Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS som supplerende terapi til kognitiv stimulering hos medicinstuderende med depression

15. august 2024 opdateret af: Diana Guizar, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) som supplerende terapi til kognitiv stimulering hos medicinstuderende med depression

Major depressive disorder (MDD) er et stort folkesundhedsproblem, det påvirker kognition negativt, og kognitive underskud påvirker informationsbehandlingshastighed, opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion og arbejdshukommelse. Derudover forsvinder kognitive underskud forbundet med MDD ikke efter vellykket behandling af depressive symptomer. I en undersøgelse beholdt 94 % af personer med MDD og kognitive underskud ved starten af ​​behandlingen disse underskud et år senere, på trods af at de opnåede klinisk remission. Langsigtet vedligeholdelse af antidepressiva forhindrer ikke kognitionsnedgang, på trods af opretholdelse af bedring fra depression. Kognitiv stimulation har vist potentialet til at producere brede fordele primært i arbejdshukommelsen. Den anodale tDCS øger opgaverelateret CPFdl-aktivering. Ydermere har anodal tDCS på CPFdl vist sig at lette arbejdshukommelsesprocesser, hvilket gør tDCS til et lovende værktøj til forbedring af depressionsinduceret svækkelse af arbejdshukommelsen i en befolkning med en høj forekomst af depression og/eller stress, såsom medicinstuderende.

Forskningsspørgsmål: Er kognitiv stimulering (CS) + aktiv tDCS i CPFdl mere effektiv sammenlignet med sham CS+ tDCS til at forbedre arbejdshukommelsestestscore, kognitiv funktion, P300 kognitivt fremkaldte potentialer og akademisk præstation hos medicinstuderende med depressiv symptomatologi? Mål: At evaluere effekten af ​​aktiv CE + tDCS i CPFdl for at forbedre scores på test af arbejdshukommelse, kognitiv funktion, P300 kognitive fremkaldte potentialer og akademisk præstation hos medicinstuderende med depressiv symptomatologi vs sham CE + tDCS.

Materialer og metoder: Dette er et enkelt-blindt, komparativt (kognitiv stimulering + aktiv tDCS vs kognitiv stimulering + simuleret tDCS), randomiseret, longitudinelt og prolektivt klinisk forsøg. Analyse: En deskriptiv analyse af demografiske og kliniske karakteristika vil blive udført med frekvenser og procenter for kategoriske variable og med middelværdier og standardafvigelser for dimensionsvariable. Gennemsnitssammenligningstest (t-test), variansanalyse (ANOVA) og korrelationstest. Signifikansniveau p≤0,05.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv træning har vist potentialet til at producere brede fordele i funktionel kognitiv. Som en grundlæggende og væsentlig kognitiv færdighed og væsentlig understøtter arbejdshukommelsen kompleks tænkning, men har begrænset kapacitet. Derfor er arbejdshukommelsestræningsinterventioner blevet populære som et middel til potentielt at forbedre kognitive færdigheder relateret til arbejdshukommelse for dem, der har brug for det (Au et al., 2016). Transkraniel jævnstrømsstimulering er en af ​​de mest undersøgte teknikker inden for neuromodulation, ikke- invasiv neuromodulation. Med en meget god sikkerhedsprofil og lave omkostninger er det blevet brugt i vid udstrækning til at modulere kognition og adfærd i både eksperimentelle og kliniske omgivelser. En voksende mængde litteratur, herunder randomiserede kontrollerede forsøg, rapporterer de kliniske fordele ved tDCS for mange kliniske fordele ved tDCS mange psykiatriske symptomer, såsom depression, angst, psykose, afhængighed og kognitiv funktion. tDCS har et betydeligt potentiale som behandling på grund af dens relative omkostninger, portabilitet, sikkerhed og brugervenlighed sammenlignet med andre neuromodulationsmetoder. Tidlige undersøgelser evaluerede virkningerne af tDCS på den motoriske cortex; selvom nyere forskning også har fokuseret på dens virkninger på den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), især til behandling af psykiatriske lidelser og modulering af kognitiv ydeevne.

Bivirkninger, såsom kløe, brændende fornemmelse eller hovedpine er almindelige, men generelt milde og uden langvarig påvirkning.

Derfor kan tDCS sammenlignes med andre terapeutiske tilgange såsom antidepressiva eller transkraniel magnetisk simulering (TMS).

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), som har vist potentiale til at modulere cortical excitability og cortical aktivitet i hjernen, ved at overføre en svag elektrisk strøm til hjernen, er blevet fundet som en mulig måde at forbedre arbejdshukommelsen, vedvarende opmærksomhed, motorisk læring , multitasking. Derfor har kognitiv forbedring gennem tDCS tiltrukket sig øget opmærksomhed i løbet af det sidste årti. Et betydeligt antal enkeltsessionsstudier ved hjælp af tDCS har afsløret potentielle fordele for at forbedre deltagernes præstationer på arbejdshukommelsesopgaver. I en særlig anodal tDCS (a-tDCS) påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex, øget nøjagtigheden af ​​responsen af ​​arbejdshukommelsesopgaven udført på samme tid som stimuleringen. Der viste sig dog ingen signifikant effekt, når de anvendte anodal stimulation til den primære motoriske cortex og katodisk stimulering til den primære motoriske cortex og katodisk stimulering på venstre CPFdl. Disse resultater indikerer, at den forstærkende effekt af tDCS på genkaldelse af arbejdshukommelsen afhænger af stimuleringens polaritet og er specifik for stimulationsstedet. Mange efterfølgende undersøgelser sammenlignede faktorer som elektrodeplacering elektrodeplacering, strømtæthed og stimulationsvarighed, der kan påvirke effektiviteten af ​​tDCS og fandt ud af, at anodalstimulering af venstre præfrontal havde en tendens til at forbedre MT-ydeevnen. Neuroimaging undersøgelser ved hjælp af EEG og funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) har givet bevis for, at tDCS kan ændre hjerneaktiviteter. Ud over undersøgelser relateret til arbejdshukommelse har tDCS også vist potentiale til at afbøde nedsat årvågenhed og forbedre multitasking-ydeevne.

Baseret på antagelsen om, at tDCS har potentialet til at modulere neuronal excitabilitet og synaptisk plasticitet, har adskillige undersøgelser undersøgt effekten af ​​tDCS på træning af kognitiv træning i de sidste 3 år. En undersøgelse i en ikke-menneskelig primatmodel fandt, at tDCS sammen med multi-session læring lettede associativ læring og ændrede funktionelle tilslutningsmuligheder, når man analyserede adfærdsmæssige resultater og lokalt feltpotentiale. I en undersøgelse af tre-sessions arbejdshukommelsestræning, implementeret hos raske voksne, var fordelen ved arbejdshukommelsestræning kombineret med en arbejdshukommelsestræning kombineret med a-tDCS ikke kun til stede umiddelbart efter træning, men også i opfølgningssessionen op til 9 måneder efter træning. Fordelene relateret til A-tDCS forblev stabile selv op til et år efter den oprindelige intervention, i en undersøgelse af arbejdshukommelsestræning parret med 7-dages tDCS hos raske unge voksne. Forbedret kortikal effektivitet og forbindelse blev også demonstreret i en undersøgelse, der fandt en signifikant forbedring af kortikal arbejdshukommelse gennem træning af arbejdshukommelse parret med -tDCS hos raske unge voksne.

En nylig undersøgelse i aber gav bevis for, at enkelt-neuronaktiveringshastigheder og netværksinteraktioner kunne moduleres af polaritet, og en dosis tDCS og en højere intensitet af a-tDCS inducerede højere aktiveringshastigheder af regelmæssigt affyrende neuroner. Selvom nogle anmeldelser satte spørgsmålstegn ved effektiviteten af ​​tDCS, giver disse nyligt offentliggjorte undersøgelser yderligere bevis for, at træning i arbejdshukommelse kombineret med tDCS-arbejdshukommelsestræning kombineret med tDCS kan forbedre kognition.

Patienter med depression udviser kognitive underskud på flere områder (dvs. psykomotorisk hastighed, eksekutive funktioner, hukommelse og opmærksomhed), faktorer som sværhedsgraden af ​​depression er forbundet med større kognitive underskud og lavere remissionsrater, selv efter antidepressiv behandling. Disse spørgsmål fremhæver vigtigheden af ​​at undersøge kognitive underskud i svær depressiv lidelse.

Imidlertid har kun få undersøgelser undersøgt hjernemekanismen, der ligger til grund for virkningerne af tDCS på kognitionseffekter af tDCS på kognitiv behandling, med P300. Nærværende projekt bidrager således til at foreslå et nyt behandlingsalternativ for kognitive symptomer ved MDD, for at assistere den farmakologiske behandling, foruden en tidlig opdagelse i form af forebyggelse af kognitiv svækkelse, give ny kognitiv svækkelse, give nye værktøjer til den diagnostiske tilgang og ledelse af denne enhed.

HYPOTESE Personlig kognitiv stimulering i forbindelse med transkraniel jævnstrømsstimulering tDCS vil være mere effektiv sammenlignet med personlig kognitiv stimulation + tDCS-placebo eller sham til at forbedre scores på neuropsykologiske neuropsykologiske testresultater på de kognitive variabler, der skal studeres, kognitive potentialer P300 og akademisk præstation UNAM medicinstuderende med depressive symptomer ved 15 behandlingssessioner (akut fase) og ved 15 behandlingssessioner (akut fase) og ved 4 ugers vedligeholdelse.

Efter kognitiv stimulation og tDCS forventes det, at i forsøgsgruppen vil amplituden være større i P300-komponenten, da P300-komponenten øgede beherskelsen af ​​opmærksomheds- og arbejdshukommelsesprocesser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Coyoacan
      • Mexico City, Coyoacan, Mexico, 04510
        • Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 - 30 år.
  2. Vaccineret mod SARS-COV2 virus.
  3. Studerende fra Det Medicinske Fakultet ved UNAM.
  4. Flydende i spansk.
  5. Tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at kunne udføre neuropsykologiske tests og udføre kognitiv stimulering.
  6. Depressive symptomer med nedsat arbejdshukommelse (diagnosticeret ved anvendelse af et specifikt neuropsykologisk batteri).
  7. At de ikke er i antidepressiv farmakologisk behandling forud for optagelse i forskningen.
  8. Godt generelt helbred uden medicinske sygdomme (systemisk arteriel hypertension, diabetes mellitus, dyslipidæmi, infektioner, skjoldbruskkirtelsygdom, vitaminmangel), som ikke forstyrrer undersøgelsen.
  9. Villighed til at deltage i en planlagt 8-ugers undersøgelse og i stand til at deltage i planlagte evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver neurologisk sygdom, der muliggør mistanke om kognitiv svigt bortset fra depression, såsom Parkinsons sygdom, multipel infarkt demens, Huntingtons sygdom, hydrocephalus, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose, anamnese med hovedskade med tab af årvågenhed.
  2. Deltagere med anamnese med svære psykiatriske lidelser i henhold til DSM-5 (bipolar lidelse, skizofreni, kronisk depression) eller psykotiske træk, agitation eller adfærdsproblemer inden for de sidste tre måneder, der kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen.
  3. Anamnese med misbrug af psykoaktive stoffer og aktuelt alkoholforbrug med mønster af misbrug eller afhængighed i de seneste to år.
  4. Deltagere med ændringer i et konventionelt elektroencefalogram (paroksysmale fænomener identificeret af en neurofysiolog).
  5. Deltagere med pacemakere, intrakranielle metalgenstande eller historie med hjernekirurgi, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. tDCS aktiv
Kognitiv stimulering + tDCS aktiv i den dorsolaterale præfrontale cortex (Dorsolaterale præfrontale cortex) for at forbedre scores på test af kognitiv funktion (opmærksomhed, hukommelse, koordination, perception, ræsonnement og behandlingshastighed) og P300 kognitive fremkaldte potentialer.
Transkraniel jævnstrømsstimulering er en af ​​de mest undersøgte teknikker inden for ikke-invasiv neuromodulation. Med en meget god sikkerhedsprofil og lave omkostninger er den blevet brugt i vid udstrækning til at modulere kognition og adfærd i både eksperimentelle og kliniske omgivelser. En voksende mængde litteratur, herunder randomiserede kontrollerede forsøg, rapporterer de kliniske fordele ved tDCS for mange psykiatriske symptomer, såsom depression, angst, psykose, afhængighed og kognitive funktioner. tDCS har et betydeligt potentiale som behandling på grund af dets relative omkostninger, portabilitet, sikkerhed og brugervenlighed sammenlignet med andre neuromodulationsmetoder. Tidlige undersøgelser evaluerede virkningerne af tDCS på den motoriske cortex; nyere forskning har imidlertid også fokuseret på dets virkninger på den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), især til behandling af psykiatriske lidelser og modulering af kognitiv ydeevne.
Dette hjernestimuleringsprogram er baseret på kognitiv reserve og neuronal plasticitet for at forbedre mental ydeevne gennem onlinespil. De aktiviteter, der præsenteres i dette værktøj, kombinerer forskellige terapeutiske øvelser, rehabilitering og læringsteknikker, der sigter mod at genoptræne og forbedre de færdigheder, som hver person har størst behov for. Interventionsbatteriet har tværfaglige opgaver organiseret på en systematisk og strategisk måde. For at gøre disse materialer tilgængelige, præsenteres de i form af simple spil, der nemt kan øves gennem enhver computer eller enhed. Disse kognitive stimuleringsværktøjer er rettet mod både raske forsøgspersoner og personer, der bekymrer sig om deres hjernesundhed, eller patienter med en eller anden form for skade eller tilbagegang i centralnervesystemet.
Sham-komparator: 2. sham tDCS
Kognitiv stimulering + sham tDCS i den dorsolaterale præfrontale cortex (dorsolaterale præfrontale cortex) for at forbedre scores på kognitive funktionstests (opmærksomhed, hukommelse, koordination, perception, ræsonnement og behandlingshastighed) og fremkaldte potentialer P300
Dette hjernestimuleringsprogram er baseret på kognitiv reserve og neuronal plasticitet for at forbedre mental ydeevne gennem onlinespil. De aktiviteter, der præsenteres i dette værktøj, kombinerer forskellige terapeutiske øvelser, rehabilitering og læringsteknikker, der sigter mod at genoptræne og forbedre de færdigheder, som hver person har størst behov for. Interventionsbatteriet har tværfaglige opgaver organiseret på en systematisk og strategisk måde. For at gøre disse materialer tilgængelige, præsenteres de i form af simple spil, der nemt kan øves gennem enhver computer eller enhed. Disse kognitive stimuleringsværktøjer er rettet mod både raske forsøgspersoner og personer, der bekymrer sig om deres hjernesundhed, eller patienter med en eller anden form for skade eller tilbagegang i centralnervesystemet.
Med hensyn til den simulerede tilstand eller sham, har udstyret mulighed for indeni at programmere det. Den giver mulighederne: Aktiv / sham-protokol, som standard: ON - aktiverer aktiv stimulation og OFF - aktiverer sham-stimulering. Enhederne vil blive programmeret, således at et par sekunders stimulation administreres i begyndelsen og slutningen af ​​den programmerede tidsperiode for at efterligne de kutane perceptioner (kløe, prikken), der har tendens til at blive rapporteret inden for de første øjeblikke af stimulatoren tændt, uden at være i stand til at ændre kortikal excitabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne præstationer på kognitiv forbedring (Montreal Cognitive Assessment) mellem aktive og falske tDCS-grupper
Tidsramme: tre måneder
forblive den samme eller øges med 1 point på Montreal Cognitive Assessment. MoCa vurderer syv områder af kognition for en samlet mulig score på 30 point. En score på 25 eller derunder er tegn på kognitiv svækkelse.
tre måneder
At sammenligne ydeevne på neuropsykologisk batteri mellem aktive og falske tDCS-grupper
Tidsramme: tre måneder
For at sammenligne ydeevne på neuropsykologisk batteri (Kort visuospatial hukommelsestest, Stroop farvetest, Stroop farve-ord test, Trail Making Test-Del A og Del B, Verbal Learning Memory Test, Wisconsin Card Sorting Test, Weschler Memory Scale) mellem aktiv og sham tDCS grupper. For at vurdere global kognition på hvert tidspunkt, beregnede vi en sammensat score ved at tage et gennemsnit af Z-scorerne fra disse resultatmål. Middelværdien og SD af baseline-scorerne blev brugt til at beregne Z-scores både ved baseline og ved opfølgningstidspunkter.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne elektrofysiologisk forbedring af P300 mellem aktive og falske tDCS-grupper
Tidsramme: tre måneder
øge P300-amplituden fra den syvende stimulus og frem *p>0,05
tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global forbedring eller respons på behandling
Tidsramme: seks måneder
forblive den samme eller er steget 1 point på Clinical Global Impression Scale. Jo højere score, jo bedre er den samlede præstation.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Patricia Guízar Sánchez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

26. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk forsøg

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner