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峡部膨出症状严重程度和生活质量量表的制定

2024年8月15日 更新者:Hilal Yuvacı

峡部膨出症状严重程度和生活质量调查问卷的制定

峡部膨出,也称为剖宫产疤痕缺损(CSD),是指剖宫产切口中子宫肌层完整性的破坏以及子宫肌层开口向内脏腹膜的凹陷。 残余经血积聚在峡部膨出囊中,可引起慢性子宫内膜炎、异常子宫出血、不孕症和慢性盆腔疼痛。

目前还没有评估峡部膨出症状的生活质量量表。 需要一个量表来确定手术后对患者生活质量的积极影响。 本研究旨在开发一种评估峡部膨出症状严重程度以及峡部膨出对生活质量影响的量表。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

剖宫产后三个月出现峡部膨出症状的患者将被纳入研究。该研究将不包括可能与峡部膨出症状混淆的发现,例如子宫肌瘤和子宫内膜息肉。 患有急性阴道炎和盆腔炎的患者不会被纳入该研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

330

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sakarya、火鸡
        • 招聘中
        • Sakarya University School of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将对剖宫产后诊断出有症状的峡部膨出的女性进行。

描述

纳入标准:

  • 剖腹产后三个月出现峡部膨出症状的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 该研究不包括可能与峡部膨出症状相混淆的发现,例如子宫肌瘤和子宫内膜息肉。
  • 患有急性阴道炎和盆腔炎的患者不会被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
问卷调查组
患者将填写诊断为峡部膨出的调查表。
这项研究将对剖宫产后诊断出有症状的峡部膨出的女性进行。 研究人员将准备量表问题,并在获得 20 名专家的专家意见后制定调查问题,并由精神病学、产科和公共卫生专家进行评估。 患者将填写诊断为峡部膨出的调查表。 将获得患者的口头和书面同意。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峡部膨出症状严重程度和生活质量量表的制定
大体时间:3年
文献综述中,目前尚无针对峡部膨出症状的生活质量量表。 需要有一个量表来检测峡部膨出术后患者生活质量的变化。本研究旨在创建一份问卷,可以在手术前立即和术后六周进行,以评估峡部膨出症状的严重程度和治疗效果。峡部膨出对生活质量的影响。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Hilal Uslu Yuvacı、Sakarya University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月15日

首次发布 (实际的)

2024年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月15日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • isthmocele and quality of life

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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