Utveckling av Isthmocele-symtomens svårighetsgrad och livskvalitetsskala
15 augusti 2024 uppdaterad av: Hilal Yuvacı
Utveckling av Isthmocele Symtom Allvarlighet och Livskvalitet frågeformulär
Isthmocele, även känd som cesarean scar defect (CSD), är störningen av myometriets integritet i kejsarsnittssnittet och indragningen av öppningen i myometrium mot den viscerala bukhinnan. Återstående menstruationsblod som ackumuleras i isthmocele-säcken kan orsaka kronisk endometrit, onormal livmoderblödning, infertilitet och kronisk bäckensmärta.
Det finns för närvarande ingen livskvalitetsskala som bedömer isthmocele-symtom. En skala behövs för att fastställa den positiva effekten på patientens livskvalitet efter att operationerna är utförda. Denna studie syftar till att utveckla en skala som utvärderar svårighetsgraden av isthmocele-symtom och inverkan på livskvaliteten på grund av isthmocele.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med isthmocele-symtom tre månader efter kejsarsnitt kommer att inkluderas i studien. Studien kommer inte att inkludera fynd som kan förväxlas med isthmocele-symtom, såsom myom och endometriepolyper.
Patienter med akut vaginit och bäckeninflammatorisk sjukdom kommer inte att inkluderas i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hilal Uslu Yuvacı
- Telefonnummer: +905056236937
- E-post: hilaly@sakarya.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon
- Rekrytering
- Sakarya University School of Medicine
-
Kontakt:
- Hilal Uslu Yuvacı
- Telefonnummer: +905056236937
- E-post: hilaly@sakarya.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att genomföras på kvinnor som diagnostiserats med symtomatisk isthmocele efter kejsarsnitt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med isthmocele-symtom tre månader efter kejsarsnitt kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Studien kommer inte att inkludera fynd som kan förväxlas med isthmocele-symtom, såsom myom och endometriepolyper.
- Patienter med akut vaginit och bäckeninflammatorisk sjukdom kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkätgrupp
Patienten kommer att fylla i frågeformuläret med diagnosen isthmocele.
|
Denna studie kommer att genomföras på kvinnor som diagnostiserats med symtomatisk isthmocele efter kejsarsnitt.
Forskare kommer att förbereda skalafrågor och enkätfrågorna kommer att utvecklas efter att ha inhämtat ett expertutlåtande från 20 experter som ska utvärderas av experter inom psykiatri, obstetrik och folkhälsovård.
Patienten kommer att fylla i frågeformuläret med diagnosen isthmocele.
Muntligt och skriftligt medgivande kommer att erhållas från patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av isthmocele-symptom och skala för livskvalitet
Tidsram: 3 år
|
I litteraturöversikten finns det för närvarande ingen livskvalitetsskala för isthmocele-symtom.
Det finns ett behov av en skala för att upptäcka förändringar i patienternas livskvalitet efter operation på grund av isthmocele. Denna studie syftade till att skapa ett frågeformulär som kan administreras omedelbart före operationen och sex veckor efter operationen för att bedöma svårighetsgraden av isthmocele-symtom och inverkan av isthmocele på livskvalitet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- isthmocele and quality of life
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .