- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06562387
tDCS als Zusatztherapie zur kognitiven Stimulation bei Medizinstudenten mit Depressionen
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) als Zusatztherapie zur kognitiven Stimulation bei Medizinstudenten mit Depressionen
Die schwere depressive Störung (MDD) ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Sie wirkt sich negativ auf die Wahrnehmung aus und kognitive Defizite wirken sich auf die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, die Aufmerksamkeit, das Gedächtnis, die exekutive Funktion und das Arbeitsgedächtnis aus. Darüber hinaus verschwinden kognitive Defizite im Zusammenhang mit MDD nach erfolgreicher Behandlung depressiver Symptome nicht. In einer Studie behielten 94 % der Personen mit MDD und kognitiven Defiziten zu Beginn der Behandlung diese Defizite ein Jahr später bei, obwohl sie eine klinische Remission erreichten. Die langfristige Einnahme von Antidepressiva kann den Rückgang der kognitiven Fähigkeiten nicht verhindern, auch wenn die Genesung von einer Depression erhalten bleibt. Es hat sich gezeigt, dass die kognitive Stimulation das Potenzial hat, vor allem im Arbeitsgedächtnis weitreichende Vorteile zu erzielen. Das anodische tDCS erhöht die aufgabenbezogene CPFdl-Aktivierung. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass anodisches tDCS auf CPFdl Arbeitsgedächtnisprozesse erleichtert, was tDCS zu einem vielversprechenden Instrument zur Linderung von durch Depressionen verursachten Beeinträchtigungen des Arbeitsgedächtnisses in einer Bevölkerungsgruppe mit einer hohen Prävalenz von Depressionen und/oder Stress macht, wie etwa Medizinstudenten.
Forschungsfrage: Ist kognitive Stimulation (CS) + aktives tDCS bei CPFdl im Vergleich zu Schein-CS + tDCS wirksamer bei der Verbesserung der Arbeitsgedächtnistestergebnisse, der kognitiven Funktionen, der kognitiv evozierten Potenziale P300 und der akademischen Leistung bei Medizinstudenten mit depressiven Symptomen? Ziele: Bewertung der Wirkung von aktivem CE + tDCS bei CPFdl zur Verbesserung der Ergebnisse bei Tests des Arbeitsgedächtnisses, der kognitiven Funktion, der kognitiv evozierten P300-Potenziale und der akademischen Leistung bei Medizinstudenten mit depressiver Symptomatik im Vergleich zu Schein-CE + tDCS.
Materialien und Methoden: Dies ist eine einfach verblindete, vergleichende (kognitive Stimulation + aktives tDCS vs. kognitive Stimulation + simuliertes tDCS), randomisierte, longitudinale und prolektive klinische Studie. Analyse: Eine deskriptive Analyse demografischer und klinischer Merkmale wird mit Häufigkeiten und Prozentsätzen für kategoriale Variablen und mit Mittelwerten und Standardabweichungen für dimensionale Variablen durchgeführt. Mittelwertvergleichstests (t-Tests), Varianzanalyse (ANOVA) und Korrelationstests. Signifikanzniveau p≤0,05.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kognitives Training hat gezeigt, dass es das Potenzial hat, weitreichende Vorteile bei der funktionellen kognitiven Leistungsfähigkeit zu erzielen. Als grundlegende und essenzielle kognitive Fähigkeit unterstützt das Arbeitsgedächtnis komplexes Denken, verfügt jedoch nur über begrenzte Kapazitäten. Daher sind Interventionen zum Training des Arbeitsgedächtnisses als Mittel zur potenziellen Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten im Zusammenhang mit dem Arbeitsgedächtnis für diejenigen, die es benötigen, populär geworden (Au et al., 2016). Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine der am häufigsten untersuchten Techniken zur Neuromodulation nicht- invasive Neuromodulation. Mit einem sehr guten Sicherheitsprofil und geringen Kosten wird es häufig zur Modulation von Kognition und Verhalten sowohl in experimentellen als auch in klinischen Umgebungen eingesetzt. Eine wachsende Zahl von Fachliteratur, einschließlich randomisierter kontrollierter Studien, berichtet über die klinischen Vorteile von tDCS für viele klinische Vorteile von tDCS für viele psychiatrische Symptome wie Depression, Angstzustände, Psychosen, Sucht und kognitive Funktionen. tDCS hat aufgrund seiner relativen Kosten, Portabilität, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit im Vergleich zu anderen Neuromodulationsmethoden ein erhebliches Potenzial als Behandlung. Frühe Studien untersuchten die Auswirkungen von tDCS auf den motorischen Kortex; Allerdings haben sich neuere Forschungen auch auf seine Auswirkungen auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) konzentriert, insbesondere zur Behandlung psychiatrischer Störungen und zur Modulation der kognitiven Leistung.
Nebenwirkungen wie Juckreiz, Brennen oder Kopfschmerzen sind häufig, aber im Allgemeinen mild und ohne langfristige Auswirkungen.
Daher schneidet tDCS im Vergleich zu anderen Therapieansätzen wie Antidepressiva oder der transkraniellen Magnetsimulation (TMS) gut ab.
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), die nachweislich das Potenzial hat, die kortikale Erregbarkeit und kortikale Aktivität des Gehirns durch die Übertragung eines schwachen elektrischen Stroms an das Gehirn zu modulieren, wurde als möglicher Weg zur Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses, der anhaltenden Aufmerksamkeit und des motorischen Lernens gefunden , Multitasking. Daher hat die kognitive Verbesserung durch tDCS im letzten Jahrzehnt zunehmend Aufmerksamkeit erregt. Eine beträchtliche Anzahl von Einzelsitzungsstudien mit tDCS haben potenzielle Vorteile für die Verbesserung der Leistung der Teilnehmer bei Arbeitsgedächtnisaufgaben aufgezeigt. Bei einem besonders anodischen tDCS (a-tDCS), das auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex angewendet wurde, erhöhte sich die Genauigkeit der Reaktion der gleichzeitig mit der Stimulation durchgeführten Arbeitsgedächtnisaufgabe. Allerdings zeigte sich kein signifikanter Effekt, wenn sie eine anodische Stimulation auf den primären motorischen Kortex und eine kathodische Stimulation auf den primären motorischen Kortex und eine kathodische Stimulation auf den linken CPFdl anwendeten. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die verstärkende Wirkung von tDCS auf die Erinnerung an das Arbeitsgedächtnis von der Polarität der Stimulation abhängt und spezifisch für den Stimulationsort ist. In vielen nachfolgenden Studien wurden Faktoren wie Elektrodenplatzierung, Stromdichte und Stimulationsdauer verglichen, die sich auf die Wirksamkeit von tDCS auswirken können, und es wurde festgestellt, dass die anodische Stimulation des linken Präfrontalbereichs tendenziell die MT-Leistung verbesserte. Neuroimaging-Studien mit EEG und funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) haben Hinweise darauf geliefert, dass tDCS die Gehirnaktivitäten verändern kann. Neben Studien zum Arbeitsgedächtnis hat tDCS auch das Potenzial gezeigt, verminderte Wachsamkeit zu mildern und die Multitasking-Leistung zu verbessern.
Basierend auf der Annahme, dass tDCS das Potenzial hat, die neuronale Erregbarkeit und synaptische Plastizität zu modulieren, haben mehrere Studien in den letzten drei Jahren die Wirkung von tDCS auf das kognitive Training untersucht. Eine Studie an einem nichtmenschlichen Primatenmodell ergab, dass tDCS zusammen mit dem Lernen in mehreren Sitzungen assoziatives Lernen erleichterte und die funktionale Konnektivität bei der Analyse von Verhaltensergebnissen und lokalem Feldpotenzial veränderte. In einer Studie zum Arbeitsgedächtnistraining in drei Sitzungen, das bei gesunden Erwachsenen durchgeführt wurde, zeigte sich, dass der Vorteil des Arbeitsgedächtnistrainings in Kombination mit einem Arbeitsgedächtnistraining in Kombination mit a-tDCS nicht nur unmittelbar nach dem Training, sondern auch in der Folgesitzung vorhanden war bis 9 Monate nach der Ausbildung. Die mit A-tDCS verbundenen Vorteile blieben in einer Studie zum Arbeitsgedächtnistraining in Kombination mit 7-Tage-tDCS bei gesunden jungen Erwachsenen auch bis zu einem Jahr nach der ursprünglichen Intervention stabil. Eine verbesserte kortikale Effizienz und Konnektivität wurde auch in einer Studie nachgewiesen, in der eine signifikante Verbesserung des kortikalen Arbeitsgedächtnisses durch Arbeitsgedächtnistraining in Kombination mit -tDCS bei gesunden jungen Erwachsenen festgestellt wurde.
Eine aktuelle Studie an Affen lieferte Hinweise darauf, dass die Aktivierungsraten einzelner Neuronen und Netzwerkinteraktionen durch die Polarität moduliert werden könnten und eine Dosis von tDCS und eine höhere Intensität von a-tDCS höhere Aktivierungsraten regelmäßig feuernder Neuronen induzierten. Obwohl einige Übersichtsarbeiten die Wirksamkeit von tDCS in Frage stellten, liefern diese kürzlich veröffentlichten Studien weitere Beweise dafür, dass Arbeitsgedächtnistraining in Kombination mit tDCS Arbeitsgedächtnistraining in Kombination mit tDCS die Kognition verbessern kann.
Patienten mit Depressionen weisen kognitive Defizite in mehreren Bereichen auf (z. B. psychomotorische Geschwindigkeit, exekutive Funktionen, Gedächtnis und Aufmerksamkeit). Faktoren wie die Schwere der Depression sind mit größeren kognitiven Defiziten und niedrigeren Remissionsraten verbunden, selbst nach einer Behandlung mit Antidepressiva. Diese Probleme unterstreichen die Bedeutung der Untersuchung kognitiver Defizite bei schweren depressiven Störungen.
Allerdings haben nur wenige Studien mit P300 den Gehirnmechanismus untersucht, der den Auswirkungen von tDCS auf die kognitive Verarbeitung zugrunde liegt. Somit trägt das vorliegende Projekt dazu bei, eine neue Behandlungsalternative für kognitive Symptome bei MDD vorzuschlagen, um die pharmakologische Behandlung zu unterstützen, zusätzlich zu einer Früherkennung im Hinblick auf die Prävention einer kognitiven Verschlechterung, neue kognitive Beeinträchtigungen bereitzustellen und neue Werkzeuge für die Diagnose bereitzustellen Herangehensweise und Management dieser Einheit.
HYPOTHESE Personalisierte kognitive Stimulation in Verbindung mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) wird im Vergleich zu personalisierter kognitiver Stimulation + tDCS-Placebo oder Scheineffekt wirksamer sein bei der Verbesserung der Ergebnisse neuropsychologischer neuropsychologischer Tests zu den zu untersuchenden kognitiven Variablen, den kognitiven Potenzialen P300 und der akademischen Leistung in UNAM-Medizinstudenten mit depressiven Symptomen nach 15 Behandlungssitzungen (akute Phase) und nach 15 Behandlungssitzungen (akute Phase) und nach 4 Wochen Erhaltungstherapie.
Nach kognitiver Stimulation und tDCS wird erwartet, dass in der Versuchsgruppe die Amplitude in der P300-Komponente größer sein wird, da die P300-Komponente die Beherrschung von Aufmerksamkeits- und Arbeitsgedächtnisprozessen steigert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Coyoacan
-
Mexico City, Coyoacan, Mexiko, 04510
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–30 Jahre.
- Gegen das SARS-COV2-Virus geimpft.
- Studierende der Medizinischen Fakultät der UNAM.
- Fließend Spanisch.
- Ausreichende Seh- und Hörschärfe, um neuropsychologische Tests durchführen und kognitive Stimulation durchführen zu können.
- Depressive Symptome mit Beeinträchtigung des Arbeitsgedächtnisses (diagnostiziert durch Anwendung einer spezifischen neuropsychologischen Batterie).
- Dass sie vor der Aufnahme in die Forschung nicht unter antidepressiver pharmakologischer Behandlung stehen.
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne medizinische Erkrankungen (systemische arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus, Dyslipidämien, Infektionen, Schilddrüsenerkrankungen, Vitaminmangel), die die Studie nicht beeinträchtigen.
- Bereitschaft zur Teilnahme an einer geplanten 8-wöchigen Studie und Fähigkeit, an geplanten Bewertungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Jede neurologische Erkrankung, die den Verdacht auf ein kognitives Versagen außer einer Depression zulässt, wie Parkinson-Krankheit, Multiple-Infarkt-Demenz, Huntington-Krankheit, Hydrozephalus, Gehirntumor, progressive supranukleäre Parese, Anfallsleiden, Subduralhämatom, Multiple Sklerose, Kopfverletzung in der Vorgeschichte mit Verlust von Wachsamkeit.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen gemäß DSM-5 (bipolare Störung, Schizophrenie, chronische Depression) oder psychotischen Merkmalen, Unruhe oder Verhaltensproblemen in den letzten drei Monaten, die zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Protokolls führen könnten.
- Vorgeschichte des Missbrauchs psychoaktiver Substanzen und aktueller Alkoholkonsum mit Missbrauchs- oder Abhängigkeitsmuster in den letzten zwei Jahren.
- Teilnehmer mit Veränderungen in einem konventionellen Elektroenzephalogramm (paroxysmale Phänomene, die von einem Neurophysiologen festgestellt wurden).
- Teilnehmer mit Herzschrittmachern, intrakraniellen Metallgegenständen oder einer Vorgeschichte von Gehirnoperationen, Aneurysma-Clips, künstlichen Herzklappen, Ohrimplantaten, Metallfragmenten oder Fremdkörpern in den Augen, der Haut oder dem Körper.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1. tDCS aktiv
Kognitive Stimulation + tDCS aktiv im dorsolateralen präfrontalen Kortex (Dorsolateraler präfrontaler Kortex) zur Verbesserung der Ergebnisse bei Tests der kognitiven Funktion (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Koordination, Wahrnehmung, Argumentation und Verarbeitungsgeschwindigkeit) und der kognitiv evozierten Potenziale P300.
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Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine der am besten untersuchten Techniken der nichtinvasiven Neuromodulation.
Mit einem sehr guten Sicherheitsprofil und geringen Kosten wird es häufig zur Modulation von Kognition und Verhalten sowohl in experimentellen als auch in klinischen Umgebungen eingesetzt.
Eine wachsende Zahl an Fachliteratur, darunter auch randomisierte kontrollierte Studien, berichtet über den klinischen Nutzen von tDCS bei vielen psychiatrischen Symptomen wie Depressionen, Angstzuständen, Psychosen, Sucht und kognitiven Funktionen.
tDCS hat aufgrund seiner relativen Kosten, Portabilität, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit im Vergleich zu anderen Neuromodulationsmethoden ein erhebliches Potenzial als Behandlung.
Frühe Studien untersuchten die Auswirkungen von tDCS auf den motorischen Kortex; Neuere Forschungen haben sich jedoch auch auf seine Auswirkungen auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) konzentriert, insbesondere zur Behandlung psychiatrischer Störungen und zur Modulation der kognitiven Leistung.
Dieses Hirnstimulationsprogramm basiert auf kognitiver Reserve und neuronaler Plastizität, um die geistige Leistungsfähigkeit durch Online-Spiele zu verbessern.
Die in diesem Tool vorgestellten Aktivitäten kombinieren verschiedene therapeutische Übungen, Rehabilitations- und Lerntechniken, die darauf abzielen, die von jeder Person am meisten benötigten Fähigkeiten umzuschulen und zu verbessern.
Die Interventionsbatterie verfügt über multidisziplinäre Aufgaben, die systematisch und strategisch organisiert sind.
Um diese Materialien zugänglich zu machen, werden sie in Form einfacher Spiele präsentiert, die problemlos auf jedem Computer oder Gerät geübt werden können.
Diese kognitiven Stimulationswerkzeuge richten sich sowohl an gesunde Probanden als auch an Menschen, die sich Sorgen um die Gesundheit ihres Gehirns machen, oder an Patienten mit einer Verletzung oder einem Verfall des Zentralnervensystems.
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Schein-Komparator: 2. Schein-tDCS
Kognitive Stimulation + Schein-tDCS im dorsolateralen präfrontalen Kortex (Dorsolateraler präfrontaler Kortex) zur Verbesserung der Ergebnisse bei kognitiven Funktionstests (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Koordination, Wahrnehmung, Argumentation und Verarbeitungsgeschwindigkeit) und evozierten Potenzialen P300
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Dieses Hirnstimulationsprogramm basiert auf kognitiver Reserve und neuronaler Plastizität, um die geistige Leistungsfähigkeit durch Online-Spiele zu verbessern.
Die in diesem Tool vorgestellten Aktivitäten kombinieren verschiedene therapeutische Übungen, Rehabilitations- und Lerntechniken, die darauf abzielen, die von jeder Person am meisten benötigten Fähigkeiten umzuschulen und zu verbessern.
Die Interventionsbatterie verfügt über multidisziplinäre Aufgaben, die systematisch und strategisch organisiert sind.
Um diese Materialien zugänglich zu machen, werden sie in Form einfacher Spiele präsentiert, die problemlos auf jedem Computer oder Gerät geübt werden können.
Diese kognitiven Stimulationswerkzeuge richten sich sowohl an gesunde Probanden als auch an Menschen, die sich Sorgen um die Gesundheit ihres Gehirns machen, oder an Patienten mit einer Verletzung oder einem Verfall des Zentralnervensystems.
Was den simulierten Zustand oder den Schein anbelangt, verfügt das Gerät über die Möglichkeit, ihn zu programmieren.
Es gibt die Optionen: Aktives/Schein-Protokoll, standardmäßig: EIN – aktiviert die aktive Stimulation und AUS – aktiviert die Scheinstimulation.
Die Geräte werden so programmiert, dass zu Beginn und am Ende des programmierten Zeitraums einige Sekunden Stimulation verabreicht werden, um die Hautwahrnehmungen (Juckreiz, Kribbeln) nachzuahmen, die in der Regel in den ersten Augenblicken nach dem Einschalten des Stimulators auftreten, auch ohne in der Lage sein, die kortikale Erregbarkeit zu verändern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Leistung bei der kognitiven Verbesserung (Montreal Cognitive Assessment) zwischen aktiven und Schein-tDCS-Gruppen
Zeitfenster: drei Monate
|
bleiben gleich oder erhöhen sich um 1 Punkt beim Montreal Cognitive Assessment.
MoCa bewertet sieben kognitive Bereiche mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 30 Punkten.
Ein Wert von 25 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
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drei Monate
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Vergleich der Leistung der neuropsychologischen Batterie zwischen aktiven und Schein-tDCS-Gruppen
Zeitfenster: drei Monate
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Vergleich der Leistung auf neuropsychologischer Basis (kurzer visuell-räumlicher Gedächtnistest, Stroop-Farbtest, Stroop-Farbworttest, Trail-Making-Test – Teil A und Teil B, verbaler Lerngedächtnistest, Wisconsin-Kartensortiertest, Weschler-Gedächtnisskala) zwischen Aktiv und Schein tDCS-Gruppen.
Um die globale Kognition zu jedem Zeitpunkt zu bewerten, haben wir einen zusammengesetzten Wert berechnet, indem wir die Z-Werte dieser Ergebnismaße gemittelt haben.
Der Mittelwert und die Standardabweichung der Baseline-Scores wurden zur Berechnung der Z-Scores sowohl zu Baseline- als auch zu Nachbeobachtungszeitpunkten verwendet.
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der elektrophysiologischen Verbesserung von P300 zwischen aktiven und Schein-tDCS-Gruppen
Zeitfenster: drei Monate
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Erhöhen Sie die P300-Amplitude ab dem siebten Reiz *p>0,05
|
drei Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Verbesserung oder Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: sechs Monate
|
bleiben gleich oder haben sich auf der Clinical Global Impression Scale um 1 Punkt erhöht.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Gesamtleistung.
|
sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Diana Patricia Guízar Sánchez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Begemann MJ, Brand BA, Curcic-Blake B, Aleman A, Sommer IE. Efficacy of non-invasive brain stimulation on cognitive functioning in brain disorders: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Nov;50(15):2465-2486. doi: 10.1017/S0033291720003670. Epub 2020 Oct 19.
- Chase HW, Boudewyn MA, Carter CS, Phillips ML. Transcranial direct current stimulation: a roadmap for research, from mechanism of action to clinical implementation. Mol Psychiatry. 2020 Feb;25(2):397-407. doi: 10.1038/s41380-019-0499-9. Epub 2019 Aug 27.
- Jog MV, Wang DJJ, Narr KL. A review of transcranial direct current stimulation (tDCS) for the individualized treatment of depressive symptoms. Pers Med Psychiatry. 2019 Nov-Dec;17-18:17-22. doi: 10.1016/j.pmip.2019.03.001. Epub 2019 May 7.
- Jin J, Al-Shamali HF, McWeeny R, Sawalha J, Shalaby R, Marshall T, Greenshaw AJ, Cao B, Zhang Y, Demas M, Dursun SM, Dennett L, Suleman R. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Cognitive Deficits in Depression: A Systematic Review. Psychiatry Clin Psychopharmacol. 2023 Dec 1;33(4):330-343. doi: 10.5152/pcp.2023.22583. eCollection 2023 Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FM/DI/56/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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