经颅直流电刺激 (tDCS) 作为抑郁症医学生认知刺激的辅助疗法
经颅直流电刺激 (tDCS) 作为抑郁症医学生认知刺激的辅助治疗
重度抑郁症(MDD)是一个重大的公共卫生问题,它对认知产生负面影响,认知缺陷会影响信息处理速度、注意力、记忆力、执行功能和工作记忆。 此外,成功治疗抑郁症状后,与重度抑郁症相关的认知缺陷也不会消失。 在一项研究中,94% 在治疗开始时患有重度抑郁症和认知缺陷的个体在一年后仍然保留这些缺陷,尽管达到了临床缓解。 尽管可以维持抑郁症的恢复,但长期维持抗抑郁药并不能阻止认知能力下降。 认知刺激已显示出主要在工作记忆方面产生广泛益处的潜力。 阳极 tDCS 增加了任务相关的 CPFdl 激活。 此外,CPFdl 上的阳极 tDCS 已被证明可以促进工作记忆过程,使 tDCS 成为改善抑郁和/或压力高发人群(例如医学院学生)抑郁引起的工作记忆损伤的有前途的工具。
研究问题:CPFdl 中的认知刺激 (CS) + 主动 tDCS 与假 CS+ tDCS 相比,在改善患有抑郁症状的医学生的工作记忆测试分数、认知功能、P300 认知诱发电位和学业成绩方面是否更有效? 目的:评估 CPFdl 中主动 CE + tDCS 与假 CE + tDCS 相比,对改善患有抑郁症状的医学生的工作记忆、认知功能、P300 认知诱发电位和学业成绩测试分数的影响。
材料和方法:这是一项单盲、比较(认知刺激+主动 tDCS 与认知刺激+模拟 tDCS)、随机、纵向和前瞻性临床试验。 分析:将使用分类变量的频率和百分比以及维度变量的平均值和标准差对人口和临床特征进行描述性分析。 均值比较检验(t 检验)、方差分析 (ANOVA) 和相关性检验。 显着性水平p≤0.05。
研究概览
详细说明
认知训练已证明具有在功能认知方面产生广泛益处的潜力。 作为一种基本且必不可少的认知技能和必需品,工作记忆支持复杂的思维,但容量有限。 因此,工作记忆训练干预措施已成为流行的一种潜在方法,可以提高有需要的人与工作记忆相关的认知技能(Au 等人,2016)经颅直流电刺激是神经调节非神经调节领域研究最广泛的技术之一。侵入性神经调节。 凭借非常好的安全性和低成本,它已被广泛用于调节实验和临床环境中的认知和行为。越来越多的文献,包括随机对照试验,报告了 tDCS 的临床益处。许多精神症状,如抑郁、焦虑、精神病、成瘾和认知功能。 与其他神经调节方法相比,tDCS 因其相对成本、便携性、安全性和易用性而具有相当大的治疗潜力。 早期研究评估了 tDCS 对运动皮层的影响;尽管最近的研究也集中在它对背外侧前额皮质(DLPFC)的影响,特别是在治疗精神疾病和调节认知表现方面。
瘙痒、烧灼感或头痛等副作用很常见,但一般都很轻微,不会产生长期影响。
因此,tDCS 与抗抑郁药或经颅磁模拟 (TMS) 等其他治疗方法相比具有优势。
经颅直流电刺激(tDCS)已显示出通过向大脑传输微弱电流来调节大脑皮层兴奋性和皮层活动的潜力,已被发现是改善工作记忆、持续注意力和运动学习的一种可能方法,多任务处理。 因此,通过 tDCS 进行认知增强在过去十年中引起了越来越多的关注。 大量使用 tDCS 的单次研究表明,使用 tDCS 可以提高参与者在工作记忆任务中的表现,具有潜在的好处。 在应用于左背外侧前额叶皮层的特别阳极 tDCS (a-tDCS) 中,提高了在刺激的同时执行的工作记忆任务的响应准确性。 然而,当他们对初级运动皮层施加阳极刺激、对初级运动皮层施加阴极刺激以及对左CPFdl施加阴极刺激时,没有出现显着效果。 这些发现表明,经颅直流电刺激 (tDCS) 对工作记忆回忆的增强作用取决于刺激的极性,并且特定于刺激部位。 随后的许多研究比较了电极放置、电流密度和刺激持续时间等可能影响 tDCS 功效的因素,发现左侧前额叶的阳极刺激往往会改善 MT 表现。 利用脑电图和功能性近红外光谱 (fNIRS) 的神经影像学研究提供了 tDCS 可能改变大脑活动的证据。 除了与工作记忆相关的研究之外,经颅直流电刺激 (tDCS) 还显示出缓解警惕性下降和提高多任务处理性能的潜力。
基于 tDCS 具有调节神经元兴奋性和突触可塑性潜力的假设,近 3 年有多项研究探讨了 tDCS 对认知训练的影响。 一项针对非人类灵长类动物模型的研究发现,在分析行为结果和局部场电位时,tDCS 与多会话学习一起促进了联想学习并改变了功能连接。 在一项针对健康成年人进行的三阶段工作记忆训练的研究中,工作记忆训练与工作记忆训练与 a-tDCS 相结合的优势不仅体现在训练后立即出现,而且还体现在后续训练中至训练后9个月。 在一项针对健康年轻人的工作记忆训练与 7 天 tDCS 配合的研究中,即使在最初干预一年后,与 A-tDCS 相关的益处仍然保持稳定。 一项研究还证明了皮质效率和连通性的提高,该研究发现,通过工作记忆训练与 -tDCS 相结合,健康年轻人的皮质工作记忆得到显着改善。
最近的一项猴子研究提供的证据表明,单神经元激活率和网络相互作用可以通过极性来调节,并且一定剂量的 tDCS 和较高强度的 a-tDCS 会诱导定期放电神经元的更高激活率。 尽管一些评论质疑 tDCS 的功效,但这些最近发表的研究提供了进一步的证据,证明工作记忆训练结合 tDCS 可以增强认知。
抑郁症患者在多个领域(即精神运动速度、执行功能、记忆和注意力)表现出认知缺陷,抑郁严重程度等因素与更大的认知缺陷和更低的缓解率相关,即使在抗抑郁治疗后也是如此。 这些问题凸显了调查重度抑郁症认知缺陷的重要性。
然而,只有少数研究调查了 tDCS 对 P300 认知处理的影响的大脑机制。 因此,本项目致力于为重度抑郁症的认知症状提出一种新的治疗替代方案,以协助药物治疗,此外还可以早期发现预防认知恶化,提供新的认知障碍,为诊断提供新的工具。该实体的方法和管理。
假设 与个性化认知刺激 + tDCS 安慰剂或假手术相比,个性化认知刺激与经颅直流电刺激 tDCS 相结合将更有效地提高要研究的认知变量、认知潜力 P300 和学业成绩的神经心理学测试分数。 UNAM 医学生在 15 次治疗(急性期)以及 15 次治疗(急性期)和 4 周维持治疗时出现抑郁症状。
在认知刺激和 tDCS 后,预计实验组中 P300 成分的振幅将更大,因为 P300 成分增强了对注意力和工作记忆过程的掌握。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Coyoacan
-
Mexico City、Coyoacan、墨西哥、04510
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄18-30岁。
- 接种了 SARS-COV2 病毒疫苗。
- 墨西哥国立自治大学医学院的学生。
- 西班牙语流利。
- 足够的视觉和听觉敏锐度,能够进行神经心理学测试和认知刺激。
- 伴有工作记忆障碍的抑郁症状(通过应用特定的神经心理学电池进行诊断)。
- 他们在参加研究之前没有接受抗抑郁药物治疗。
- 身体健康,无不影响研究的疾病(全身性动脉高血压、糖尿病、血脂异常、感染、甲状腺疾病、维生素缺乏)。
- 愿意参加预定的为期 8 周的研究并能够参加预定的评估。
排除标准:
- 除抑郁症外,任何疑似认知障碍的神经系统疾病,如帕金森病、多发性梗塞性痴呆、亨廷顿舞蹈病、脑积水、脑肿瘤、进行性核上性麻痹、癫痫症、硬膜下血肿、多发性硬化症、头部外伤史并丧失意识警觉。
- 根据 DSM-5(双相情感障碍、精神分裂症、慢性抑郁症)有严重精神疾病史的参与者,或在过去三个月内有精神病特征、烦躁或行为问题,可能导致难以遵守方案。
- 精神活性物质滥用史和当前饮酒情况以及过去两年的滥用或依赖模式。
- 传统脑电图发生改变的参与者(神经生理学家发现的阵发性现象)。
- 带有心脏起搏器、颅内金属物体或脑部手术史、动脉瘤夹、人造心脏瓣膜、耳朵植入物、金属碎片或眼睛、皮肤或身体异物的参与者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:1. tDCS 激活
认知刺激 + tDCS 活跃于背外侧前额叶皮层(背外侧前额叶皮层),可提高认知功能(注意力、记忆力、协调性、知觉、推理和处理速度)和 P300 认知诱发电位测试的分数。
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经颅直流电刺激是无创神经调节领域研究最多的技术之一。
凭借良好的安全性和低成本,它已被广泛用于调节实验和临床环境中的认知和行为。
越来越多的文献(包括随机对照试验)报告了 tDCS 对许多精神症状(如抑郁、焦虑、精神病、成瘾和认知功能)的临床益处。
与其他神经调节方法相比,tDCS 因其相对成本、便携性、安全性和易用性而具有相当大的治疗潜力。
早期研究评估了 tDCS 对运动皮层的影响;然而,最近的研究也集中在它对背外侧前额叶皮层(DLPFC)的影响,特别是在治疗精神疾病和调节认知表现方面。
这种大脑刺激计划基于认知储备和神经元可塑性,通过网络游戏来提高心理表现。
该工具中介绍的活动结合了不同的治疗练习、康复和学习技术,旨在重新培训和提高每个人最需要的技能。
干预小组以系统性和战略性的方式组织了多学科任务。
为了使这些材料易于使用,它们以简单游戏的形式呈现,可以通过任何计算机或设备轻松练习。
这些认知刺激工具针对的是健康受试者和关心大脑健康的人,或中枢神经系统受到某种损伤或衰退的患者。
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假比较器:2. 假 tDCS
背外侧前额叶皮层认知刺激 + 假 tDCS,以提高认知功能测试(注意力、记忆力、协调性、知觉、推理和处理速度)和诱发电位 P300 的分数
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这种大脑刺激计划基于认知储备和神经元可塑性,通过网络游戏来提高心理表现。
该工具中介绍的活动结合了不同的治疗练习、康复和学习技术,旨在重新培训和提高每个人最需要的技能。
干预小组以系统性和战略性的方式组织了多学科任务。
为了使这些材料易于使用,它们以简单游戏的形式呈现,可以通过任何计算机或设备轻松练习。
这些认知刺激工具针对的是健康受试者和关心大脑健康的人,或中枢神经系统受到某种损伤或衰退的患者。
对于模拟条件或假条件,设备可以选择内部对其进行编程。
它提供选项:主动/假刺激方案,默认情况下:开 - 启用主动刺激,关 - 启用假刺激。
这些设备将被编程,以便在编程时间段的开始和结束时进行几秒钟的刺激,以模仿往往在刺激器打开的最初几分钟内报告的皮肤感觉(瘙痒、刺痛),而无需能够改变皮质兴奋性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较主动 tDCS 组和假 tDCS 组之间的认知改善(蒙特利尔认知评估)表现
大体时间:三个月
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蒙特利尔认知评估保持不变或增加 1 分。
MoCa 评估七个认知领域,总分为 30 分。
25 分或以下表示存在认知障碍。
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三个月
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比较主动 tDCS 组和假 tDCS 组之间的神经心理电池表现
大体时间:三个月
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比较主动组和假组之间的神经心理电池表现(简短视觉空间记忆测试、斯特鲁普颜色测试、斯特鲁普颜色词测试、轨迹制作测试 - A 部分和 B 部分、言语学习记忆测试、威斯康星卡片分类测试、韦施勒记忆量表)经颅直流电刺激 (tDCS) 组。
为了评估每个时间点的整体认知,我们通过对这些结果测量的 Z 分数进行平均来计算综合分数。
基线分数的平均值和标准差用于计算基线和随访时间点的 Z 分数。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较活动 tDCS 组和假 tDCS 组之间 P300 的电生理改善
大体时间:三个月
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从第七次刺激开始增加 P300 幅度 *p>0.05
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三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体改善或治疗反应
大体时间:六个月
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临床总体印象量表保持不变或增加 1 分。
分数越高,整体表现越好。
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六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Diana Patricia Guízar Sánchez, PhD、Universidad Nacional Autonoma de Mexico
出版物和有用的链接
一般刊物
- Begemann MJ, Brand BA, Curcic-Blake B, Aleman A, Sommer IE. Efficacy of non-invasive brain stimulation on cognitive functioning in brain disorders: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Nov;50(15):2465-2486. doi: 10.1017/S0033291720003670. Epub 2020 Oct 19.
- Chase HW, Boudewyn MA, Carter CS, Phillips ML. Transcranial direct current stimulation: a roadmap for research, from mechanism of action to clinical implementation. Mol Psychiatry. 2020 Feb;25(2):397-407. doi: 10.1038/s41380-019-0499-9. Epub 2019 Aug 27.
- Jog MV, Wang DJJ, Narr KL. A review of transcranial direct current stimulation (tDCS) for the individualized treatment of depressive symptoms. Pers Med Psychiatry. 2019 Nov-Dec;17-18:17-22. doi: 10.1016/j.pmip.2019.03.001. Epub 2019 May 7.
- Jin J, Al-Shamali HF, McWeeny R, Sawalha J, Shalaby R, Marshall T, Greenshaw AJ, Cao B, Zhang Y, Demas M, Dursun SM, Dennett L, Suleman R. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Cognitive Deficits in Depression: A Systematic Review. Psychiatry Clin Psychopharmacol. 2023 Dec 1;33(4):330-343. doi: 10.5152/pcp.2023.22583. eCollection 2023 Dec.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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首次发布 (实际的)
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