うつ病の医学生の認知刺激に対する補助療法としてのtDCS
うつ病の医学生における認知刺激の補助療法としての経頭蓋直流刺激(tDCS)
大うつ病性障害 (MDD) は主要な公衆衛生問題であり、認知に悪影響を及ぼし、認知障害は情報処理速度、注意力、記憶力、実行機能、作業記憶に影響を与えます。 さらに、MDD に関連する認知障害は、うつ病の症状の治療が成功した後でも解決しません。 ある研究では、治療開始時にMDDと認知障害を患っていた人の94%が、臨床的寛解を達成したにもかかわらず、1年後もこれらの障害を維持した。 抗うつ薬を長期間飲み続けても、うつ病からの回復は維持できますが、認知機能の低下は防止できません。 認知刺激は、主に作業記憶に幅広い利益をもたらす可能性があることが示されています。 アノード tDCS は、タスク関連の CPFdl 活性化を増加させます。 さらに、CPFdl上の陽極tDCSは作業記憶プロセスを促進することが示されており、tDCSは、医学部の学生など、うつ病および/またはストレスの有病率が高い集団におけるうつ病誘発性の作業記憶障害を改善するための有望なツールとなっている。
研究の疑問:CPFdlにおける認知刺激(CS)+アクティブtDCSは、うつ病症状のある医学生の作業記憶テストスコア、認知機能、P300認知誘発電位、学業成績の改善において、偽CS+tDCSと比較してより効果的ですか? 目的:うつ病症状のある医学生の作業記憶、認知機能、P300認知誘発電位、および学業成績のテストのスコアを改善するための、CPFdlにおけるアクティブCE + tDCSの効果を偽CE + tDCSと比較して評価すること。
材料と方法: これは、単盲検、比較 (認知刺激 + アクティブ tDCS 対認知刺激 + 模擬 tDCS)、ランダム化、縦断的、前向き臨床試験です。 分析: 人口統計および臨床的特徴の記述分析は、カテゴリ変数の頻度とパーセンテージ、および次元変数の平均と標準偏差を使用して実行されます。 平均比較検定 (t 検定)、分散分析 (ANOVA)、相関検定。 有意水準 p≤0.05。
調査の概要
詳細な説明
認知トレーニングは、機能的認知において幅広い利益を生み出す可能性があることを実証しています。 ワーキングメモリは基本的かつ不可欠な認知スキルであり、不可欠なものとして、複雑な思考をサポートしますが、その能力には限界があります。 したがって、ワーキングメモリトレーニング介入は、必要とする人々のワーキングメモリに関連する認知スキルを向上させる可能性がある手段として一般的になってきました (Au et al.,2016)。経頭蓋直流刺激は、神経調節以外の分野で最も広く研究されている技術の 1 つです。侵襲的な神経調節。 非常に優れた安全性プロファイルと低コストにより、実験現場と臨床現場の両方で認知と行動を調節するために広く使用されています。ランダム化比較試験を含む一連の文献では、tDCS の多くの臨床的利点について報告されています。うつ病、不安、精神病、依存症、認知機能などの多くの精神症状。 tDCS は、他の神経調節法と比較して、相対的なコスト、携帯性、安全性、使いやすさから、治療法として大きな可能性を秘めています。 初期の研究では、運動皮質に対する tDCS の効果を評価しました。ただし、より最近の研究では、特に精神障害の治療や認知能力の調節に関して、背外側前頭前野(DLPFC)への効果にも焦点が当てられています。
かゆみ、灼熱感、頭痛などの副作用がよく見られますが、一般に軽度で長期的な影響はありません。
したがって、tDCS は、抗うつ薬や経頭蓋磁気シミュレーション (TMS) などの他の治療アプローチと比べて優れています。
経頭蓋直流刺激(tDCS)は、微弱な電流を脳に伝達することにより、脳の皮質の興奮性と皮質の活動を調節する可能性が示されており、作業記憶、注意力の持続、運動学習を改善する可能性のある方法であることが判明しました。 、マルチタスク。 したがって、tDCS による認知機能の強化は、過去 10 年間でますます注目を集めています。 tDCS を使用したかなりの数の単一セッション研究で、tDCS を使用した研究で、作業記憶タスクにおける参加者のパフォーマンスを向上させる潜在的な利点が明らかになりました。 特に左背外側前頭前皮質に適用された陽極 tDCS (a-tDCS) では、刺激と同時に実行される作業記憶課題の応答の精度が向上しました。 しかし、一次運動野に陽極刺激、一次運動野に陰極刺激、左CPFdlに陰極刺激を加えても、有意な効果は現れなかった。 これらの発見は、作業記憶の想起に対する tDCS の増強効果が刺激の極性に依存し、刺激部位に特異的であることを示しています。 その後の多くの研究では、tDCS の有効性に影響を与える可能性のある電極の配置、電流密度、刺激の持続時間などの要素を比較し、左前頭前野の陽極刺激が MT のパフォーマンスを向上させる傾向があることを発見しました。 EEG と機能的近赤外分光法 (fNIRS) を利用した神経画像研究により、tDCS が脳の活動を変化させる可能性があるという証拠が得られました。 作業記憶に関連する研究に加えて、tDCS は警戒力の低下を軽減し、マルチタスクのパフォーマンスを向上させる可能性も示しています。
tDCS にはニューロンの興奮性とシナプス可塑性を調節する可能性があるという仮定に基づいて、過去 3 年間にいくつかの研究が認知トレーニングのトレーニングに対する tDCS の効果を調査しました。 非ヒト霊長類モデルを用いたある研究では、tDCS をマルチセッション学習と併用すると、行動の結果と局所的な場の可能性を分析する際に、連合学習が促進され、機能的接続が変化することがわかりました。 健康な成人を対象に実施された3セッションのワーキングメモリトレーニングの研究では、ワーキングメモリトレーニングとa-tDCSを組み合わせたワーキングメモリトレーニングの利点は、トレーニング直後だけでなく、フォローアップセッションでも現れました。トレーニング後9ヶ月まで。 健康な若年成人を対象とした7日間のtDCSと作業記憶トレーニングを組み合わせた研究では、A-tDCSに関連する利点は最初の介入から1年後まで安定したままでした。 皮質の効率と接続性の向上は、健康な若年成人を対象に-tDCSと組み合わせた作業記憶トレーニングを通じて皮質の作業記憶が大幅に改善されたことを発見した研究でも実証されました。
サルを対象とした最近の研究では、単一ニューロンの活性化率とネットワーク相互作用が極性によって調節される可能性があり、tDCSの用量とより高い強度のa-tDCSが規則的に発火するニューロンのより高い活性化率を誘導するという証拠が得られた。 一部のレビューではtDCSの有効性に疑問を呈していましたが、最近発表されたこれらの研究は、tDCSと組み合わせた作業記憶トレーニングとtDCSを組み合わせた作業記憶トレーニングが認知を強化できるというさらなる証拠を提供しています。
うつ病患者は、いくつかの領域(すなわち、精神運動速度、実行機能、記憶、注意力)で認知障害を示し、抗うつ薬治療後であっても、うつ病の重症度などの要因は、より大きな認知障害と低い寛解率に関連しています。 これらの問題は、大うつ病性障害における認知障害を調査することの重要性を浮き彫りにしています。
ただし、P300 を使用して、認知処理に対する tDCS の効果の根底にある脳メカニズムを調査した研究はわずかです。 したがって、本プロジェクトは、認知機能低下の予防という観点からの早期発見に加えて、薬物治療を支援するMDDの認知症状に対する新たな代替治療法の提案、新たな認知障害の提供、診断のための新たなツールの提供に貢献する。このエンティティへのアプローチと管理。
仮説 経頭蓋直流刺激と組み合わせた個人化認知刺激 tDCS は、研究対象の認知変数、認知潜在力 P300、および学業成績に関する神経心理学的神経心理学的検査スコアの改善において、個人化認知刺激 + tDCS プラセボまたは偽薬と比較してより効果的である。 15 回の治療セッション (急性期) および 15 回の治療セッション (急性期) および 4 週間の維持療法時点でうつ病の症状を示した UNAM 医学生。
認知刺激と tDCS の後、P300 成分が注意力と作業記憶プロセスの習熟度を高めたため、実験グループでは P300 成分の振幅が大きくなることが予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Coyoacan
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Mexico City、Coyoacan、メキシコ、04510
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢18〜30歳。
- SARS-COV2ウイルスに対するワクチン接種済み。
- UNAM医学部の学生たち。
- スペイン語が堪能。
- 神経心理学的検査や認知刺激を行うのに十分な視力と聴覚。
- 作業記憶障害を伴う抑うつ症状(特定の神経心理学的バッテリーを適用することで診断されます)。
- 研究に参加する前に抗うつ薬による治療を受けていないこと。
- 研究に支障をきたさない医学的疾患(全身性動脈高血圧、糖尿病、脂質異常症、感染症、甲状腺疾患、ビタミン欠乏症)がなく、一般的に健康状態が良好であること。
- 予定された 8 週間の研究に参加する意欲があり、予定された評価に参加できること。
除外基準:
- うつ病以外の認知障害が疑われる神経疾患(パーキンソン病、多発性梗塞性認知症、ハンチントン病、水頭症、脳腫瘍、進行性核上性麻痺、発作性障害、硬膜下血腫、多発性硬化症、脳損傷を伴う頭部外傷の病歴など)警戒心。
- DSM-5による重度の精神障害(双極性障害、統合失調症、慢性うつ病)の既往歴、または過去3か月以内にプロトコール遵守が困難となる可能性のある精神病的特徴、興奮、または行動上の問題を抱えている参加者。
- 過去 2 年間の向精神性物質の乱用歴および現在のアルコール使用で乱用または依存のパターンがある。
- 従来の脳波に変化がある参加者(神経生理学者によって特定された発作現象)。
- ペースメーカー、頭蓋内金属物体または脳手術歴、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、目、皮膚、体内に金属片または異物を装着している参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1. tDCS がアクティブである
認知刺激 + tDCS は背外側前頭前野 (背外側前頭前野) で活性化され、認知機能 (注意、記憶、調整、知覚、推論、処理速度) および P300 認知誘発電位のテストのスコアを向上させます。
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経頭蓋直流刺激は、非侵襲性神経調節において最も研究されている技術の 1 つです。
非常に優れた安全性プロファイルと低コストにより、実験と臨床の両方の設定で認知と行動を調節するために広く使用されています。
ランダム化比較試験を含む一連の文献では、うつ病、不安、精神病、依存症、認知機能などの多くの精神症状に対する tDCS の臨床的利点が報告されています。
tDCS は、他の神経調節法と比較して、相対的なコスト、携帯性、安全性、使いやすさにより、治療法として大きな可能性を秘めています。
初期の研究では、運動皮質に対する tDCS の効果を評価しました。しかし、より最近の研究では、特に精神障害の治療や認知能力の調節を目的とした、背外側前頭前野(DLPFC)への効果にも焦点が当てられています。
この脳刺激プログラムは、オンライン ゲームを通じて精神的パフォーマンスを向上させるための認知予備力と神経の可塑性に基づいています。
このツールで紹介されるアクティビティは、各人に最も必要なスキルの再訓練と向上を目的とした、さまざまな治療演習、リハビリテーション、学習テクニックを組み合わせたものです。
介入バッテリーには、体系的かつ戦略的な方法で組織された多分野のタスクがあります。
これらの教材はアクセスしやすいように、どのコンピューターやデバイスでも簡単に練習できるシンプルなゲームの形式で提供されています。
これらの認知刺激ツールは、健康な被験者と脳の健康が気になる人々、または何らかの損傷や中枢神経系の機能低下を患っている患者の両方を対象としています。
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偽コンパレータ:2. 偽の tDCS
認知機能テスト(注意、記憶、調整、知覚、推論、処理速度)および誘発電位のスコアを向上させるための、背外側前頭前野(背外側前頭前野)の認知刺激+偽tDCS P300
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この脳刺激プログラムは、オンライン ゲームを通じて精神的パフォーマンスを向上させるための認知予備力と神経の可塑性に基づいています。
このツールで紹介されるアクティビティは、各人に最も必要なスキルの再訓練と向上を目的とした、さまざまな治療演習、リハビリテーション、学習テクニックを組み合わせたものです。
介入バッテリーには、体系的かつ戦略的な方法で組織された多分野のタスクがあります。
これらの教材はアクセスしやすいように、どのコンピューターやデバイスでも簡単に練習できるシンプルなゲームの形式で提供されています。
これらの認知刺激ツールは、健康な被験者と脳の健康が気になる人々、または何らかの損傷や中枢神経系の機能低下を患っている患者の両方を対象としています。
シミュレートされた状態または模擬に関しては、機器にはそれをプログラムするためのオプションが内部にあります。
オプションが提供されます: アクティブ/シャム プロトコル、デフォルト: ON - アクティブ刺激を有効にし、OFF - シャム刺激を有効にします。
この装置は、刺激装置をオンにした最初の数分間に報告される傾向のある皮膚の知覚(かゆみ、チクチク感)を模倣するために、プログラムされた期間の最初と最後に数秒間の刺激が与えられるようにプログラムされます。皮質の興奮性を修正できること。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブなtDCSグループと偽のtDCSグループの間で認知改善(モントリオール認知評価)のパフォーマンスを比較するため
時間枠:3ヶ月
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モントリオール認知評価では同じままか 1 ポイント増加します。
MoCa は、合計 30 点のスコアで 7 つの認知領域を評価します。
25 以下のスコアは認知障害を示します。
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3ヶ月
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アクティブなtDCSグループと偽のtDCSグループの間で神経心理学的バッテリーのパフォーマンスを比較するため
時間枠:3ヶ月
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神経心理学的バッテリー(簡易視覚空間記憶テスト、ストループカラーテスト、ストループカラーワードテスト、トレイルメイキングテスト - パートAおよびパートB、言語学習記憶テスト、ウィスコンシンカード並べ替えテスト、ウェシュラー記憶スケール)のパフォーマンスをアクティブとシャムの間で比較するためtDCS グループ。
各時点での全体的な認知を評価するために、これらの結果測定値からの Z スコアを平均することによって複合スコアを計算しました。
ベースラインスコアの平均とSDを使用して、ベースラインとフォローアップ時点の両方でZスコアを計算しました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティブtDCSグループとシャムtDCSグループ間でP300の電気生理学的改善を比較するため
時間枠:3ヶ月
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7 回目の刺激以降、P300 振幅を増加 *p>0.05
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な改善または治療に対する反応
時間枠:6ヶ月
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臨床全体的印象スケールでは、変わらないか、1 ポイント増加しました。
スコアが高いほど、全体的なパフォーマンスが向上します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Diana Patricia Guízar Sánchez, PhD、Universidad Nacional Autonoma de Mexico
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Begemann MJ, Brand BA, Curcic-Blake B, Aleman A, Sommer IE. Efficacy of non-invasive brain stimulation on cognitive functioning in brain disorders: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Nov;50(15):2465-2486. doi: 10.1017/S0033291720003670. Epub 2020 Oct 19.
- Chase HW, Boudewyn MA, Carter CS, Phillips ML. Transcranial direct current stimulation: a roadmap for research, from mechanism of action to clinical implementation. Mol Psychiatry. 2020 Feb;25(2):397-407. doi: 10.1038/s41380-019-0499-9. Epub 2019 Aug 27.
- Jog MV, Wang DJJ, Narr KL. A review of transcranial direct current stimulation (tDCS) for the individualized treatment of depressive symptoms. Pers Med Psychiatry. 2019 Nov-Dec;17-18:17-22. doi: 10.1016/j.pmip.2019.03.001. Epub 2019 May 7.
- Jin J, Al-Shamali HF, McWeeny R, Sawalha J, Shalaby R, Marshall T, Greenshaw AJ, Cao B, Zhang Y, Demas M, Dursun SM, Dennett L, Suleman R. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Cognitive Deficits in Depression: A Systematic Review. Psychiatry Clin Psychopharmacol. 2023 Dec 1;33(4):330-343. doi: 10.5152/pcp.2023.22583. eCollection 2023 Dec.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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