazovacího úkolu a vyšší hladiny BDNF ve srovnání s těmi, kteří jsou ve stavu kontroly relaxace. Pokud by se hypotéza potvrdila, vědci budou dobře připraveni k provedení rozsáhlých klinických studií testujících cvičební intervence jako doplňkovou nebo alternativní léčbu ke standardní CBT.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hannah Levy, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Tolin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Primární diagnóza poruchy hromadění
  • Věk 45-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro cvičení, včetně kardiovaskulárních, metabolických nebo ledvinových onemocnění, problémy se štítnou žlázou, nekontrolovaná hypertenze
  • Značné problémy s pohyblivostí, které by vylučovaly rychlou chůzi
  • Schizofrenie, bipolární porucha, závažné sebevražedné riziko, porucha užívání účinných látek a kognitivní poruchy, které mohou bránit schopnosti poskytnout informovaný souhlas a/nebo se účastnit postupů studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podmínka cvičení
Pro účastníky randomizované do cvičební intervence absolvují 30 minut svižné chůze po kampusu. Budou požádáni, aby během 30minutové chůze udržovali alespoň mírnou úroveň intenzity cvičení.
Již popsáno v popisu ramene
Jiný: Podmínka ovládání relaxace
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou sedět v testovací místnosti a sledovat informační videa o zvířatech.
Již popsáno v popisu ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála subjektivních jednotek tísně
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po vyřazení úkolu
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své utrpení před a po vyřazení úkolu pomocí škály subjektivních jednotek úzkosti (SUDS; 0 = žádné utrpení a 100 = nejhorší představitelné utrpení).
Bezprostředně před a bezprostředně po vyřazení úkolu
Neurotropní faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu nebo kontrolním stavu
Sérum BDNF
Bezprostředně po zásahu nebo kontrolním stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vyřazených položek
Časové okno: Experimentátor sečte počet ponechaných položek vs. vyřazených ihned po úloze vyřazení
Mezi podmínkami bude porovnán počet vyřazených položek vs. počet ponechaných během úlohy vyřazení
Experimentátor sečte počet ponechaných položek vs. vyřazených ihned po úloze vyřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pending (ICTR award)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podmínka cvičení

Předplatit