Opracowanie skali nasilenia objawów i jakości życia Isthmocele
15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hilal Yuvacı
Opracowanie kwestionariusza dotyczącego nasilenia objawów przesmyku i jakości życia
Isthmocele, zwane również ubytkiem blizny po cesarskim cięciu (CSD), to przerwanie integralności mięśniówki macicy w nacięciu cesarskim i wcięcie otworu w mięśniówce macicy w kierunku otrzewnej trzewnej. Pozostała krew menstruacyjna gromadząca się w worku isthmocele może powodować przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy, nieprawidłowe krwawienia z macicy, niepłodność i przewlekły ból miednicy.
Obecnie nie istnieje skala jakości życia oceniająca objawy isthmocele. Aby określić pozytywny wpływ zabiegów chirurgicznych na jakość życia pacjenta, potrzebna jest skala. Celem niniejszego badania jest opracowanie skali oceniającej nasilenie objawów isthmocele i wpływ choroby na jakość życia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączone pacjentki z objawami przepukliny macicy trzy miesiące po cięciu cesarskim. W badaniu nie zostaną uwzględnione zmiany, które można pomylić z objawami przepukliny macicy, takimi jak mięśniaki macicy i polipy endometrium.
Do badania nie zostaną włączone pacjentki z ostrym zapaleniem pochwy i zapaleniem narządów miednicy mniejszej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hilal Uslu Yuvacı
- Numer telefonu: +905056236937
- E-mail: hilaly@sakarya.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Sakarya University School of Medicine
-
Kontakt:
- Hilal Uslu Yuvacı
- Numer telefonu: +905056236937
- E-mail: hilaly@sakarya.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zostanie przeprowadzone na kobietach, u których po cięciu cesarskim zdiagnozowano objawowe isthmocele.
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączone pacjentki z objawami isthmocele trzy miesiące po cięciu cesarskim.
Kryteria wykluczenia:
- W badaniu nie zostaną uwzględnione zmiany, które można pomylić z objawami isthmocele, takimi jak mięśniaki macicy i polipy endometrium.
- Do badania nie zostaną włączone pacjentki z ostrym zapaleniem pochwy i zapaleniem narządów miednicy mniejszej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa ankietowa
Pacjent wypełni ankietę z rozpoznaniem isthmocele.
|
Badanie to zostanie przeprowadzone na kobietach, u których po cięciu cesarskim zdiagnozowano objawowe isthmocele.
Naukowcy przygotują pytania skali, a pytania ankiety zostaną opracowane po uzyskaniu opinii eksperckiej od 20 ekspertów, która zostanie oceniona przez ekspertów z psychiatrii, położnictwa i zdrowia publicznego.
Pacjent wypełni ankietę z rozpoznaniem isthmocele.
Od pacjentów uzyskana zostanie ustna i pisemna zgoda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój nasilenia objawów isthmocele i skali jakości życia
Ramy czasowe: 3 lata
|
W przeglądzie literatury nie ma obecnie skali jakości życia dla objawów isthmocele.
Istnieje zapotrzebowanie na skalę do wykrywania zmian w jakości życia pacjentów po operacji z powodu przesmyku. Celem tego badania było stworzenie kwestionariusza, który można zastosować bezpośrednio przed operacją i sześć tygodni po operacji, aby ocenić nasilenie objawów przesmyku i Wpływ isthmocele na jakość życia.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- isthmocele and quality of life
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .