Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj stupnice závažnosti symptomů a kvality života isthmocele

15. srpna 2024 aktualizováno: Hilal Yuvacı

Vývoj dotazníku závažnosti symptomů a kvality života isthmocele

Isthmocele, také známá jako defekt jizvy po císařském řezu (CSD), je narušení integrity myometria v řezu císařským řezem a vtlačení otvoru v myometriu směrem k viscerálnímu peritoneu. Zbytková menstruační krev hromadící se ve vaku isthmocele může způsobit chronickou endometritidu, abnormální děložní krvácení, neplodnost a chronickou pánevní bolest.

V současnosti neexistuje žádná škála kvality života, která by hodnotila symptomy isthmocély. K určení pozitivního vlivu na kvalitu života pacienta po provedení operací je zapotřebí stupnice. Tato studie si klade za cíl vyvinout škálu, která hodnotí závažnost symptomů isthmocély a dopad na kvalitu života v důsledku isthmocély.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeny pacientky se symptomy isthmocely tři měsíce po porodu císařským řezem. Studie nebude zahrnovat nálezy, které mohou být zaměněny se symptomy isthmocele, jako jsou děložní myomy a polypy endometria. Do studie nebudou zařazeny pacientky s akutní vaginitidou a zánětlivým onemocněním pánve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Sakarya, Krocan
        • Nábor
        • Sakarya University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena na ženách s diagnózou symptomatické isthmocele po císařském řezu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do studie budou zařazeni pacienti se symptomy isthmocele tři měsíce po porodu císařským řezem.

Kritéria vyloučení:

  • Studie nebude zahrnovat nálezy, které mohou být zaměněny s příznaky isthmocele, jako jsou děložní myomy a polypy endometria.
  • Do studie nebudou zařazeny pacientky s akutní vaginitidou a zánětlivým onemocněním pánve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dotazníková skupina
Pacient vyplní dotazník s diagnózou isthmocele.
Jiný: stupnice kvality života
Tato studie bude provedena na ženách s diagnózou symptomatické isthmocele po císařském řezu. Výzkumníci připraví škálové otázky a otázky průzkumu budou vypracovány po získání odborného posudku od 20 odborníků, kteří budou hodnoceni odborníky z psychiatrie, porodnictví a veřejného zdraví. Pacient vyplní dotazník s diagnózou isthmocele. Od pacientů bude získán ústní a písemný souhlas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj závažnosti symptomů isthmocel a stupnice kvality života
Časové okno: 3 roky
V přehledu literatury v současnosti neexistuje žádná škála kvality života pro symptomy isthmocély. Existuje potřeba stupnice pro detekci změn v kvalitě života pacientů po operaci v důsledku istmokély. Cílem této studie bylo vytvořit dotazník, který lze zadat bezprostředně před operací a šest týdnů po operaci, aby se zhodnotila závažnost příznaků isthmocély a vliv istmocély na kvalitu života.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hilal Yuvacı

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • isthmocele and quality of life

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit