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地峡の症状の重症度と生活の質のスケールの展開

2024年8月15日 更新者:Hilal Yuvacı

地峡の症状の重症度および生活の質に関するアンケートの作成

峡裂は、帝王切開瘢痕欠損(CSD)としても知られ、帝王切開切開部における子宮筋層の完全性の破壊、および内臓腹膜に向かう子宮筋層の開口部の凹みです。 峡部嚢内に蓄積する残留月経血は、慢性子宮内膜炎、異常子宮出血、不妊症、慢性骨盤痛を引き起こす可能性があります。

現在、筋狭窄症の症状を評価する生活の質の尺度はありません。 手術実施後の患者の生活の質に対するプラスの効果を判断するには、尺度が必要です。 この研究は、峡谷の症状の重症度および峡谷による生活の質への影響を評価する尺度を開発することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

帝王切開後3か月以内に峡谷症状のある患者が研究に含まれる。この研究には、子宮筋腫や子宮内膜ポリープなど、峡谷症状と混同される可能性のある所見は含まれない。 急性膣炎および骨盤炎症性疾患の患者は研究に含まれません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sakarya、七面鳥
        • 募集
        • Sakarya University School of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、帝王切開後に症候性峡部と診断された女性を対象に実施されます。

説明

包含基準:

  • 帝王切開から3か月後に峡部症状を呈する患者が研究に含まれる。

除外基準:

  • この研究には、子宮筋腫や子宮内膜ポリープなどの筋峡の症状と混同される可能性のある所見は含まれません。
  • 急性膣炎および骨盤炎症性疾患の患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アンケートグループ
患者はアンケートフォームに峡部瘤の診断を記入します。
この研究は、帝王切開後に症候性峡部と診断された女性を対象に実施されます。 研究者は尺度の質問を作成し、精神医学、産科、公衆衛生の専門家によって評価される20人の専門家から専門家の意見を得た後に調査質問が作成されます。 患者はアンケートフォームに峡部瘤の診断を記入します。 患者様より口頭および書面による同意を取得させていただきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
峡部症状の重症度と生活の質の尺度の開発
時間枠:3年
文献レビューでは、現時点では、峡部の症状に関する生活の質の尺度はありません。 狭窄症による手術後の患者の生活の質の変化を検出するための尺度が必要です。この研究は、狭窄症の症状の重症度を評価するために、手術の直前および手術の 6 週間後に実施できるアンケートを作成することを目的としていました。地峡が生活の質に及ぼす影響。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hilal Uslu Yuvacı、Sakarya University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月15日

最初の投稿 (実際)

2024年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月15日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • isthmocele and quality of life

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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