Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block til postoperativ smertekontrol ved åbne knæoperationer

13. februar 2025 opdateret af: Noha Sameh Darwish, Cairo University
At vurdere effektiviteten af ​​den ultralydsstyrede ESP-blok til postoperativ smertekontrol ved åbne knæoperationer under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er en stor bekymring efter knæoperationer. Det er alvorligt hos 60 % af patienterne og moderat hos 30 %. Når det behandles utilstrækkeligt, intensiverer det refleksreaktioner, hvilket fører til alvorlige komplikationer, såsom kardiovaskulære, lunge- eller urinproblemer, tromboembolisme, øget iltforbrug, hyperdynamisk cirkulation og hindrer tidlig fysioterapi. Generelt er det blevet antaget, at tilstrækkelig postoperativ smertelindring kan reducere disse komplikationer og forbedre det generelle postoperative resultat.

I det sidste årti Forbedringer i smertebehandlingsteknikker har haft stor indflydelse på udøvelse af knæoperationer. Selvom der er en række behandlingsmuligheder for postoperative smerter, er der ikke etableret en guldstandard. Patientstyret analgesi (PCA), epidural analgesi og lumbal plexus og/eller iskiasblokke er de almindeligt anvendte veje til smertelindring efter ledkirurgi. Hver af disse muligheder har fordele og ulemper. PCA har færre tekniske problemer, ensartet og vedvarende analgesi med autonomi, men det kan føre til respirationsdepression, kvalme og opkastning. Epidural analgesi er en effektiv metode til postoperativ analgesi; det er dog forbundet med tekniske fejl, hypotension, urinretention og ileus, motorisk blokering, der begrænser ambulation, uerkendte kompartmentsyndromer og spinal hæmatom sekundært til antikoagulering.

Den ultralydsstyrede erector spinae plane (ESP) blok er en nyligt beskrevet regionalbedøvelsesteknik til at give thoraxanalgesi, når den udføres på niveauet af T5 tværgående proces. Lokalbedøvelse injiceres i fascieplanet dybt til muskelen erector spinae, og spredes kraniokaudalt over flere niveauer kan føre til effektiv analgesi og sensorisk blokering fra T2 til T9. Lokalbedøvelse trænger også anteriort gennem det intertransversale bindevæv og trænger ind i det thoraciske paravertebrale rum, hvor det potentielt kan blokere ikke kun den ventrale og dorsale rami af spinalnerverne, men også rami communicantes, der transmitterer sympatiske fibre.

ESP-fordelene omfatter dets enkelhed, let identificerbare ultralyds-vartegn og et slutpunkt for injektion og lav risiko for alvorlige komplikationer, da injektionen er i vævsplan, der er fjernt fra pleura, større blodkar og adskilte nerver.

Der er en klinisk rapport om to tilfælde, der viser, at ESP-blokken kan være en sikker, enkel og effektiv teknik til analgesi efter operation omkring knæet.

Bekræftelse af effektiviteten af ​​ESP-blokering i knæoperationer kræver dog mere undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter i alderen fra 18 til 60 år.

    • Studieberettigede køn: begge køn.
    • ASA I-II.
    • Gennemgå en knæoperation.
    • BMI fra 18 til 35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientafslag.

    • Patienter med svært ved at vurdere deres smerteniveau.
    • Kontraindikationer til regional anæstesi (blødningsforstyrrelser f.eks. INR>1,5, PC<70%, trombocyttal <100 × 109, brug af anti-koagulanter, lokal infektion osv.).
    • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block
Patienten vil blive anbragt i liggende stilling. En konveks-array ultralydssonde vil blive placeret i en tværgående orientering på L4 niveau for at identificere spidsen af ​​L4 tværgående proces. Spidsen af ​​den tværgående proces er centreret på ultralydsskærmen, og sonden roteres derefter i en langsgående orientering 2- 3 cm lateralt til hvirvelsøjlen, hvor følgende lag vil være synlige overfladiske for de akustiske skygger af de tværgående processer: hud, subkutant væv, erector spinae muskel og psoas muskel. Lumbalhudregionen vil blive steriliseret, lokalbedøvende infiltration af det overfladiske væv, en ekkogen 22-G bloknål indsættes i planet til ultralydsstrålen i en kranie-til-kaudal retning, indtil der blev opnået kontakt med L4 tværgående proces. I alt 20 ml bupivicain 0,25 % og 20 ml xylocain 1 % vil blive injiceret i ESP på den berørte side.
en ekkogen 22-G bloknål indsættes i planet til ultralydsstrålen i en kranie-til-kaudal retning, indtil der blev opnået kontakt med L4 tværgående proces. Den korrekte placering af nålespidsen i fascieplanet dybt til erector spinae-muskel bekræftes ved at injicere 0,5-1 ml saltvand og se væsken løfte erector spinae-musklen ud af den tværgående proces, mens musklen ikke udspændes. I alt 20 ml bupivicain 0,25 % og 20 ml xylocain 1 % vil blive injiceret i ESP på den berørte side.
Eksperimentel: Morfin
intravenøs morfin vil blive givet i en dosis på 0,1-0,2 mg/kg for at opretholde intraoperativ analgesi.
intravenøs morfin vil blive givet i en dosis på 0,1-0,2 mg/kg for at opretholde intraoperativ analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Samlet morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Tid til første postoperative analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Visuel analog score (0-10)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
0: ingen smerter 10: værste smerter
24 timer efter operationen
Hæmodynamik: puls (bpm)
Tidsramme: baseline, Intraoperativt hvert 15. minut, postoperativt i 24 timer
baseline, Intraoperativt hvert 15. minut, postoperativt i 24 timer
Bloker fejlrate.
Tidsramme: Intraoperativt & 24 timer postoperativt
Intraoperativt & 24 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer. (Nerveskade, hæmatomdannelse, LA-toksicitet, Intravaskulær injektion
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Hæmodynamik: arterielt blodtryk (systolisk, diastolisk og middelblodtryk) i mmhg
Tidsramme: baseline, intraoperativt hvert 15. minut, postoperativt i 24 timer
baseline, intraoperativt hvert 15. minut, postoperativt i 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med erector spinea plan blok

Abonner