- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06562387
tDCS kognitiivisen stimulaation lisähoitona masennuksesta kärsivillä lääketieteen opiskelijoilla
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kognitiivisen stimulaation lisähoitona masennuksesta kärsivillä lääketieteen opiskelijoilla
Masennushäiriö (MDD) on suuri kansanterveysongelma, se vaikuttaa negatiivisesti kognitioon ja kognitiiviset puutteet vaikuttavat tiedonkäsittelyn nopeuteen, huomiokykyyn, muistiin, toimeenpanotoimintoihin ja työmuistiin. Lisäksi MDD:hen liittyvät kognitiiviset puutteet eivät parane masennusoireiden onnistuneen hoidon jälkeen. Yhdessä tutkimuksessa 94 %:lla henkilöistä, joilla oli MDD- ja kognitiivisia puutteita hoidon alussa, nämä puutteet säilyivät vuoden kuluttua, vaikka he olivat saavuttaneet kliinisen remission. Masennuslääkkeiden pitkäaikainen ylläpito ei estä kognition heikkenemistä huolimatta masennuksesta toipumisesta. Kognitiivinen stimulaatio on osoittanut potentiaalin tuottaa laajoja etuja ensisijaisesti työmuistissa. Anodaalinen tDCS lisää tehtäväkohtaista CPFdl-aktivointia. Lisäksi CPFdl:n anodisen tDCS:n on osoitettu helpottavan työmuistiprosesseja, mikä tekee tDCS:stä lupaavan työkalun masennuksen aiheuttaman työmuistin heikkenemisen parantamiseen väestössä, jossa on paljon masennusta ja/tai stressiä, kuten lääketieteen opiskelijoilla.
Tutkimuskysymys: Onko kognitiivinen stimulaatio (CS) + aktiivinen tDCS CPFdl:ssä tehokkaampi verrattuna näennäiseen CS+ tDCS:ään työmuistitestin tulosten, kognitiivisen toiminnan, P300-kognitiivisten potentiaalien ja akateemisen suorituskyvyn parantamisessa lääketieteen opiskelijoilla, joilla on masennusoireita? Tavoitteet: Arvioida aktiivisen CE + tDCS:n vaikutusta CPFdl:ssä parantaakseen pisteitä työmuistin, kognitiivisen toiminnan, P300-kognitiivisten potentiaalien ja akateemisen suorituskyvyn testeissä lääketieteen opiskelijoilla, joilla on masennusoireita vs. vale-CE + tDCS.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä on yksisokkoutettu, vertaileva (kognitiivinen stimulaatio + aktiivinen tDCS vs. kognitiivinen stimulaatio + simuloitu tDCS), satunnaistettu, pitkittäinen ja prolektiivinen kliininen tutkimus. Analyysi: Demografisten ja kliinisten ominaisuuksien kuvaava analyysi suoritetaan kategorisille muuttujille frekvensseillä ja prosenttiosuuksilla sekä mittamuuttujien keskiarvoilla ja standardipoikkeamilla. Keskiarvovertailutestit (t-testit), varianssianalyysi (ANOVA) ja korrelaatiotestit. Merkitystaso p≤0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen koulutus on osoittanut potentiaalin tuottaa laajoja etuja toiminnallisessa kognitiivisessa. Perus- ja olennainen kognitiivinen taito ja olennainen työmuisti tukee monimutkaista ajattelua, mutta sillä on rajallinen kapasiteetti. Siksi työmuistin harjoitteluinterventioista on tullut suosittu keinona mahdollisesti parantaa työmuistiin liittyviä kognitiivisia taitoja niitä tarvitseville (Au et al., 2016). Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on yksi laajimmin tutkituista tekniikoista neuromodulaatiossa, joka ei ole invasiivinen neuromodulaatio. Erittäin hyvän turvallisuusprofiilin ja alhaisten kustannusten ansiosta sitä on käytetty laajasti kognition ja käyttäytymisen moduloimiseen sekä kokeellisissa että kliinisissä olosuhteissa. Kasvava määrä kirjallisuutta, mukaan lukien satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, raportoi tDCS:n kliinisistä eduista moniin tDCS:n kliinisiin hyötyihin. monia psykiatrisia oireita, kuten masennusta, ahdistusta, psykoosia, riippuvuutta ja kognitiivisia toimintoja. tDCS:llä on huomattavaa potentiaalia hoitona sen suhteellisten kustannusten, siirrettävyyden, turvallisuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi verrattuna muihin neuromodulaatiomenetelmiin. Varhaiset tutkimukset arvioivat tDCS:n vaikutuksia motoriseen aivokuoreen; vaikka uudempi tutkimus on keskittynyt myös sen vaikutuksiin dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC), erityisesti psykiatristen häiriöiden hoitoon ja kognitiivisen suorituskyvyn modulointiin.
Sivuvaikutukset, kuten kutina, polttava tunne tai päänsärky, ovat yleisiä, mutta yleensä lieviä ja ilman pitkäaikaista vaikutusta.
Siksi tDCS on suotuisa verrattuna muihin hoitomenetelmiin, kuten masennuslääkkeisiin tai transkraniaaliseen magneettiseen simulaatioon (TMS).
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), joka on osoittanut potentiaalin moduloida aivokuoren kiihtyvyyttä ja aivokuoren aktiivisuutta siirtämällä heikkoa sähkövirtaa aivoihin, on havaittu mahdolliseksi tapaksi parantaa työmuistia, jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja motorista oppimista. , moniajo. Siksi kognitiivinen parantaminen tDCS:n avulla on herättänyt lisääntynyttä huomiota viimeisen vuosikymmenen aikana. Huomattavassa määrässä yhden istunnon tutkimuksia, joissa käytettiin tDCS:ää, tDCS:ää käyttävät tutkimukset ovat paljastaneet mahdollisia etuja osallistujien suorituskyvyn parantamisessa työmuistitehtävissä. Vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen levitetyssä erityisen anodisessa tDCS:ssä (a-tDCS) lisäsi stimulaation kanssa samaan aikaan suoritetun työmuistitehtävän vasteen tarkkuutta. Merkittävää vaikutusta ei kuitenkaan ilmennyt, kun he käyttivät anodista stimulaatiota primaariseen motoriseen aivokuoreen ja katodista stimulaatiota primaariseen motoriseen aivokuoreen ja katodista stimulaatiota vasemmalle CPFdl:lle. Nämä havainnot osoittavat, että tDCS:n tehostava vaikutus työmuistin palauttamiseen riippuu stimulaation polariteetista ja on spesifinen stimulaatiopaikalle. Monissa myöhemmissä tutkimuksissa verrattiin tekijöitä, kuten elektrodien sijoitteluelektrodien sijoittelua, virrantiheyttä ja stimulaation kestoa, jotka voivat vaikuttaa tDCS:n tehokkuuteen, ja havaitsivat, että vasemman eturintaman anodinen stimulaatio pyrki parantamaan MT:n suorituskykyä. EEG:tä ja toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käyttävät neuroimaging-tutkimukset ovat osoittaneet, että tDCS voi muuttaa aivojen toimintaa. Työmuistiin liittyvien tutkimusten lisäksi tDCS on osoittanut potentiaalin lieventää heikentynyttä valppautta ja parantaa moniajosuorituskykyä.
Perustuen olettamukseen, että tDCS:llä on potentiaalia moduloida hermosolujen kiihottumista ja synaptista plastisuutta, useat tutkimukset ovat tutkineet tDCS:n vaikutusta kognitiivisen harjoittelun harjoitteluun viimeisen kolmen vuoden aikana. Eräässä kädellismallissa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että tDCS yhdessä usean istunnon oppimisen kanssa helpotti assosiatiivista oppimista ja muutti toiminnallista yhteyksiä analysoitaessa käyttäytymistuloksia ja paikallista kenttäpotentiaalia. Kolmen istunnon työmuistiharjoittelun tutkimuksessa, joka toteutettiin terveillä aikuisilla, työmuistin harjoittelun etu yhdistettynä työmuistiharjoitteluun yhdistettynä a-tDCS:ään ei ilmennyt vain heti harjoituksen jälkeen, vaan myös seurantajaksossa. 9 kuukautta harjoittelun jälkeen. A-tDCS:ään liittyvät hyödyt pysyivät vakaina jopa vuoden alkuperäisen interventiovaiheen jälkeen tutkimuksessa, joka koski työmuistin harjoittelua yhdessä 7-päiväisen tDCS:n kanssa terveillä nuorilla aikuisilla. Aivokuoren tehokkuuden ja liitettävyyden parantuminen osoitettiin myös tutkimuksessa, jossa havaittiin merkittävä parannus aivokuoren työmuistissa työmuistin harjoittelun ansiosta, joka oli yhdistetty -tDCS:ään terveillä nuorilla aikuisilla.
Äskettäinen apinoilla tehty tutkimus antoi todisteita siitä, että yhden neuronin aktivaationopeuksia ja verkkovuorovaikutuksia voitiin moduloida polariteetilla, ja tDCS:n annos ja korkeampi intensiteetti a-tDCS indusoi korkeampia säännöllisesti laukeavien hermosolujen aktivaationopeuksia. Vaikka joissakin katsauksissa kyseenalaistettiin tDCS:n tehokkuus, nämä äskettäin julkaistut tutkimukset tarjoavat lisänäyttöä siitä, että työmuistin harjoittelu yhdistettynä tDCS:n työmuistin harjoitteluun yhdistettynä tDCS:ään voi parantaa kognitiota.
Masennuspotilailla on kognitiivisia puutteita useilla aloilla (eli psykomotorisessa nopeudessa, toimeenpanotoiminnoissa, muistissa ja tarkkaavaisuudessa), ja masennuksen vakavuuden kaltaiset tekijät liittyvät suurempiin kognitiivisiin puutteisiin ja alhaisempiin remissioihin jopa masennuslääkehoidon jälkeen. Nämä kysymykset korostavat kognitiivisten puutteiden tutkimisen tärkeyttä vakavassa masennushäiriössä.
Kuitenkin vain muutamat tutkimukset ovat tutkineet tDCS:n vaikutusten taustalla olevaa aivomekanismia tDCS:n kognitiivisiin vaikutuksiin kognitiiviseen prosessointiin, P300:lla. Siten tämä projekti myötävaikuttaa siihen, että ehdotetaan uutta hoitovaihtoehtoa MDD:n kognitiivisiin oireisiin, autetaan lääkehoitoa, varhaisen havaitsemisen lisäksi kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi, tarjotaan uusia kognitiivisia heikkenemismuotoja, tarjotaan uusia työkaluja diagnostiikkaan. tämän kokonaisuuden lähestymistapaa ja hallintoa.
HYPOTEESI Henkilökohtainen kognitiivinen stimulaatio yhdessä transkraniaalisen tasavirtastimulaation kanssa tDCS on tehokkaampi verrattuna yksilölliseen kognitiiviseen stimulaatioon + tDCS- lumelääke tai näennäinen parantamaan neuropsykologisten neuropsykologisten testien pisteitä tutkittavien kognitiivisten muuttujien, kognitiivisten potentiaalien P300 ja akateemisen suorituskyvyn osalta. UNAM:n lääketieteen opiskelijat, joilla on masennusoireita 15 hoitokerralla (akuutti vaihe) ja 15 hoitokerralla (akuutti vaihe) ja 4 viikon ylläpitohoitojakso.
Kognitiivisen stimulaation ja tDCS:n jälkeen on odotettavissa, että koeryhmässä amplitudi on suurempi P300-komponentissa, koska P300-komponentti lisäsi huomio- ja työmuistiprosessien hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Coyoacan
-
Mexico City, Coyoacan, Meksiko, 04510
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta.
- Rokotettu SARS-COV2-virusta vastaan.
- UNAM:n lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijat.
- Puhuu sujuvasti espanjaa.
- Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisten testien ja kognitiivisen stimulaation suorittamiseen.
- Masennusoireet, joihin liittyy työmuistin heikkeneminen (diagnoosissa käyttämällä erityistä neuropsykologista paristoa).
- Että he eivät ole masennuslääkehoidossa ennen tutkimukseen pääsyä.
- Hyvä yleiskunto ilman lääketieteellisiä sairauksia (systeeminen verenpainetauti, diabetes mellitus, dyslipidemiat, infektiot, kilpirauhassairaus, vitamiinipuutos), jotka eivät häiritse tutkimusta.
- Halu osallistua suunniteltuun 8 viikon tutkimukseen ja mahdollisuus osallistua suunniteltuihin arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen sairaus, joka sallii epäillä muuta kognitiivista vajaatoimintaa kuin masennusta, kuten Parkinsonin tauti, multippeliinfarktidementia, Huntingtonin tauti, vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi, päävamma ja pään vauriot valppautta.
- Osallistujat, joilla on ollut vakavia DSM-5:n mukaisia psykiatrisia häiriöitä (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, krooninen masennus) tai psykoottisia piirteitä, kiihtyneisyyttä tai käyttäytymisongelmia viimeisen kolmen kuukauden aikana, jotka voivat johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa.
- Psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö ja nykyinen alkoholin käyttö, johon liittyy väärinkäyttöä tai riippuvuutta viimeisen kahden vuoden aikana.
- Osallistujat, joilla on muutoksia tavanomaisessa elektroenkefalogrammissa (neurofysiologin tunnistamat paroksismaaliset ilmiöt).
- Osallistujat, joilla on sydämentahdistin, kallonsisäisiä metalliesineitä tai aivojen leikkausta, aneurysmaklipsiä, tekosydänläppäjä, korvaimplantteja, metallisirpaleita tai vieraita esineitä silmissä, iholla tai kehossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1. tDCS aktiivinen
Kognitiivinen stimulaatio + tDCS aktiivinen dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori) parantaakseen kognitiivisen toiminnan (tarkkailu, muisti, koordinaatio, havainto, päättely ja prosessointinopeus) ja P300-kognitiivisten potentiaalien testien tuloksia.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on yksi tutkituimmista noninvasiivisen neuromodulaation tekniikoista.
Erittäin hyvän turvallisuusprofiilin ja alhaisten kustannusten ansiosta sitä on käytetty laajasti kognition ja käyttäytymisen muokkaamiseen sekä kokeellisissa että kliinisissä olosuhteissa.
Kasvava määrä kirjallisuutta, mukaan lukien satunnaistetut kontrolloidut kokeet, raportoi tDCS:n kliinisistä eduista moniin psykiatrisiin oireisiin, kuten masennukseen, ahdistukseen, psykoosiin, riippuvuuteen ja kognitiivisiin toimintoihin.
tDCS:llä on huomattavaa potentiaalia hoitona sen suhteellisten kustannusten, siirrettävyyden, turvallisuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi verrattuna muihin neuromodulaatiomenetelmiin.
Varhaiset tutkimukset arvioivat tDCS:n vaikutuksia motoriseen aivokuoreen; uudempi tutkimus on kuitenkin keskittynyt myös sen vaikutuksiin dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC), erityisesti psykiatristen häiriöiden hoidossa ja kognitiivisen suorituskyvyn moduloinnissa.
Tämä aivojen stimulaatioohjelma perustuu kognitiiviseen varaukseen ja hermosolujen plastisuuteen henkisen suorituskyvyn parantamiseksi verkkopelien avulla.
Tässä työkalussa esitellyt toiminnot yhdistävät erilaisia terapeuttisia harjoituksia, kuntoutusta ja oppimistekniikoita, joilla pyritään kouluttamaan uudelleen ja parantamaan kunkin henkilön eniten tarvitsemia taitoja.
Interventiopatterilla on monialaisia tehtäviä, jotka on organisoitu systemaattisesti ja strategisesti.
Jotta nämä materiaalit saataisiin saataville, ne esitetään yksinkertaisten pelien muodossa, joita voidaan helposti harjoitella millä tahansa tietokoneella tai laitteella.
Nämä kognitiiviset stimulaatiotyökalut on suunnattu sekä terveille koehenkilöille että ihmisille, jotka ovat huolissaan aivojensa terveydestä, tai potilaille, joilla on jonkinlainen keskushermoston vamma tai heikkeneminen.
|
|
Huijausvertailija: 2. vale-tDCS
Kognitiivinen stimulaatio + näennäinen tDCS dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori) kognitiivisten toimintatestien (tarkkailu, muisti, koordinaatio, havainto, päättely ja käsittelynopeus) ja herätettyjen potentiaalien tulosten parantamiseksi P300
|
Tämä aivojen stimulaatioohjelma perustuu kognitiiviseen varaukseen ja hermosolujen plastisuuteen henkisen suorituskyvyn parantamiseksi verkkopelien avulla.
Tässä työkalussa esitellyt toiminnot yhdistävät erilaisia terapeuttisia harjoituksia, kuntoutusta ja oppimistekniikoita, joilla pyritään kouluttamaan uudelleen ja parantamaan kunkin henkilön eniten tarvitsemia taitoja.
Interventiopatterilla on monialaisia tehtäviä, jotka on organisoitu systemaattisesti ja strategisesti.
Jotta nämä materiaalit saataisiin saataville, ne esitetään yksinkertaisten pelien muodossa, joita voidaan helposti harjoitella millä tahansa tietokoneella tai laitteella.
Nämä kognitiiviset stimulaatiotyökalut on suunnattu sekä terveille koehenkilöille että ihmisille, jotka ovat huolissaan aivojensa terveydestä, tai potilaille, joilla on jonkinlainen keskushermoston vamma tai heikkeneminen.
Mitä tulee simuloituun kuntoon tai huijaukseen, laitteistossa on mahdollisuus ohjelmoida se.
Se tarjoaa vaihtoehdot: Aktiivinen / huijausprotokolla, oletuksena: ON - mahdollistaa aktiivisen stimulaation ja OFF - mahdollistaa huijauksen.
Laitteet ohjelmoidaan siten, että ohjelmoidun ajanjakson alussa ja lopussa annetaan muutaman sekunnin stimulaatio, joka jäljittelee ihohavaintoja (kutinaa, pistelyä), jotka yleensä ilmaantuvat muutaman ensimmäisen kerran, kun stimulaattori on päällä, ilman pystyy muokkaamaan aivokuoren kiihottumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen parantamisen (Montreal Cognitive Assessment) suorituskyvyn vertailu aktiivisten ja näennäisten tDCS-ryhmien välillä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
pysyy samana tai nostaa 1 pisteen Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa.
MoCa arvioi seitsemän kognition aluetta mahdollistaen 30 pisteen kokonaispistemäärän.
Pistemäärä 25 tai vähemmän viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
kolme kuukautta
|
|
Vertaa suorituskykyä neuropsykologisella paristolla aktiivisten ja vale-tDCS-ryhmien välillä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Verrata suorituskykyä neuropsykologisella akulla (lyhyt visuaalinen muistitesti, Stroop-väritesti, Stroop-värisanatesti, jäljentekotesti - osa A ja osa B, sanallisen oppimisen muistitesti, Wisconsinin korttien lajittelutesti, Weschler-muistiasteikko) aktiivisen ja näennäisen välillä. tDCS-ryhmät.
Globaalin kognition arvioimiseksi kullakin aikapisteellä laskemme yhdistelmäpisteen laskemalla näiden tulosmittausten Z-pisteiden keskiarvon.
Peruspisteiden keskiarvoa ja SD-arvoa käytettiin Z-pisteiden laskemiseen sekä lähtötilanteessa että seurantapisteissä.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamaan P300:n sähköfysiologista parannusta aktiivisten ja vale-tDCS-ryhmien välillä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lisää P300-amplitudia seitsemännestä ärsykkeestä eteenpäin *p>0,05
|
kolme kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali parannus tai vaste hoitoon
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
pysyvät ennallaan tai ovat nousseet 1 pisteen kliinisen globaalin näyttökerran asteikolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kokonaissuorituskyky.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Patricia Guízar Sánchez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Begemann MJ, Brand BA, Curcic-Blake B, Aleman A, Sommer IE. Efficacy of non-invasive brain stimulation on cognitive functioning in brain disorders: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Nov;50(15):2465-2486. doi: 10.1017/S0033291720003670. Epub 2020 Oct 19.
- Chase HW, Boudewyn MA, Carter CS, Phillips ML. Transcranial direct current stimulation: a roadmap for research, from mechanism of action to clinical implementation. Mol Psychiatry. 2020 Feb;25(2):397-407. doi: 10.1038/s41380-019-0499-9. Epub 2019 Aug 27.
- Jog MV, Wang DJJ, Narr KL. A review of transcranial direct current stimulation (tDCS) for the individualized treatment of depressive symptoms. Pers Med Psychiatry. 2019 Nov-Dec;17-18:17-22. doi: 10.1016/j.pmip.2019.03.001. Epub 2019 May 7.
- Jin J, Al-Shamali HF, McWeeny R, Sawalha J, Shalaby R, Marshall T, Greenshaw AJ, Cao B, Zhang Y, Demas M, Dursun SM, Dennett L, Suleman R. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Cognitive Deficits in Depression: A Systematic Review. Psychiatry Clin Psychopharmacol. 2023 Dec 1;33(4):330-343. doi: 10.5152/pcp.2023.22583. eCollection 2023 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FM/DI/56/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .