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척추협착증 증상 심각도 및 삶의 질 척도 개발

2024년 8월 15일 업데이트: Hilal Yuvacı

협부 증상 심각도 및 삶의 질 설문지 개발

제왕절개 흉터 결함(CSD)으로도 알려져 있는 협부류는 제왕절개 시 자궁근층의 완전성이 붕괴되고 자궁근층 개구부가 내장 복막 쪽으로 함몰되는 현상입니다. 협부낭에 쌓이는 잔여월경혈은 만성자궁내막염, 비정상자궁출혈, 불임, 만성골반통 등을 유발할 수 있다.

현재 협착증 증상을 평가하는 삶의 질 척도는 없습니다. 수술 후 환자의 삶의 질에 대한 긍정적인 영향을 판단하기 위해서는 척도가 필요합니다. 본 연구는 협부류 증상의 중증도와 협부류가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 척도를 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

제왕절개 3개월 후 협부류 증상이 있는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이 연구에는 자궁근종 및 자궁내막 폴립과 같은 협부류 증상과 혼동될 수 있는 소견은 포함되지 않습니다. 급성 질염 및 골반 염증성 질환이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Sakarya, 칠면조
        • 모병
        • Sakarya University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 제왕절개 후 증상이 있는 협부탈출증으로 진단된 여성을 대상으로 실시됩니다.

설명

포함 기준:

  • 제왕절개 분만 후 3개월 후에 협부류 증상이 있는 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 이 연구에는 자궁근종, 자궁내막 폴립 등 협부류 증상과 혼동될 수 있는 결과는 포함되지 않습니다.
  • 급성 질염 및 골반 염증성 질환이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문지 그룹
환자는 협부류 진단과 함께 설문지를 작성합니다.
본 연구는 제왕절개 후 증상이 있는 협부탈출증으로 진단된 여성을 대상으로 실시됩니다. 연구진은 척도 질문을 준비하고, 정신과, 산부인과, 공중보건 전문가 등 20명의 전문가로부터 의견을 받아 설문조사 질문을 개발할 예정이다. 환자는 협부류 진단과 함께 설문지를 작성합니다. 환자로부터 구두 및 서면 동의를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협부류 증상 심각도 및 삶의 질 척도 개발
기간: 3년
문헌 검토에서는 현재 협부류 증상에 대한 삶의 질 척도가 없습니다. 협부류로 인한 수술 후 환자의 삶의 질 변화를 감지할 수 있는 척도가 필요하다. 본 연구의 목적은 협부류 증상의 중증도와 협부류의 정도를 평가하기 위해 수술 직전과 수술 후 6주에 실시할 수 있는 설문지를 제작하는 것이다. isthmocele이 삶의 질에 미치는 영향.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • isthmocele and quality of life

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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