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- 임상시험 NCT06561659
비축 장애에 대한 간단한 운동 중재 테스트 (Exercise BDNF)
2024년 8월 15일 업데이트: Hannah Levy, Hartford Hospital
비축 장애(HD)는 개인 물품과 헤어질 때 심각한 정서적 고통으로 인해 개인 소유물을 버리는 데 어려움을 겪는 것이 특징입니다.
이로 인해 생활 공간의 정상적인 사용을 손상시키는 과도한 혼란이 축적됩니다.
정서적 고통 외에도 HD 환자는 신체 건강에 심각한 손상을 경험합니다.
한 연구에서는 일반 인구 비교 그룹에 비해 HD 환자의 뇌졸중 위험이 11배, 암 위험이 10배, 심혈관 질환이 7배 증가한 것으로 나타났습니다.
HD 환자는 또한 비만과 당뇨병과 같은 대사성 질환을 경험할 가능성이 더 높습니다.
제안된 연구의 단기 목표는 간단한 운동 중재가 이완 조절 상태와 비교하여 HD 환자의 폐기 관련 고통 및 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
예비 증거에 따르면 BDNF는 HD 환자의 체질량 지수 및 심각한 HD 증상과 관련이 있을 수 있습니다.
BDNF는 세로토닌, 글루타메이트 및 도파민을 비롯한 정신 질환과 관련된 많은 신경 시스템의 신경 전달, 가소성 및 생존에 관여하는 잘 연구된 성장 인자입니다.
BDNF는 정신 질환에 대한 운동 중재의 메커니즘으로 제안되었습니다. 단 한 번의 운동 세션이라도 BDNF 수준을 증가시키는 것으로 나타났기 때문입니다.
이 연구는 HD에 대한 현재 치료법을 개선하려는 장기 목표를 향한 첫 번째 단계를 나타냅니다.
현재의 인지 행동 치료(CBT)가 효과적이지만 이러한 치료를 받는 환자 중 실제로 혜택을 받는 환자는 35%에 불과하기 때문에 이는 중요합니다.
제안된 파일럿 연구에서 연구자들은 30분간의 중간 강도 운동이 이완 조절에 비해 HD 환자의 폐기와 관련된 고통을 감소시키고 BDNF 수준을 증가시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
조사관은 HD의 일차 진단을 받은 22명의 개인을 모집할 것입니다.
그들은 운동 또는 통제에 무작위로 배정됩니다.
개입 후 연구자들은 혈청을 통해 BDNF를 평가할 것입니다.
참가자들은 개인 소유물을 분류하고 폐기하는 것으로 구성된 표준화된 폐기 작업을 완료하게 됩니다.
중심 가설은 운동 상태에 있는 사람들이 이완 조절 상태에 있는 사람들에 비해 폐기 작업 중에 더 낮은 고통을 나타내고 BDNF 수준이 더 높다는 것입니다.
가설이 확인되면 조사관은 표준 CBT에 대한 보조 또는 대체 치료법으로 운동 중재를 테스트하는 대규모 임상 시험을 수행할 준비가 되어 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hannah Levy, PhD
- 전화번호: 860-545-7847
- 이메일: hannah.levy@hhchealth.org
연구 장소
-
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
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연락하다:
- Hannah Levy, PhD
- 전화번호: 860-545-7847
- 이메일: hannah.levy@hhchealth.org
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수석 연구원:
- Hannah Levy, PhD
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부수사관:
- David Tolin, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 축적 장애의 일차 진단
- 45~65세
제외 기준:
- 심혈관, 대사 또는 신장 질환, 갑상선 문제, 조절되지 않는 고혈압을 포함한 운동 금기 사항
- 빠르게 걷기를 방해하는 심각한 이동성 문제
- 정신분열증, 양극성 장애, 심각한 자살 위험, 활성 약물 남용 장애, 사전 동의 제공 및/또는 연구 절차 참여 능력을 방해할 수 있는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동조건
운동 중재에 무작위로 배정된 참가자는 캠퍼스 주변을 30분 동안 빠르게 걷기를 완료합니다.
30분 동안 걷는 동안 최소한 적당한 수준의 운동 강도를 유지하라는 요청을 받습니다.
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팔 설명에 이미 설명되어 있습니다.
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다른: 이완 조절 조건
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 시험실에 앉아 동물에 대한 정보 비디오를 시청하게 됩니다.
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팔 설명에 이미 설명되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 척도의 주관적 단위
기간: 태스크 폐기 직전과 직후
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참가자는 주관적 조난 단위(SUDS; 0 = 조난 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 조난)를 사용하여 폐기 작업 전후에 조난을 평가하도록 요청받게 됩니다.
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태스크 폐기 직전과 직후
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뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 개입 또는 통제 조건 직후
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혈청 BDNF
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개입 또는 통제 조건 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기된 항목 수
기간: 실험자는 폐기 작업 직후 보관된 항목 수와 폐기된 항목 수를 계산합니다.
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폐기 작업 중에 폐기된 항목 수와 보관된 항목 수는 조건 간에 비교됩니다.
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실험자는 폐기 작업 직후 보관된 항목 수와 폐기된 항목 수를 계산합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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