Ontwikkeling van Isthmocele-symptoom Ernst en kwaliteit van leven
15 augustus 2024 bijgewerkt door: Hilal Yuvacı
Ontwikkeling van Isthmocele Symptoom Ernst en kwaliteit van leven Vragenlijst
Isthmocele, ook bekend als keizersnede littekendefect (CSD), is de verstoring van de integriteit van het myometrium in de incisie van de keizersnede en de inkeping van de opening in het myometrium richting het viscerale peritoneum. Achtergebleven menstruatiebloed dat zich ophoopt in de isthmocelezak kan chronische endometritis, abnormale baarmoederbloedingen, onvruchtbaarheid en chronische bekkenpijn veroorzaken.
Er bestaat momenteel geen levenskwaliteitsschaal die isthmocele-symptomen beoordeelt. Er is een schaal nodig om het positieve effect op de levenskwaliteit van de patiënt te bepalen nadat de operaties zijn uitgevoerd. Deze studie is bedoeld om een schaal te ontwikkelen die de ernst van isthmocele-symptomen en de impact op de kwaliteit van leven als gevolg van isthmocele evalueert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met isthmocele-symptomen drie maanden na een keizersnede zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het onderzoek zal geen bevindingen omvatten die kunnen worden verward met isthmocele-symptomen, zoals baarmoederfibromen en endometriumpoliepen.
Patiënten met acute vaginitis en bekkenontstekingsziekte zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hilal Uslu Yuvacı
- Telefoonnummer: +905056236937
- E-mail: hilaly@sakarya.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen
- Werving
- Sakarya University School of Medicine
-
Contact:
- Hilal Uslu Yuvacı
- Telefoonnummer: +905056236937
- E-mail: hilaly@sakarya.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij vrouwen bij wie na een keizersnede symptomatische isthmocele is vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met isthmocele-symptomen drie maanden na een keizersnede zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Het onderzoek zal geen bevindingen omvatten die verward kunnen worden met isthmocele-symptomen, zoals baarmoederfibromen en endometriumpoliepen.
- Patiënten met acute vaginitis en bekkenontstekingsziekte zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vragenlijst groep
De patiënt vult het vragenlijstformulier in met de diagnose isthmocele.
|
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij vrouwen bij wie na een keizersnede symptomatische isthmocele is vastgesteld.
Onderzoekers zullen schaalvragen voorbereiden, en de enquêtevragen zullen worden ontwikkeld na het verkrijgen van een deskundig advies van twintig deskundigen, om te worden beoordeeld door deskundigen op het gebied van de psychiatrie, de verloskunde en de volksgezondheid.
De patiënt vult het vragenlijstformulier in met de diagnose isthmocele.
Er zal mondelinge en schriftelijke toestemming van de patiënten worden verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van de ernst van isthmocele-symptomen en de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
In het literatuuronderzoek is er momenteel geen kwaliteit van leven-schaal voor isthmocele-symptomen.
Er is behoefte aan een schaal om veranderingen in de kwaliteit van leven van patiënten na een operatie als gevolg van isthmocele te detecteren. Deze studie had tot doel een vragenlijst te creëren die onmiddellijk vóór de operatie en zes weken na de operatie kan worden afgenomen om de ernst van de isthmocele-symptomen en de ernst ervan te beoordelen. impact van isthmocele op de kwaliteit van leven.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- isthmocele and quality of life
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .