Isthmocelen oireiden vakavuuden ja elämänlaadun asteikon kehitys
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Hilal Yuvacı
Isthmocelen oireiden vakavuutta ja elämänlaatua koskevan kyselylomakkeen kehittäminen
Isthmosele, joka tunnetaan myös nimellä keisarinleikkausarpivirhe (CSD), on myometriumin eheyden häiriintyminen keisarileikkausviillossa ja myometriumin aukon painuminen kohti viskeraalista vatsakalvoa. Isthmocele-pussiin kertynyt kuukautisveren jäännös voi aiheuttaa kroonista endometriitin, epänormaalin kohdun verenvuodon, hedelmättömyyden ja kroonisen lantion kivun.
Tällä hetkellä ei ole olemassa elämänlaatuasteikkoa, joka arvioi isthmosele-oireita. Tarvitaan asteikko, jolla määritetään positiivinen vaikutus potilaan elämänlaatuun leikkausten jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää asteikko, joka arvioi isthmosele-oireiden vakavuutta ja isthmoseleen aiheuttamaa vaikutusta elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on isthmosele-oireita kolme kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimus ei sisällä löydöksiä, jotka voidaan sekoittaa isthmosele-oireisiin, kuten kohdun fibroidit ja endometriumin polyypit.
Potilaita, joilla on akuutti vaginiitti ja lantion tulehdus, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilal Uslu Yuvacı
- Puhelinnumero: +905056236937
- Sähköposti: hilaly@sakarya.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki
- Rekrytointi
- Sakarya University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilal Uslu Yuvacı
- Puhelinnumero: +905056236937
- Sähköposti: hilaly@sakarya.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritetaan naisilla, joilla on diagnosoitu oireinen isthmosele keisarinleikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on isthmosele-oireita kolme kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimus ei sisällä löydöksiä, jotka voidaan sekoittaa isthmosele-oireisiin, kuten kohdun fibroidit ja endometriumin polyypit.
- Potilaita, joilla on akuutti vaginiitti ja lantion tulehdus, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kyselylomakeryhmä
Potilas täyttää kyselylomakkeen isthmosele-diagnoosilla.
|
Tämä tutkimus suoritetaan naisilla, joilla on diagnosoitu oireinen isthmosele keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkijat valmistelevat asteikkokysymyksiä ja kyselyn kysymykset kehitetään saatuaan 20 asiantuntijan asiantuntijalausunnon psykiatrian, synnytystautien ja kansanterveysalan asiantuntijoiden arvioitavaksi.
Potilas täyttää kyselylomakkeen isthmosele-diagnoosilla.
Potilailta hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isthmosele-oireiden vakavuuden ja elämänlaadun asteikon kehittyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kirjallisuuskatsauksessa ei tällä hetkellä ole isthmosele-oireiden elämänlaatuasteikkoa.
Tarvitaan asteikko, jolla havaitaan isthmoselesta johtuvia leikkauksen jälkeisiä muutoksia potilaiden elämänlaadussa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda kyselylomake, joka voidaan täyttää välittömästi ennen leikkausta ja kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen arvioimaan isthmosele-oireiden vakavuutta ja isthmocelen vaikutus elämänlaatuun.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- isthmocele and quality of life
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .