Lyhyen harjoitusintervention testaus hamstraushäiriössä (Exercise BDNF)
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Hannah Levy, Hartford Hospital
Haarastumishäiriölle (HD) on ominaista vaikeudet heittää pois henkilökohtaista omaisuutta, mikä johtuu merkittävästä henkisestä ahdistuksesta erotettaessa henkilökohtaisista tavaroista.
Tämä johtaa liiallisen sotkun kasaan, mikä vaarantaa asuintilojen normaalin käytön.
Henkinen ahdistuksen lisäksi HD-potilailla on merkittävää fyysisen terveyden heikkenemistä.
Yhdessä tutkimuksessa havaittiin 11-kertainen lisääntyminen aivohalvausriskissä, 10-kertainen lisääntyminen syöpäriskissä ja 7-kertainen lisääntyminen sydän- ja verisuonisairauksissa HD-potilailla verrattuna yleiseen väestön vertailuryhmään.
HD-potilailla on myös todennäköisemmin liikalihavuus ja aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes.
Ehdotetun tutkimuksen lyhyen aikavälin tavoitteena on selvittää, parantaako lyhyt harjoitusinterventio hylkäämiseen liittyvää ahdistusta ja aivoista peräisin olevaa neurotrooppista tekijää (BDNF) HD-potilailla verrattuna rentoutumisen hallintatilaan.
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että BDNF voi liittyä suurempaan painoindeksiin ja vakavampiin HD-oireisiin HD-potilailla.
BDNF on hyvin tutkittu kasvutekijä, joka osallistuu hermosolujen välittymiseen, plastisuuteen ja monien psykiatrisiin häiriöihin osallisena olevien hermosolujärjestelmien eloonjäämiseen, mukaan lukien serotoniini, glutamaatti ja dopamiini.
BDNF:ää on ehdotettu psykiatristen häiriöiden harjoitteluinterventioiden mekanismiksi, sillä jopa yhden harjoituksen on osoitettu lisäävän BDNF-tasoja.
Tämä tutkimus on ensimmäinen ensimmäinen askel kohti pitkän aikavälin tavoitetta parantaa nykyisiä HD-hoitoja.
Tämä on tärkeää, koska vaikka nykyiset kognitiivis-käyttäytymishoidot (CBT) ovat tehokkaita, vain 35 % näitä hoitoja saavista potilaista todella hyötyy niistä.
Ehdotetussa pilottitutkimuksessa tutkijat testaavat, vähentääkö 30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoittelua poisheittämiseen liittyvää ahdistusta ja lisääkö BDNF-tasoja HD-potilailla verrattuna rentoutumiskontrolliin.
Tutkijat palkkaavat 22 henkilöä, joilla on ensisijainen HD-diagnoosi.
Heidät määrätään satunnaisesti harjoitukseen tai valvontaan.
Toimenpiteen jälkeen tutkijat arvioivat BDNF:n seerumin kautta.
Osallistujat suorittavat standardoidun poisheittotehtävän, joka koostuu henkilökohtaisten tavaroiden lajittelusta ja hävittämisestä.
Keskeinen hypoteesi on, että harjoitustilassa olevat osoittavat pienempää ahdistusta poisheittotehtävän aikana ja korkeampia BDNF-tasoja kuin rentoutumisen kontrollitilassa.
Jos hypoteesi vahvistetaan, tutkijoilla on hyvät valmiudet suorittaa laajamittaisia kliinisiä tutkimuksia, joissa testataan harjoitteluinterventioita täydentävänä tai vaihtoehtoisena hoitona tavanomaiselle CBT:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah Levy, PhD
- Puhelinnumero: 860-545-7847
- Sähköposti: hannah.levy@hhchealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Levy, PhD
- Puhelinnumero: 860-545-7847
- Sähköposti: hannah.levy@hhchealth.org
-
Päätutkija:
- Hannah Levy, PhD
-
Alatutkija:
- David Tolin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Haarastumishäiriön ensisijainen diagnoosi
- Ikä 45-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelun vasta-aiheet, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, aineenvaihdunta- tai munuaissairaudet, kilpirauhasongelmat, hallitsematon verenpainetauti
- Merkittävät liikkuvuusongelmat, jotka estäisivät reipasta kävelyä
- Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava itsemurhariski, vaikuttavien aineiden käytön häiriö ja kognitiivinen häiriö, joka voi estää kyvyn antaa tietoinen suostumus ja/tai osallistua tutkimustoimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoituksen kunto
Harjoitusinterventioon satunnaistetut osallistujat kävelevät 30 minuuttia reippaasti kampuksella.
Heitä pyydetään ylläpitämään vähintään kohtalaista harjoituksen intensiteettiä koko 30 minuutin kävelyn ajan.
|
Kuvattu jo käsivarren kuvauksessa
|
|
Muut: Rentoutumisen säätelyn kunto
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat istuvat testaushuoneessa ja katsovat tiedotusvideoita eläimistä.
|
Kuvattu jo käsivarren kuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset hädän yksiköt
Aikaikkuna: Välittömästi ennen poistotehtävää ja heti sen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan ahdistuksensa ennen poisheittotehtävää ja sen jälkeen käyttämällä subjektiivisia hätäyksiköitä (SUDS; 0 = ei hätää ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva hätä).
|
Välittömästi ennen poistotehtävää ja heti sen jälkeen
|
|
Aivoista johdettu neurotrooppinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen tai kontrollitilan jälkeen
|
Seerumi BDNF
|
Välittömästi toimenpiteen tai kontrollitilan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hylättyjen kohteiden määrä
Aikaikkuna: Kokeilija laskee säilytettyjen ja hylättyjen esineiden määrän välittömästi poistotehtävän jälkeen
|
Hävitettyjen tavaroiden määrää ja hylkäystehtävän aikana säilytettyjä tavaroita verrataan olosuhteiden välillä
|
Kokeilija laskee säilytettyjen ja hylättyjen esineiden määrän välittömästi poistotehtävän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pending (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .