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우울증이 있는 의과대학생의 인지 자극에 대한 보조 치료법으로서의 tDCS

2024년 8월 15일 업데이트: Diana Guizar, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

우울증이 있는 의과대학생의 인지 자극에 대한 보조 요법으로서의 경두개 직류 자극(tDCS)

주요우울장애(MDD)는 주요 공중 보건 문제로, 인지에 부정적인 영향을 미치고 인지 결핍은 정보 처리 속도, 주의력, 기억력, 실행 기능 및 작업 기억에 영향을 미칩니다. 또한 MDD와 관련된 인지 결핍은 우울증 증상을 성공적으로 치료한 후에도 해결되지 않습니다. 한 연구에서, 치료 시작 시 MDD 및 인지 장애가 있는 개인의 94%는 임상적 완화에 도달했음에도 불구하고 1년 후에도 이러한 장애가 유지되었습니다. 항우울제를 장기간 복용해도 우울증 회복은 유지되지만 인지 저하를 예방할 수는 없습니다. 인지 자극은 주로 작업 기억에 광범위한 이점을 제공할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. anodal tDCS는 작업 관련 CPFdl 활성화를 증가시킵니다. 또한, CPFdl의 anodal tDCS는 작업 기억 프로세스를 촉진하는 것으로 나타 났으며, tDCS는 의과대학 학생과 같이 우울증 및/또는 스트레스 유병률이 높은 인구 집단에서 우울증으로 인한 작업 기억 장애를 개선하기 위한 유망한 도구가 되었습니다.

연구 질문: 우울증 증상이 있는 의과대학생의 작업 기억 테스트 점수, 인지 기능, P300 인지 유발 잠재력 및 학업 성과를 향상시키는 데 CPFdl의 인지 자극(CS) + 활성 tDCS가 가짜 CS+ tDCS에 비해 더 효과적입니까? 목표: CPFdl에서 활성 CE + tDCS의 효과를 평가하여 우울 증상이 있는 의과대학생의 작업 기억, 인지 기능, P300 인지 유발 잠재력 및 학업 수행 능력 테스트 점수를 가짜 CE + tDCS와 비교하여 향상시킵니다.

재료 및 방법: 이는 단일 맹검, 비교(인지 자극 + 활성 tDCS 대 인지 자극 + 시뮬레이션 tDCS), 무작위, 종단적 및 예방적 임상 시험입니다. 분석: 범주형 변수에 대한 빈도 및 백분율과 차원 변수에 대한 평균 및 표준 편차를 사용하여 인구통계학적 및 임상적 특성에 대한 기술 분석을 수행합니다. 평균 비교 테스트(t-테스트), 분산 분석(ANOVA) 및 상관 테스트. 유의수준 p≤0.05.

연구 개요

상세 설명

인지 훈련은 기능적 인지 분야에서 광범위한 이점을 얻을 수 있는 잠재력을 보여주었습니다. 기본적이고 필수적인 인지 기술이자 필수적인 작업 기억은 복잡한 사고를 지원하지만 용량이 제한되어 있습니다. 따라서 작업 기억 훈련 중재는 필요한 사람들을 위해 작업 기억과 관련된 인지 능력을 잠재적으로 향상시키는 수단으로 인기를 얻고 있습니다(Au et al., 2016). 침습적 신경조절. 매우 우수한 안전성 프로필과 저렴한 비용으로 실험 및 임상 환경 모두에서 인지 및 행동을 조절하는 데 널리 사용되었습니다. 우울증, 불안, 정신병, 중독, 인지 기능 등 많은 정신과적 증상이 나타납니다. tDCS는 다른 신경조절 방법에 비해 상대적인 비용, 휴대성, 안전성 및 사용 용이성으로 인해 치료법으로서 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 초기 연구에서는 tDCS가 운동 피질에 미치는 영향을 평가했습니다. 최근 연구에서는 특히 정신 장애 치료 및 인지 수행 조절에 대한 등외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 미치는 영향에 초점을 맞췄습니다.

가려움증, 작열감 또는 두통과 같은 부작용이 흔하지만 일반적으로 경미하고 장기적인 영향은 없습니다.

따라서 tDCS는 항우울제나 경두개 자기 시뮬레이션(TMS)과 같은 다른 치료 접근법과 유리하게 비교됩니다.

약한 전류를 뇌에 전달하여 뇌의 피질 흥분성과 피질 활동을 조절할 수 있는 가능성을 보여준 경두개 직류 자극(tDCS)이 작업 기억, 지속적인 주의력, 운동 학습을 향상시킬 수 있는 방법으로 밝혀졌습니다. , 멀티태스킹. 따라서 tDCS를 통한 인지 향상은 지난 10년 동안 많은 관심을 받아왔습니다. tDCS를 사용한 상당수의 단일 세션 연구에서 tDCS를 사용한 연구에서는 작업 기억 작업에 대한 참가자의 성능을 향상시키는 데 잠재적인 이점이 있음이 밝혀졌습니다. 특히 왼쪽 등외측 전전두엽 피질에 적용된 양극 tDCS(a-tDCS)에서는 자극과 동시에 수행되는 작업 기억 작업의 반응 정확도가 향상되었습니다. 그러나 일차 운동 피질에 양극 자극을 적용하고 일차 운동 피질에 음극 자극을 적용하고 왼쪽 CPFdl에 음극 자극을 적용했을 때 유의미한 효과가 나타나지 않았습니다. 이러한 연구 결과는 작업 기억 회상에 대한 tDCS의 강화 효과가 자극의 극성에 따라 달라지며 자극 부위에 따라 다르다는 것을 나타냅니다. 많은 후속 연구에서는 tDCS의 효능에 영향을 미칠 수 있는 전극 배치 전극 배치, 전류 밀도 및 자극 기간과 같은 요소를 비교했으며 왼쪽 전두엽의 양극 자극이 MT 성능을 향상시키는 경향이 있음을 발견했습니다. EEG와 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 활용한 신경 영상 연구는 tDCS가 뇌 활동을 변경할 수 있다는 증거를 제공했습니다. 작업 기억과 관련된 연구 외에도 tDCS는 경계 감소를 완화하고 멀티태스킹 성능을 향상시킬 수 있는 잠재력도 보여주었습니다.

tDCS가 신경 흥분성과 시냅스 가소성을 조절할 수 있는 잠재력이 있다는 가정을 기반으로 지난 3년 동안 여러 연구에서 인지 훈련 훈련에 대한 tDCS의 효과를 조사했습니다. 인간이 아닌 영장류 모델에 대한 한 연구에서는 tDCS가 다중 세션 학습과 함께 행동 결과와 로컬 필드 잠재력을 분석할 때 연관 학습을 촉진하고 기능적 연결성을 변경한다는 사실을 발견했습니다. 건강한 성인을 대상으로 시행된 3회기 작업 기억 훈련 연구에서 a-tDCS와 결합된 작업 기억 훈련과 결합된 작업 기억 훈련의 이점은 훈련 직후뿐만 아니라 후속 세션에서도 나타났습니다. 훈련 후 9개월까지. 건강한 젊은 성인을 대상으로 7일 tDCS와 작업 기억 훈련을 병행한 연구에서 A-tDCS와 관련된 이점은 원래 개입 후 최대 1년까지 안정적으로 유지되었습니다. 건강한 젊은 성인의 -tDCS와 결합된 작업 기억 훈련을 통해 피질 작업 기억의 상당한 개선을 발견한 연구에서도 향상된 피질 효율성과 연결성이 입증되었습니다.

원숭이를 대상으로 한 최근 연구에서는 단일 뉴런 활성화율과 네트워크 상호작용이 극성에 의해 조절될 수 있으며, tDCS의 용량과 더 높은 강도의 a-tDCS가 규칙적으로 발화하는 뉴런의 더 높은 활성화율을 유도한다는 증거를 제시했습니다. 일부 리뷰에서는 tDCS의 효능에 의문을 제기했지만 최근 발표된 이러한 연구는 tDCS와 결합된 tDCS 작업 기억 훈련과 결합된 작업 기억 훈련이 인지를 향상시킬 수 있다는 추가 증거를 제공합니다.

우울증 환자는 여러 영역(예: 정신운동 속도, 집행 기능, 기억력, 주의력)에서 인지 결함을 나타내며, 우울증의 중증도와 같은 요인은 항우울제 치료 후에도 인지 결함이 더 커지고 관해율이 더 낮습니다. 이러한 문제는 주요우울장애에서 인지 결핍을 조사하는 것의 중요성을 강조합니다.

그러나 P300을 사용하여 인지 처리에 대한 tDCS의 인지 효과에 대한 tDCS의 효과를 뒷받침하는 뇌 메커니즘을 조사한 연구는 소수에 불과합니다. 따라서 본 프로젝트는 MDD의 인지 증상에 대한 새로운 치료 대안을 제안하고 약물학적 치료를 지원하는 동시에 인지 악화 예방 측면에서 조기 발견, 새로운 인지 장애 제공, 진단을 위한 새로운 도구 제공에 기여합니다. 이 엔터티에 대한 접근 및 관리.

가설 경두개 직류 자극과 함께 개인화된 인지 자극 tDCS는 연구할 인지 변수, 인지 잠재력 P300 및 학업 성취도에 대한 신경심리학적 신경심리학적 테스트 점수를 향상시키는 데 있어 개인화된 인지 자극 + tDCS-위약 또는 가짜에 비해 더 효과적일 것입니다. 15회 치료 세션(급성기), 15회 치료 세션(급성기) 및 4주 유지 기간에 우울증 증상을 보이는 UNAM 의과대학생.

인지 자극과 tDCS 후에는 P300 구성 요소가 주의력과 작업 기억 과정의 숙달을 향상시켰기 때문에 실험 그룹에서는 P300 구성 요소의 진폭이 더 커질 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Coyoacan
      • Mexico City, Coyoacan, 멕시코, 04510
        • Universidad Nacional Autonoma de Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 연령18 - 30세.
  2. SARS-COV2 바이러스 예방접종을 받았습니다.
  3. UNAM 의과대학 학생입니다.
  4. 스페인어에 능통합니다.
  5. 신경심리학적 검사를 수행하고 인지 자극을 수행할 수 있는 적절한 시각 및 청각 예민함.
  6. 작업기억 장애를 동반한 우울증 증상(특정 신경심리학적 배터리를 적용하여 진단)
  7. 연구에 참여하기 전에 항우울제 약물 치료를 받고 있지 않아야 합니다.
  8. 연구를 방해하지 않는 의학적 질병(전신성 동맥 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 감염, 갑상선 질환, 비타민 결핍)이 없는 양호한 일반 건강.
  9. 예정된 8주 연구에 기꺼이 참여하고 예정된 평가에 참석할 수 있음.

제외 기준:

  1. 파킨슨병, 다발성경색치매, 헌팅턴병, 수두증, 뇌종양, 진행성 핵상마비, 발작장애, 경막하혈종, 다발성경화증, 두부손상 병력 등 우울증 외에 인지부전을 의심할 수 있는 모든 신경질환 경보.
  2. DSM-5(양극성 장애, 정신분열증, 만성 우울증)에 따른 심각한 정신 질환 또는 지난 3개월 동안 프로토콜 준수에 어려움을 초래할 수 있는 정신병적 특징, 초조 또는 행동 문제가 있는 참가자.
  3. 지난 2년간 남용 또는 의존 패턴을 동반한 향정신성 약물 남용 및 현재 알코올 사용 이력.
  4. 기존 뇌전도(신경생리학자가 확인한 발작 현상)에 변화가 있는 참가자.
  5. 심박 조율기, 두개내 금속 물체 또는 뇌 수술 병력, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식 장치, 금속 파편 또는 눈, 피부 또는 신체에 이물질이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1. tDCS 활성
인지 기능(주의력, 기억, 조정, 지각, 추론 및 처리 속도) 및 P300 인지 유발 잠재력 테스트의 점수를 향상시키기 위해 배측 전전두엽 피질(배측 전전두엽 피질)에서 인지 자극 + tDCS가 활성화됩니다.
경두개 직류 자극은 비침습적 신경조절에서 가장 많이 연구된 기술 중 하나입니다. 매우 우수한 안전성 프로필과 저렴한 비용으로 실험 및 임상 환경 모두에서 인지 및 행동을 조절하는 데 널리 사용되었습니다. 무작위 대조 시험을 포함하여 점점 늘어나는 문헌에서는 우울증, 불안, 정신병, 중독 및 인지 기능과 같은 많은 정신과적 증상에 대한 tDCS의 임상적 이점을 보고합니다. tDCS는 다른 신경조절 방법에 비해 상대적인 비용, 휴대성, 안전성 및 사용 용이성으로 인해 치료법으로서 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 초기 연구에서는 tDCS가 운동 피질에 미치는 영향을 평가했습니다. 그러나 보다 최근의 연구에서는 특히 정신 장애를 치료하고 인지 능력을 조절하기 위해 등외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 미치는 영향에 초점을 맞췄습니다.
이 두뇌 자극 프로그램은 온라인 게임을 통해 정신 능력을 향상시키기 위해 인지 예비력과 신경 가소성을 기반으로 합니다. 이 도구에 제시된 활동은 각 개인에게 가장 필요한 기술을 재교육하고 향상시키는 것을 목표로 다양한 치료 운동, 재활 및 학습 기술을 결합합니다. 중재 배터리에는 체계적이고 전략적인 방식으로 구성된 다양한 분야의 작업이 있습니다. 이러한 자료에 접근할 수 있도록 모든 컴퓨터나 기기를 통해 쉽게 연습할 수 있는 간단한 게임 형태로 제공됩니다. 이러한 인지 자극 도구는 건강한 피험자와 뇌 건강에 관심이 있는 사람, 중추 신경계에 일종의 부상이나 쇠퇴가 있는 환자 모두를 대상으로 합니다.
가짜 비교기: 2. 가짜 tDCS
인지 기능 테스트(주의력, 기억력, 조정, 지각, 추론 및 처리 속도) 및 유발 잠재력에 대한 점수를 향상시키기 위한 배측 전전두엽 피질(배측 전전두엽 피질)의 인지 자극 + 가짜 tDCS P300
이 두뇌 자극 프로그램은 온라인 게임을 통해 정신 능력을 향상시키기 위해 인지 예비력과 신경 가소성을 기반으로 합니다. 이 도구에 제시된 활동은 각 개인에게 가장 필요한 기술을 재교육하고 향상시키는 것을 목표로 다양한 치료 운동, 재활 및 학습 기술을 결합합니다. 중재 배터리에는 체계적이고 전략적인 방식으로 구성된 다양한 분야의 작업이 있습니다. 이러한 자료에 접근할 수 있도록 모든 컴퓨터나 기기를 통해 쉽게 연습할 수 있는 간단한 게임 형태로 제공됩니다. 이러한 인지 자극 도구는 건강한 피험자와 뇌 건강에 관심이 있는 사람, 중추 신경계에 일종의 부상이나 쇠퇴가 있는 환자 모두를 대상으로 합니다.
시뮬레이션된 조건 또는 가짜와 관련하여 장비 내부에는 이를 프로그래밍할 수 있는 옵션이 있습니다. 다음과 같은 옵션이 제공됩니다. 기본적으로 활성/sham 프로토콜: ON - 활성 자극을 활성화하고 OFF - 가짜 자극을 활성화합니다. 장치는 프로그래밍된 기간의 시작과 끝에서 몇 초의 자극이 제공되어 자극 장치를 켠 후 처음 몇 순간 내에 보고되는 경향이 있는 피부 인식(가려움증, 따끔거림)을 모방하도록 프로그래밍됩니다. 대뇌 피질의 흥분성을 수정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 tDCS 그룹과 가짜 tDCS 그룹 간의 인지 개선(몬트리올 인지 평가) 성능을 비교합니다.
기간: 3개월
몬트리올 인지 평가에서는 동일하게 유지되거나 1점씩 증가됩니다. MoCa는 총 30점의 가능한 점수로 7가지 인지 영역을 평가합니다. 25점 이하는 인지 장애를 나타냅니다.
3개월
활성 tDCS 그룹과 가짜 tDCS 그룹 간의 신경심리학적 배터리 성능을 비교합니다.
기간: 3개월
활성 및 가짜 간의 신경심리학적 배터리(간단한 시공간 기억 테스트, 스트루프 색상 테스트, 스트루프 색상 단어 테스트, 트레일 만들기 테스트 - 파트 A 및 파트 B, 언어 학습 메모리 테스트, 위스콘신 카드 정렬 테스트, 웨슐러 메모리 척도)의 성능을 비교합니다. tDCS 그룹. 각 시점에서 전체 인지를 평가하기 위해 이러한 결과 측정의 Z 점수를 평균하여 종합 점수를 계산했습니다. 기준선 점수의 평균 및 SD를 사용하여 기준선 및 추적 시점 모두에서 Z 점수를 계산했습니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 tDCS 그룹과 가짜 tDCS 그룹 간의 P300에 대한 전기생리학적 개선을 비교하려면
기간: 3개월
일곱 번째 자극부터 P300 진폭을 증가시킵니다. *p>0.05
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 개선 또는 치료에 대한 반응
기간: 6개월
임상적 전반적 인상 척도에서 동일하게 유지되거나 1점 증가했습니다. 점수가 높을수록 전반적인 성능이 향상됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diana Patricia Guízar Sánchez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FM/DI/56/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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