Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность плоского блока разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем для контроля послеоперационной боли при операциях на открытом коленном суставе

13 февраля 2025 г. обновлено: Noha Sameh Darwish, Cairo University
Оценить эффективность блокады ESP под ультразвуковым контролем для купирования послеоперационной боли при открытых операциях на коленном суставе под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Послеоперационная боль является серьезной проблемой после операций на колене. У 60% больных оно тяжелое, у 30% - среднетяжелое. При неадекватном лечении он усиливает рефлекторные реакции, что приводит к серьезным осложнениям, таким как сердечно-сосудистые, легочные или мочевые проблемы, тромбоэмболия, повышенное потребление кислорода, гипердинамическое кровообращение и затрудняет раннюю физиотерапию. Обычно предполагалось, что адекватное послеоперационное обезболивание может уменьшить эти осложнения и улучшить общий послеоперационный исход.

За последнее десятилетие усовершенствования в методах лечения боли оказали большое влияние на практику операций на колене. Хотя существует множество вариантов лечения послеоперационной боли, золотой стандарт не установлен. Аналгезия, контролируемая пациентом (PCA), эпидуральная аналгезия и блокада поясничного сплетения и/или седалищного нерва являются широко используемыми способами облегчения боли после операции на суставах. Каждый из этих вариантов имеет преимущества и недостатки. PCA имеет меньше технических проблем, обеспечивает равномерную и длительную аналгезию с автономией, однако может привести к угнетению дыхания, тошноте и рвоте. Эпидуральная анальгезия является эффективным способом послеоперационной анальгезии; однако это связано с техническими сбоями, гипотонией, задержкой мочи и кишечной непроходимостью, моторным блоком, ограничивающим передвижение, нераспознанными компартмент-синдромами и спинальной гематомой, вторичной по отношению к антикоагулянтам.

Блокада плоскости разгибателя позвоночника (ЭСП) под ультразвуковым контролем представляет собой недавно описанный метод регионарной анестезии для обеспечения торакальной анальгезии при выполнении на уровне поперечного отростка Т5. Местный анестетик вводится в фасциальную плоскость глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник, и распространяется краниокаудально на несколько уровней, что может привести к эффективной аналгезии и сенсорной блокаде от Т2 до Т9. Местный анестетик также проникает вперед через межпоперечную соединительную ткань и попадает в грудное паравертебральное пространство, где потенциально может блокировать не только вентральные и дорсальные ветви спинномозговых нервов, но и сообщающиеся ветви, передающие симпатические волокна.

Преимущества ESP включают ее простоту, легко распознаваемые ультразвуковые ориентиры и конечную точку инъекции, а также низкий риск серьезных осложнений, поскольку инъекция осуществляется в плоскость ткани, удаленную от плевры, крупных кровеносных сосудов и отдельных нервов.

Клинический отчет о двух случаях показывает, что блокада ESP может быть безопасным, простым и эффективным методом обезболивания после операции на колене.

Однако подтверждение эффективности блокады ESP при операциях на колене требует дополнительных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.

    • Полы, имеющие право на участие в исследовании: оба пола.
    • АСА I-II.
    • Сделать операцию на колене.
    • ИМТ от 18 до 35 кг/м2.

Критерии исключения:

  • • Отказ пациента.

    • Пациенты, которым трудно оценить уровень боли.
    • Противопоказания к региональной анестезии (нарушения свертываемости крови, например МНО>1,5, ПК<70%, количество тромбоцитов<100×109, Применение любых антикоагулянтов, местная инфекция и т.д.).
    • Известная аллергия на местные анестетики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плоский блок Erector Spinae под ультразвуковым контролем
Пациента укладывают в положение лежа. Ультразвуковой датчик с выпуклой решеткой будет помещен в поперечной ориентации на уровне L4, чтобы определить кончик поперечного отростка L4. Кончик поперечного отростка центрируется на ультразвуковом экране, а затем датчик поворачивается в продольную ориентацию 2- На 3 см латеральнее позвоночного столба, на котором поверхностными для акустических теней поперечных отростков будут видны следующие слои: кожа, подкожная клетчатка, мышца, выпрямляющая позвоночник, и поясничная мышца. Кожа поясничного отдела стерилизуется, поверхностные ткани подвергаются местной анестезии, эхогенная блокирующая игла 22-G вводится в плоскости ультразвукового луча в краниально-каудальном направлении до тех пор, пока не будет достигнут контакт с поперечным отростком L4. Всего в ESP на пораженной стороне будет введено 20 мл 0,25% бупивикаина и 20 мл ксилокаина 1%.
эхогенную блокирующую иглу 22-G вводят в плоскости ультразвукового луча в краниально-каудальном направлении до тех пор, пока не будет достигнут контакт с поперечным отростком L4. Правильное расположение кончика иглы в фасциальной плоскости глубоко под мышцу, выпрямляющую позвоночник, подтверждают путем введения 0,5-1 мл физиологического раствора и наблюдения за тем, как жидкость поднимает мышцу, выпрямляющую позвоночник, от поперечного отростка, не растягивая при этом мышцу. Всего в ESP на пораженной стороне будет введено 20 мл 0,25% бупивикаина и 20 мл ксилокаина 1%.
Экспериментальный: Морфий
внутривенно морфин будет вводиться в дозе 0,1-0,2 мг/кг для поддержания интраоперационной анальгезии.
внутривенно морфин будет вводиться в дозе 0,1-0,2 мг/кг для поддержания интраоперационной анальгезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина в течение первых 24 часов после операции.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее потребление морфина в течение первых 24 часов после операции.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационный
Время до первого запроса на послеоперационный анальгетик
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции
Визуальная аналоговая оценка (0-10)
Временное ограничение: 24 часа после операции
0: нет боли 10: самая сильная боль
24 часа после операции
Гемодинамика: частота сердечных сокращений (уд/мин).
Временное ограничение: исходный уровень, интраоперационно каждые 15 минут, послеоперационно в течение 24 часов
исходный уровень, интраоперационно каждые 15 минут, послеоперационно в течение 24 часов
Частота отказов блоков.
Временное ограничение: Интраоперационно и через 24 часа после операции
Интраоперационно и через 24 часа после операции
Частота осложнений. (Повреждение нерва, образование гематомы, токсичность ЛА, внутрисосудистая инъекция
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции
Гемодинамика: артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление) в мм рт.ст.
Временное ограничение: исходный уровень, интраоперационно каждые 15 минут, послеоперационно в течение 24 часов
исходный уровень, интраоперационно каждые 15 минут, послеоперационно в течение 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться