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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06562387
tDCS comme thérapie d'appoint à la stimulation cognitive chez les étudiants en médecine souffrant de dépression
Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) comme thérapie d'appoint à la stimulation cognitive chez les étudiants en médecine souffrant de dépression
Le trouble dépressif majeur (TDM) est un problème majeur de santé publique, il affecte négativement la cognition et les déficits cognitifs affectent la vitesse de traitement de l'information, l'attention, la mémoire, la fonction exécutive et la mémoire de travail. De plus, les déficits cognitifs associés au TDM ne disparaissent pas après un traitement réussi des symptômes dépressifs. Dans une étude, 94 % des personnes atteintes de TDM et de déficits cognitifs au début du traitement ont conservé ces déficits un an plus tard, malgré l'obtention d'une rémission clinique. Le maintien à long terme des antidépresseurs n'empêche pas le déclin cognitif, malgré le maintien de la guérison de la dépression. La stimulation cognitive a montré le potentiel de produire de larges bénéfices, principalement au niveau de la mémoire de travail. Le tDCS anodal augmente l'activation du CPFdl liée à la tâche. De plus, il a été démontré que le tDCS anodal sur CPFdl facilite les processus de mémoire de travail, faisant du tDCS un outil prometteur pour l'amélioration des troubles de la mémoire de travail induits par la dépression dans une population présentant une forte prévalence de dépression et/ou de stress, comme les étudiants en médecine.
Question de recherche : La stimulation cognitive (CS) + tDCS actif dans CPFdl est-elle plus efficace que le simulacre CS+ tDCS pour améliorer les résultats des tests de mémoire de travail, le fonctionnement cognitif, les potentiels évoqués cognitifs P300 et les performances académiques chez les étudiants en médecine présentant une symptomatologie dépressive ? Objectifs : Évaluer l'effet du CE + tDCS actif dans le CPFdl pour améliorer les scores aux tests de mémoire de travail, de fonctionnement cognitif, de potentiels évoqués cognitifs P300 et de performances académiques chez les étudiants en médecine présentant une symptomatologie dépressive par rapport au simulacre CE + tDCS.
Matériels et méthodes : Il s'agit d'un essai clinique comparatif en simple aveugle (stimulation cognitive + tDCS actif vs stimulation cognitive + tDCS simulé), randomisé, longitudinal et prolectif. Analyse : Une analyse descriptive des caractéristiques démographiques et cliniques sera effectuée avec des fréquences et des pourcentages pour les variables catégorielles et avec des moyennes et des écarts types pour les variables dimensionnelles. Tests de comparaison de moyennes (tests t), d'analyse de variance (ANOVA) et de corrélation. Niveau de signification p≤0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’entraînement cognitif a démontré le potentiel de produire de larges bénéfices en termes de fonctions cognitives. En tant que compétence cognitive fondamentale et essentielle, la mémoire de travail soutient la pensée complexe, mais a une capacité limitée. Par conséquent, les interventions d'entraînement de la mémoire de travail sont devenues populaires comme moyen d'améliorer potentiellement les compétences cognitives liées à la mémoire de travail pour ceux qui en ont besoin (Au et al., 2016). La stimulation transcrânienne par courant continu est l'une des techniques les plus largement étudiées en neuromodulation non- neuromodulation invasive. Avec un très bon profil de sécurité et un faible coût, il a été largement utilisé pour moduler la cognition et le comportement dans des contextes expérimentaux et cliniques. Un nombre croissant de littérature, y compris des essais contrôlés randomisés, rapporte les avantages cliniques du tDCS pour de nombreux avantages cliniques du tDCS pour de nombreux symptômes psychiatriques, tels que la dépression, l’anxiété, la psychose, la dépendance et les fonctions cognitives. Le tDCS a un potentiel considérable en tant que traitement en raison de son coût relatif, de sa portabilité, de sa sécurité et de sa facilité d'utilisation par rapport à d'autres méthodes de neuromodulation. Les premières études ont évalué les effets du tDCS sur le cortex moteur ; bien que des recherches plus récentes se soient également concentrées sur ses effets sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), notamment pour traiter les troubles psychiatriques et moduler les performances cognitives.
Les effets secondaires, tels que des démangeaisons, une sensation de brûlure ou des maux de tête, sont fréquents, mais généralement légers et sans impact à long terme.
Par conséquent, le tDCS se compare favorablement à d’autres approches thérapeutiques telles que les antidépresseurs ou la simulation magnétique transcrânienne (TMS).
La stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS), qui a montré son potentiel pour moduler l'excitabilité corticale et l'activité corticale du cerveau, en transmettant un faible courant électrique au cerveau, s'est avérée être un moyen possible d'améliorer la mémoire de travail, l'attention soutenue et l'apprentissage moteur. , multitâche. Par conséquent, l’amélioration cognitive grâce au tDCS a attiré une attention accrue au cours de la dernière décennie. Un nombre considérable d'études en une seule session utilisant le tDCS ont révélé des avantages potentiels pour l'amélioration des performances des participants sur les tâches de mémoire de travail. Dans un tDCS particulièrement anodal (a-tDCS) appliqué au cortex préfrontal dorsolatéral gauche, précision accrue de la réponse à la tâche de mémoire de travail effectuée en même temps que la stimulation. Cependant, aucun effet significatif n’est apparu lorsqu’ils ont appliqué une stimulation anodale au cortex moteur primaire et une stimulation cathodique au cortex moteur primaire et une stimulation cathodique au CPFdl gauche. Ces résultats indiquent que l'effet potentialisateur du tDCS sur le rappel de la mémoire de travail dépend de la polarité de la stimulation et est spécifique au site de stimulation. De nombreuses études ultérieures ont comparé des facteurs tels que le placement des électrodes, la densité de courant et la durée de la stimulation qui peuvent affecter l'efficacité du tDCS et ont constaté que la stimulation anodale du préfrontal gauche avait tendance à améliorer les performances de la MT. Des études de neuroimagerie utilisant l'EEG et la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) ont fourni la preuve que le tDCS peut modifier les activités cérébrales. En plus des études liées à la mémoire de travail, le tDCS a également montré son potentiel pour atténuer la diminution de la vigilance et améliorer les performances multitâches.
Sur la base de l'hypothèse selon laquelle le tDCS a le potentiel de moduler l'excitabilité neuronale et la plasticité synaptique, plusieurs études ont exploré l'effet du tDCS sur l'entraînement cognitif au cours des 3 dernières années. Une étude portant sur un modèle de primate non humain a révélé que le tDCS, associé à l'apprentissage multi-sessions, facilitait l'apprentissage associatif et modifiait la connectivité fonctionnelle lors de l'analyse des résultats comportementaux et du potentiel de terrain local. Dans une étude portant sur un entraînement de la mémoire de travail en trois séances, mis en œuvre chez des adultes en bonne santé, l'avantage de l'entraînement de la mémoire de travail combiné à un entraînement de la mémoire de travail associé à l'a-tDCS était présent non seulement immédiatement après l'entraînement, mais également lors de la séance de suivi. à 9 mois après la formation. Les bénéfices liés à l'A-tDCS sont restés stables même jusqu'à un an après l'intervention initiale, dans une étude sur l'entraînement de la mémoire de travail associé à un tDCS de 7 jours chez de jeunes adultes en bonne santé. Une efficacité et une connectivité corticales améliorées ont également été démontrées dans une étude qui a révélé une amélioration significative de la mémoire de travail corticale grâce à un entraînement de la mémoire de travail associé au -tDCS chez de jeunes adultes en bonne santé.
Une étude récente chez le singe a fourni la preuve que les taux d'activation d'un seul neurone et les interactions de réseau pouvaient être modulés par la polarité, et qu'une dose de tDCS et une intensité plus élevée d'a-tDCS induisaient des taux d'activation plus élevés de neurones à déclenchement régulier. Bien que certaines revues aient remis en question l'efficacité du tDCS, ces études récemment publiées fournissent des preuves supplémentaires que l'entraînement de la mémoire de travail combiné à l'entraînement de la mémoire de travail tDCS combiné au tDCS peut améliorer la cognition.
Les patients souffrant de dépression présentent des déficits cognitifs dans plusieurs domaines (c'est-à-dire la vitesse psychomotrice, les fonctions exécutives, la mémoire et l'attention). Des facteurs tels que la gravité de la dépression sont associés à des déficits cognitifs plus importants et à des taux de rémission plus faibles, même après un traitement antidépresseur. Ces questions soulignent l'importance d'étudier les déficits cognitifs dans le trouble dépressif majeur.
Cependant, seules quelques études ont étudié le mécanisme cérébral sous-jacent aux effets du tDCS sur les effets cognitifs du tDCS sur le traitement cognitif, avec P300. Ainsi, le présent projet contribue à proposer une nouvelle alternative thérapeutique pour les symptômes cognitifs du TDM, pour assister le traitement pharmacologique, en plus d'une détection précoce en termes de prévention de la détérioration cognitive, apportant de nouvelles déficiences cognitives, fournissant de nouveaux outils pour le diagnostic. l’approche et la gestion de cette entité.
HYPOTHÈSE La stimulation cognitive personnalisée en conjonction avec la stimulation transcrânienne en courant continu tDCS sera plus efficace par rapport à la stimulation cognitive personnalisée + tDCS-placebo ou simulé pour améliorer les scores aux tests neuropsychologiques neuropsychologiques sur les variables cognitives à étudier, les potentiels cognitifs P300 et les performances académiques dans Étudiants en médecine de l'UNAM présentant des symptômes dépressifs à 15 séances de traitement (phase aiguë) et à 15 séances de traitement (phase aiguë) et à 4 semaines d'entretien.
Après stimulation cognitive et tDCS, on s'attend à ce que dans le groupe expérimental, l'amplitude soit plus grande dans la composante P300 puisque la composante P300 a augmenté la maîtrise des processus d'attention et de mémoire de travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coyoacan
-
Mexico City, Coyoacan, Mexique, 04510
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 - 30 ans.
- Vacciné contre le virus SRAS-COV2.
- Étudiants de la Faculté de Médecine de l'UNAM.
- Maîtrise l'espagnol.
- Acuité visuelle et auditive adéquate pour pouvoir effectuer des tests neuropsychologiques et effectuer une stimulation cognitive.
- Symptômes dépressifs avec troubles de la mémoire de travail (diagnostiqués en appliquant une batterie neuropsychologique spécifique).
- Qu'ils ne soient pas sous traitement pharmacologique antidépresseur avant leur admission à la recherche.
- Bonne santé générale sans maladies médicales (hypertension artérielle systémique, diabète sucré, dyslipidémies, infections, maladies thyroïdiennes, carences en vitamines) qui n'interfèrent pas avec l'étude.
- Volonté de participer à une étude programmée de 8 semaines et capable d'assister aux évaluations programmées.
Critères d'exclusion :
- Toute maladie neurologique permettant de soupçonner un échec cognitif autre que la dépression, telle que la maladie de Parkinson, la démence due à un infarctus multiple, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie, une tumeur cérébrale, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles épileptiques, un hématome sous-dural, la sclérose en plaques, des antécédents de traumatisme crânien avec perte de vigilance.
- Participants ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères selon le DSM-5 (trouble bipolaire, schizophrénie, dépression chronique) ou caractéristiques psychotiques, agitation ou problèmes de comportement au cours des trois derniers mois pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole.
- Antécédents d'abus de substances psychoactives et de consommation actuelle d'alcool avec schéma d'abus ou de dépendance au cours des deux dernières années.
- Participants présentant des altérations d'un électroencéphalogramme conventionnel (phénomènes paroxystiques identifiés par un neurophysiologiste).
- Participants porteurs de stimulateurs cardiaques, d'objets métalliques intracrâniens ou d'antécédents de chirurgie cérébrale, de clips d'anévrisme, de valvules cardiaques artificielles, d'implants auriculaires, de fragments métalliques ou d'objets étrangers dans les yeux, la peau ou le corps.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1. tDCS actif
Stimulation cognitive + tDCS actif dans le cortex préfrontal dorsolatéral (Cortex préfrontal dorsolatéral) pour améliorer les scores aux tests de fonctionnement cognitif (attention, mémoire, coordination, perception, vitesse de raisonnement et de traitement) et des potentiels évoqués cognitifs P300.
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La stimulation transcrânienne en courant continu est l’une des techniques les plus étudiées en neuromodulation non invasive.
Avec un très bon profil de sécurité et un faible coût, il a été largement utilisé pour moduler la cognition et le comportement dans des contextes expérimentaux et cliniques.
Un nombre croissant de publications, y compris des essais contrôlés randomisés, rapportent les avantages cliniques du tDCS pour de nombreux symptômes psychiatriques, tels que la dépression, l'anxiété, la psychose, la dépendance et les fonctions cognitives.
Le tDCS a un potentiel considérable en tant que traitement en raison de son coût relatif, de sa portabilité, de sa sécurité et de sa facilité d'utilisation par rapport à d'autres méthodes de neuromodulation.
Les premières études ont évalué les effets du tDCS sur le cortex moteur ; cependant, des recherches plus récentes se sont également concentrées sur ses effets sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), notamment pour traiter les troubles psychiatriques et moduler les performances cognitives.
Ce programme de stimulation cérébrale s'appuie sur la réserve cognitive et la plasticité neuronale pour améliorer les performances mentales grâce aux jeux en ligne.
Les activités présentées dans cet outil combinent différents exercices thérapeutiques, techniques de rééducation et d'apprentissage visant à recycler et à améliorer les compétences les plus nécessaires à chaque personne.
La batterie d'intervention comporte des tâches multidisciplinaires organisées de manière systématique et stratégique.
Pour rendre ces matériels accessibles, ils sont présentés sous forme de jeux simples qui peuvent être facilement pratiqués sur n'importe quel ordinateur ou appareil.
Ces outils de stimulation cognitive s'adressent aussi bien aux sujets sains qu'aux personnes soucieuses de leur santé cérébrale, ou aux patients présentant une lésion ou un déclin du système nerveux central.
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Comparateur factice: 2. faux tDCS
Stimulation cognitive + tDCS fictif dans le cortex préfrontal dorsolatéral (cortex préfrontal dorsolatéral) pour améliorer les scores aux tests de fonctionnement cognitif (attention, mémoire, coordination, perception, raisonnement et vitesse de traitement) et les potentiels évoqués P300
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Ce programme de stimulation cérébrale s'appuie sur la réserve cognitive et la plasticité neuronale pour améliorer les performances mentales grâce aux jeux en ligne.
Les activités présentées dans cet outil combinent différents exercices thérapeutiques, techniques de rééducation et d'apprentissage visant à recycler et à améliorer les compétences les plus nécessaires à chaque personne.
La batterie d'intervention comporte des tâches multidisciplinaires organisées de manière systématique et stratégique.
Pour rendre ces matériels accessibles, ils sont présentés sous forme de jeux simples qui peuvent être facilement pratiqués sur n'importe quel ordinateur ou appareil.
Ces outils de stimulation cognitive s'adressent aussi bien aux sujets sains qu'aux personnes soucieuses de leur santé cérébrale, ou aux patients présentant une lésion ou un déclin du système nerveux central.
Concernant la condition simulée ou simulée, l'équipement a la possibilité de la programmer à l'intérieur.
Il donne les options : Protocole actif / simulé, par défaut : ON - active la stimulation active et OFF - active la stimulation simulée.
Les appareils seront programmés de telle sorte que quelques secondes de stimulation soient administrées au début et à la fin de la période programmée pour imiter les perceptions cutanées (démangeaisons, picotements) qui ont tendance à être signalées dans les premiers instants d'utilisation du stimulateur, sans être capable de modifier l'excitabilité corticale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer les performances en matière d'amélioration cognitive (évaluation cognitive de Montréal) entre les groupes tDCS actifs et fictifs
Délai: trois mois
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rester le même ou augmenter de 1 point sur l'évaluation cognitive de Montréal.
Le MoCa évalue sept domaines cognitifs pour un score total possible de 30 points.
Un score de 25 ou moins indique un déficit cognitif.
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trois mois
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Pour comparer les performances sur la batterie neuropsychologique entre les groupes tDCS actifs et fictifs
Délai: trois mois
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Pour comparer les performances sur une batterie neuropsychologique (Brief Visuospatial Memory Test, Stroop color test, Stroop color-word test, Trail Making Test-Part A and Part B, Verbal Learning Memory Test, Wisconsin Card Sorting Test, Weschler Memory Scale) entre actif et factice. Groupes tDCS.
Pour évaluer la cognition globale à chaque instant, nous avons calculé un score composite en faisant la moyenne des scores Z de ces mesures de résultats.
La moyenne et l'écart-type des scores de base ont été utilisés pour calculer les scores Z à la fois au départ et aux moments de suivi.
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour comparer l'amélioration électrophysiologique du P300 entre les groupes tDCS actifs et fictifs
Délai: trois mois
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augmenter l'amplitude P300 à partir du septième stimulus *p>0,05
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trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration globale ou réponse au traitement
Délai: six mois
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restent les mêmes ou ont augmenté de 1 point sur l’échelle d’impression clinique globale.
Plus le score est élevé, meilleures sont les performances globales.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Patricia Guízar Sánchez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Publications et liens utiles
Publications générales
- Begemann MJ, Brand BA, Curcic-Blake B, Aleman A, Sommer IE. Efficacy of non-invasive brain stimulation on cognitive functioning in brain disorders: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Nov;50(15):2465-2486. doi: 10.1017/S0033291720003670. Epub 2020 Oct 19.
- Chase HW, Boudewyn MA, Carter CS, Phillips ML. Transcranial direct current stimulation: a roadmap for research, from mechanism of action to clinical implementation. Mol Psychiatry. 2020 Feb;25(2):397-407. doi: 10.1038/s41380-019-0499-9. Epub 2019 Aug 27.
- Jog MV, Wang DJJ, Narr KL. A review of transcranial direct current stimulation (tDCS) for the individualized treatment of depressive symptoms. Pers Med Psychiatry. 2019 Nov-Dec;17-18:17-22. doi: 10.1016/j.pmip.2019.03.001. Epub 2019 May 7.
- Jin J, Al-Shamali HF, McWeeny R, Sawalha J, Shalaby R, Marshall T, Greenshaw AJ, Cao B, Zhang Y, Demas M, Dursun SM, Dennett L, Suleman R. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Cognitive Deficits in Depression: A Systematic Review. Psychiatry Clin Psychopharmacol. 2023 Dec 1;33(4):330-343. doi: 10.5152/pcp.2023.22583. eCollection 2023 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FM/DI/56/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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