Разработка шкалы тяжести симптомов истмоцеле и качества жизни
15 августа 2024 г. обновлено: Hilal Yuvacı
Разработка опросника по тяжести симптомов истмоцеле и качеству жизни
Истмоцеле, также известное как дефект рубца при кесаревом сечении (CSD), представляет собой нарушение целостности миометрия в разрезе кесарева сечения и углубление отверстия миометрия в сторону висцеральной брюшины. Остаточная менструальная кровь, скапливающаяся в истмоцеле, может вызвать хронический эндометрит, аномальные маточные кровотечения, бесплодие и хронические боли в области таза.
В настоящее время не существует шкалы качества жизни, позволяющей оценить симптомы истмоцеле. Шкала необходима для определения положительного влияния на качество жизни пациента после проведения операций. Целью данного исследования является разработка шкалы, которая оценивает тяжесть симптомов истмоцеле и влияние истмоцеле на качество жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены пациентки с симптомами истмоцеле через три месяца после кесарева сечения. В исследование не будут включены данные, которые можно спутать с симптомами истмоцеле, такие как миома матки и полипы эндометрия.
Пациентки с острым вагинитом и воспалительными заболеваниями органов малого таза не будут включены в исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hilal Uslu Yuvacı
- Номер телефона: +905056236937
- Электронная почта: hilaly@sakarya.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция
- Рекрутинг
- Sakarya University School of Medicine
-
Контакт:
- Hilal Uslu Yuvacı
- Номер телефона: +905056236937
- Электронная почта: hilaly@sakarya.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет проводиться на женщинах с диагнозом симптоматического истмоцеле после кесарева сечения.
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациентки с симптомами истмоцеле через три месяца после кесарева сечения.
Критерии исключения:
- Исследование не будет включать данные, которые можно спутать с симптомами истмоцеле, такими как миома матки и полипы эндометрия.
- Пациентки с острым вагинитом и воспалительными заболеваниями органов малого таза не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
анкетная группа
Пациент заполняет анкету с диагнозом истмоцеле.
|
Это исследование будет проводиться на женщинах с диагнозом симптоматического истмоцеле после кесарева сечения.
Исследователи подготовят вопросы-шкалы, а вопросы опроса будут разработаны после получения экспертного заключения от 20 экспертов, которые будут оценены экспертами в области психиатрии, акушерства и общественного здравоохранения.
Пациент заполняет анкету с диагнозом истмоцеле.
От пациентов будет получено устное и письменное согласие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие симптомов истмоцеле по шкале тяжести и качества жизни
Временное ограничение: 3 года
|
В обзоре литературы в настоящее время не существует шкалы качества жизни для симптомов истмоцеле.
Существует потребность в шкале для выявления изменений качества жизни пациентов после операции по поводу истмоцеле. Целью данного исследования было создание опросника, который можно было бы использовать непосредственно перед операцией и через шесть недель после операции для оценки тяжести симптомов истмоцеле и степени тяжести симптомов истмоцеле. Влияние истмоцеле на качество жизни.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- isthmocele and quality of life
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .