Desenvolvimento da escala de gravidade dos sintomas de istmocele e qualidade de vida
15 de agosto de 2024 atualizado por: Hilal Yuvacı
Desenvolvimento do Questionário de Gravidade dos Sintomas de Istmocele e Qualidade de Vida
A istmocele, também conhecida como defeito na cicatriz da cesariana (DSC), é a ruptura da integridade do miométrio na incisão da cesariana e o recuo da abertura do miométrio em direção ao peritônio visceral. O acúmulo de sangue menstrual residual no saco istmocele pode causar endometrite crônica, sangramento uterino anormal, infertilidade e dor pélvica crônica.
Atualmente não existe uma escala de qualidade de vida que avalie os sintomas da istmocele. É necessária uma escala para determinar o efeito positivo na qualidade de vida do paciente após a realização das cirurgias. Este estudo tem como objetivo desenvolver uma escala que avalie a gravidade dos sintomas da istmocele e o impacto na qualidade de vida devido à istmocele.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com sintomas de istmocele três meses após o parto cesáreo serão incluídos no estudo. O estudo não incluirá achados que possam ser confundidos com sintomas de istmocele, como miomas uterinos e pólipos endometriais.
Pacientes com vaginite aguda e doença inflamatória pélvica não serão incluídas no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hilal Uslu Yuvacı
- Número de telefone: +905056236937
- E-mail: hilaly@sakarya.edu.tr
Locais de estudo
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Sakarya, Peru
- Recrutamento
- Sakarya University School of Medicine
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Contato:
- Hilal Uslu Yuvacı
- Número de telefone: +905056236937
- E-mail: hilaly@sakarya.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo será realizado em mulheres com diagnóstico de istmocele sintomática após cesariana.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com sintomas de istmocele três meses após o parto cesáreo serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- O estudo não incluirá achados que possam ser confundidos com sintomas de istmocele, como miomas uterinos e pólipos endometriais.
- Pacientes com vaginite aguda e doença inflamatória pélvica não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de questionário
O paciente preencherá o formulário do questionário com o diagnóstico de istmocele.
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Este estudo será realizado em mulheres com diagnóstico de istmocele sintomática após cesariana.
Os pesquisadores prepararão questões de escala, e as questões da pesquisa serão desenvolvidas após a obtenção da opinião de 20 especialistas a serem avaliados por especialistas em psiquiatria, obstetrícia e saúde pública.
O paciente preencherá o formulário do questionário com o diagnóstico de istmocele.
O consentimento oral e por escrito será obtido dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento da gravidade dos sintomas da istmocele e escala de qualidade de vida
Prazo: 3 anos
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Na revisão da literatura, atualmente não existe escala de qualidade de vida para sintomas de istmocele.
Há necessidade de uma escala para detectar alterações na qualidade de vida dos pacientes após a cirurgia por istmocele. Este estudo teve como objetivo criar um questionário que possa ser aplicado imediatamente antes da cirurgia e seis semanas após a cirurgia para avaliar a gravidade dos sintomas da istmocele e a impacto da istmocele na qualidade de vida.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- isthmocele and quality of life
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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