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Sviluppo della scala della gravità dei sintomi dell'istmocele e della qualità della vita

15 agosto 2024 aggiornato da: Hilal Yuvacı

Sviluppo del questionario sulla gravità dei sintomi dell'istmocele e sulla qualità della vita

L'istmocele, noto anche come difetto della cicatrice cesareo (CSD), è la rottura dell'integrità del miometrio nell'incisione del taglio cesareo e la rientranza dell'apertura nel miometrio verso il peritoneo viscerale. Il sangue mestruale residuo che si accumula nel sacco dell'istmocele può causare endometrite cronica, sanguinamento uterino anomalo, infertilità e dolore pelvico cronico.

Attualmente non esiste una scala della qualità della vita che valuti i sintomi dell’istmocele. È necessaria una scala per determinare l'effetto positivo sulla qualità della vita del paziente dopo l'esecuzione degli interventi chirurgici. Questo studio ha lo scopo di sviluppare una scala che valuti la gravità dei sintomi dell'istmocele e l'impatto sulla qualità della vita dovuta all'istmocele.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti con sintomi di istmocele tre mesi dopo il parto cesareo. Lo studio non includerà risultati che potrebbero essere confusi con i sintomi dell'istmocele, come fibromi uterini e polipi endometriali. I pazienti con vaginite acuta e malattia infiammatoria pelvica non saranno inclusi nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sakarya, Tacchino
        • Reclutamento
        • Sakarya University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su donne con diagnosi di istmocele sintomatico dopo taglio cesareo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio i pazienti con sintomi di istmocele tre mesi dopo il parto cesareo.

Criteri di esclusione:

  • Lo studio non includerà reperti che potrebbero essere confusi con i sintomi dell'istmocele, come fibromi uterini e polipi endometriali.
  • I pazienti con vaginite acuta e malattia infiammatoria pelvica non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo questionario
Il paziente compilerà il modulo del questionario con la diagnosi di istmocele.
Altro: scala della qualità della vita
Questo studio sarà condotto su donne con diagnosi di istmocele sintomatico dopo taglio cesareo. I ricercatori prepareranno domande su scala e le domande del sondaggio saranno sviluppate dopo aver ottenuto il parere di 20 esperti che saranno valutati da psichiatri, ostetrici e esperti di sanità pubblica. Il paziente compilerà il modulo del questionario con la diagnosi di istmocele. Il consenso orale e scritto sarà ottenuto dai pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo della gravità dei sintomi dell'istmocele e scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 anni
Nella revisione della letteratura, attualmente non esiste una scala di qualità della vita per i sintomi dell’istmocele. È necessaria una scala per rilevare i cambiamenti nella qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento chirurgico a causa dell'istmocele. Questo studio mirava a creare un questionario che potesse essere somministrato immediatamente prima dell'intervento chirurgico e sei settimane dopo l'intervento chirurgico per valutare la gravità dei sintomi dell'istmocele e la gravità dell'istmocele. Impatto dell’istmocele sulla qualità della vita.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hilal Yuvacı

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • isthmocele and quality of life

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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