Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af Isthmocele Symptom Sværhedsgrad og Livskvalitetsskala

15. august 2024 opdateret af: Hilal Yuvacı

Udvikling af Isthmocele Symptom Alvor og Livskvalitet Spørgeskema

Isthmocele, også kendt som kejsersnitsdefekt (CSD), er forstyrrelsen af ​​myometriets integritet i kejsersnitssnittet og fordybningen af ​​åbningen i myometriet mod den viscerale peritoneum. Resterende menstruationsblod, der samler sig i isthmocele-sækken, kan forårsage kronisk endometritis, unormal uterinblødning, infertilitet og kroniske bækkensmerter.

Der er i øjeblikket ingen livskvalitetsskala, der vurderer isthmocele-symptomer. En skala er nødvendig for at bestemme den positive effekt på patientens livskvalitet efter operationerne er udført. Denne undersøgelse har til formål at udvikle en skala, der evaluerer sværhedsgraden af ​​isthmocele-symptomer og indvirkningen på livskvaliteten på grund af isthmocele.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med isthmocele-symptomer tre måneder efter kejsersnit vil blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen vil ikke omfatte fund, der kan forveksles med isthmocele-symptomer, såsom uterine fibromer og endometriepolypper. Patienter med akut vaginitis og bækkenbetændelse vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sakarya University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på kvinder diagnosticeret med symptomatisk isthmocele efter kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med isthmocele-symptomer tre måneder efter kejsersnit vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen vil ikke omfatte fund, der kan forveksles med isthmocele symptomer, såsom livmoderfibromer og endometriepolypper.
  • Patienter med akut vaginitis og bækkenbetændelse vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
spørgeskemagruppe
Patienten vil udfylde spørgeskemaet med diagnosen isthmocele.
Andet: livskvalitetsskala
Denne undersøgelse vil blive udført på kvinder diagnosticeret med symptomatisk isthmocele efter kejsersnit. Forskere vil forberede skalaspørgsmål, og undersøgelsesspørgsmålene vil blive udviklet efter at have indhentet en ekspertudtalelse fra 20 eksperter, der skal evalueres af eksperter i psykiatri, obstetrik og folkesundhed. Patienten vil udfylde spørgeskemaet med diagnosen isthmocele. Der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af isthmocele-symptomernes sværhedsgrad og livskvalitetsskala
Tidsramme: 3 år
I litteraturgennemgangen er der i øjeblikket ingen livskvalitetsskala for isthmocele-symptomer. Der er behov for en skala til at opdage ændringer i patienters livskvalitet efter operation på grund af isthmocele. Denne undersøgelse havde til formål at skabe et spørgeskema, der kan administreres umiddelbart før operationen og seks uger efter operationen for at vurdere sværhedsgraden af ​​isthmocele symptomer og isthmoceles indvirkning på livskvaliteten.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hilal Yuvacı

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • isthmocele and quality of life

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med livskvalitetsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner