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膝関節開腹手術における術後疼痛管理に対する超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックの有効性

2025年2月13日 更新者:Noha Sameh Darwish、Cairo University
全身麻酔下での膝関節開腹手術における術後疼痛管理に対する超音波ガイド下 ESP ブロックの有効性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

膝の手術後の最大の懸念は術後の痛みです。 患者の 60% では重症、30% では中等度です。 治療が不十分な場合、反射反応が強化され、心血管、肺、泌尿器の問題、血栓塞栓症、酸素消費量の増加、循環の亢進などの重篤な合併症を引き起こし、早期の理学療法を妨げます。 一般に、適切な術後の痛みの軽減により、これらの合併症が軽減され、一般的な術後の転帰が改善される可能性があると考えられています。

過去 10 年間で、疼痛管理技術の向上は膝の手術の実践に大きな影響を与えてきました。 術後の痛みに対する治療法の選択肢は数多くありますが、ゴールドスタンダードは確立されていません。 患者管理鎮痛 (PCA)、硬膜外鎮痛、腰神経叢や坐骨神経ブロックは、関節手術後の痛みを軽減するために一般的に使用される手段です。これらの選択肢にはそれぞれ長所と短所があります。 PCA には技術的な問題が少なく、自律性のある均一かつ持続的な鎮痛作用がありますが、呼吸抑制、吐き気、嘔吐を引き起こす可能性があります。 硬膜外鎮痛は術後の鎮痛の効率的な手段です。ただし、技術的欠陥、低血圧、尿閉、腸閉塞、歩行を制限する運動ブロック、認識されないコンパートメント症候群、および抗凝固療法に続発する脊髄血腫と関連しています。

超音波ガイド下脊柱起立筋面 (ESP) ブロックは、T5 横突起のレベルで実行すると胸部鎮痛を提供する最近報告された局所麻酔技術です。 局所麻酔薬は脊柱起立筋の深部の筋膜面に注射され、頭尾方向に複数のレベルに広がることで、効果的な鎮痛と T2 から T9 までの感覚ブロックが得られます。また、局所麻酔薬は横行結合組織を通って前方に浸透し、胸椎傍腔に入り、そこで脊髄神経の腹側枝と背側枝だけでなく、交感神経線維を伝える交通枝も遮断する可能性があります。

ESP の利点には、そのシンプルさ、簡単に識別できる超音波検査のランドマークと注射のエンドポイント、胸膜、主要な血管、個別の神経から離れた組織面に注射するため重篤な合併症のリスクが低いことが含まれます。

2 例の臨床報告があり、ESP ブロックは膝周囲の手術後の鎮痛に安全で簡単かつ効果的な技術である可能性があることを示しています。

ただし、膝の手術における ESP ブロックの有効性の確認にはさらなる調査が必要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 18 歳から 60 歳までの患者。

    • 研究対象となる性別: 両性。
    • ASA I-II。
    • 膝の手術を受ける。
    • BMI 18 ~ 35 kg/m2。

除外基準:

  • • 患者の拒否。

    • 痛みのレベルを評価することが困難な患者。
    • 局所麻酔に対する禁忌(出血性疾患、例: INR>1.5、PC<70%、血小板数<100×109、抗凝固剤の使用、局所感染など)。
    • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
患者は腹臥位に置かれます。 コンベックスアレイ超音波プローブは、L4 横突起の先端を特定するために、L4 レベルで横方向に配置されます。横突起の先端は超音波スクリーンの中心に位置し、次にプローブは縦方向に回転します 2-脊柱の外側 3 cm で、横突起の音響陰影の表面に次の層が見えます: 皮膚、皮下組織、脊柱起立筋、腰筋。 腰部皮膚領域を滅菌し、表層組織に局所麻酔薬を浸透させ、超音波ビームの面内で頭側から尾側方向に、L4横突起に接触するまでエコー源性22Gブロック針を挿入します。 合計20mlの0.25%ブピビカインと20mlの1%キシロカインが患側のESPに注入されます。
エコー源性 22 G ブロック針が、L4 横突起と接触するまで、超音波ビームの面内で頭側から尾側方向に挿入されます。 脊柱起立筋の深部の筋膜面における針先の正しい位置は、0.5〜1 mlの生理食塩水を注射し、筋肉を拡張させずに脊柱起立筋を横突起から持ち上げる液体を確認することによって確認されます。 合計20mlの0.25%ブピビカインと20mlの1%キシロカインが患側のESPに注入されます。
実験的:モルヒネ
術中の鎮痛を維持するために、モルヒネが 0.1 ~ 0.2 mg/kg の用量で静脈内投与されます。
術中の鎮痛を維持するために、モルヒネが 0.1 ~ 0.2 mg/kg の用量で静脈内投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後最初の 24 時間の総モルヒネ消費量。
時間枠:術後24時間
術後最初の 24 時間の総モルヒネ消費量。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のフェンタニル摂取
時間枠:術中
術中
術後最初の鎮痛要求までの時間
時間枠:術後24時間
術後24時間
ビジュアルアナログスコア (0-10)
時間枠:術後24時間
0: 痛みなし 10: 最悪の痛み
術後24時間
血行動態:心拍数(bpm)
時間枠:ベースライン、術中15分ごと、術後24時間
ベースライン、術中15分ごと、術後24時間
ブロック失敗率。
時間枠:術中&術後24時間
術中&術後24時間
合併症の発生率。 (神経損傷、血腫形成、LA毒性、血管内注射)
時間枠:術後24時間
術後24時間
血行動態:動脈血圧(収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧)(mmhg)
時間枠:ベースライン、術中15分ごと、術後24時間
ベースライン、術中15分ごと、術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月18日

最初の投稿 (実際)

2024年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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