Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block för postoperativ smärtkontroll vid öppna knäoperationer

13 februari 2025 uppdaterad av: Noha Sameh Darwish, Cairo University
Att uppskatta effektiviteten av det ultraljudsstyrda ESP-blocket för postoperativ smärtkontroll vid öppna knäoperationer under generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är ett stort problem efter knäoperationer. Det är allvarligt hos 60 % av patienterna och måttligt hos 30 %. Vid otillräcklig behandling intensifierar det reflexsvar, vilket leder till allvarliga komplikationer, såsom kardiovaskulära, lung- eller urinproblem, tromboembolism, ökad syreförbrukning, hyperdynamisk cirkulation och hindrar tidig sjukgymnastik. Generellt har det antagits att adekvat postoperativ smärtlindring kan minska dessa komplikationer och förbättra det allmänna postoperativa resultatet.

Under det senaste decenniet har förbättringar av smärtbehandlingstekniker haft stor inverkan på utövandet av knäoperationer. Även om det finns ett antal behandlingsalternativ för postoperativ smärta, har en guldstandard inte fastställts. Patientkontrollerad analgesi (PCA), epidural analgesi och lumbal plexus och/eller ischiasblockering är de vanligaste metoderna för smärtlindring efter ledkirurgi. Vart och ett av dessa alternativ har fördelar och nackdelar. PCA har färre tekniska problem, enhetlig och ihållande analgesi med autonomi, men det kan leda till andningsdepression, illamående och kräkningar. Epidural analgesi är en effektiv väg för postoperativ analgesi; men det är associerat med tekniska fel, hypotoni, urinretention och ileus, motorblock som begränsar ambulation, okända kompartmentsyndrom och spinalhematom sekundärt till antikoagulering.

Det ultraljudsstyrda erector spinae plane (ESP)-blocket är en nyligen beskriven regionalbedövningsteknik för att tillhandahålla thoraxanalgesi när den utförs på nivån av T5-transversell process. Lokalbedövningsmedel injiceras i fascialplanet djupt till muskeln erector spinae, och sprids kraniokaudalt över flera nivåer kan leda till effektiv analgesi och sensorisk blockering från T2 till T9. Lokalbedövningsmedel penetrerar också anteriort genom den intertransversella bindväven och går in i det thoracala paravertebrala utrymmet där det potentiellt kan blockera inte bara ventrala och dorsala rami av spinalnerver utan även rami communicantes som överför sympatiska fibrer.

ESP-fördelarna inkluderar dess enkelhet, lätt identifierbara ultraljudslandmärken och ett slutpunkt för injektion och låg risk för allvarliga komplikationer eftersom injektionen sker i vävnadsplan som är långt från pleura, stora blodkärl och diskreta nerver.

Det finns en klinisk rapport om två fall som visar att ESP-blocket kan vara en säker, enkel och effektiv teknik för analgesi efter operation runt knäet.

Bekräftelse av effektiviteten av ESP-blockering vid knäoperationer behöver dock mer utredning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Kasr AlAiny

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter i åldern 18 till 60 år.

    • Studieberättigade kön: båda könen.
    • ASA I-II.
    • Genomgå en knäoperation.
    • BMI från 18 till 35 kg/m2.

Uteslutningskriterier:

  • • Patientvägran.

    • Patienter med svårigheter att utvärdera sin smärtnivå.
    • Kontraindikationer för regional anestesi (blödningsrubbningar t.ex. INR>1,5, PC<70%, trombocytantal <100 × 109, användning av antikoagulantia, lokal infektion, etc.).
    • Känd allergi mot lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsguidad Erector Spinae Plane Block
Patienten kommer att placeras i bukläge. En ultraljudssond med konvex array kommer att placeras i en tvärgående orientering på L4-nivå för att identifiera spetsen på L4-transversella processen. Spetsen på den tvärgående processen är centrerad på ultraljudsskärmen och sonden roteras sedan till en longitudinell orientering 2- 3 cm lateralt till kotpelaren, där följande lager kommer att vara synliga ytliga för de akustiska skuggorna av de tvärgående processerna: hud, subkutan vävnad, erector spinae muskel och psoas muskel. Lumbalhudregionen kommer att steriliseras, lokalbedövningsinfiltration av de ytliga vävnaderna, en ekogen 22-G blocknål förs in i planet till ultraljudsstrålen i en kranial-till-kaudal riktning tills kontakt kom med L4-transversella processen. Totalt 20 ml bupivicain 0,25 % och 20 ml xylokain 1 % kommer att injiceras i ESP på den drabbade sidan.
en ekogen 22-G blocknål förs in i planet till ultraljudsstrålen i en kranial-till-kaudal riktning tills kontakt skapades med L4-transversella processen. Korrekt placering av nålspetsen i fascialplanet djupt till erector spinae-muskeln bekräftas genom att injicera 0,5-1 ml koksaltlösning och se vätskan lyfta erector spinae-muskeln från den tvärgående processen utan att utvidga muskeln. Totalt 20 ml bupivicain 0,25 % och 20 ml xylokain 1 % kommer att injiceras i ESP på den drabbade sidan.
Experimentell: Morfin
intravenöst morfin kommer att ges i en dos på 0,1-0,2 mg/kg för att upprätthålla intraoperativ analgesi.
intravenöst morfin kommer att ges i en dos på 0,1-0,2 mg/kg för att upprätthålla intraoperativ analgesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Total morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativ
Intraoperativ
Dags för första postoperativa analgetikabegäran
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Visuell analog poäng (0-10)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
0: ingen smärta 10:värsta smärtan
24 timmar efter operationen
Hemodynamik: puls (bpm)
Tidsram: baslinje, Intraoperativt var 15:e minut, postoperativt i 24 timmar
baslinje, Intraoperativt var 15:e minut, postoperativt i 24 timmar
Blockera felfrekvens.
Tidsram: Intraoperativ & 24 timmar postoperativ
Intraoperativ & 24 timmar postoperativ
Förekomst av komplikationer. (Nervskada, hematombildning, LA-toxicitet, intravaskulär injektion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Hemodynamik: arteriellt blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck) i mmhg
Tidsram: baslinje, intraoperativt var 15:e minut, postoperativt i 24 timmar
baslinje, intraoperativt var 15:e minut, postoperativt i 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera