Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block for postoperativ smertekontroll ved åpne kneoperasjoner

13. februar 2025 oppdatert av: Noha Sameh Darwish, Cairo University
For å estimere effekten av den ultralydveilede ESP-blokken for postoperativ smertekontroll ved åpne kneoperasjoner under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er en stor bekymring etter kneoperasjoner. Det er alvorlig hos 60 % av pasientene og moderat hos 30 %. Ved utilstrekkelig behandling forsterker det refleksresponser, noe som fører til alvorlige komplikasjoner, som kardiovaskulære, lunge- eller urinproblemer, tromboembolisme, økt oksygenforbruk, hyperdynamisk sirkulasjon og hindrer tidlig fysioterapi. Generelt har det blitt antatt at tilstrekkelig postoperativ smertelindring kan redusere disse komplikasjonene og forbedre det generelle postoperative resultatet.

I det siste tiåret har forbedringer i smertebehandlingsteknikker hatt stor innvirkning på utøvelse av kneoperasjoner. Selv om det finnes en rekke behandlingsalternativer for postoperative smerter, er det ikke etablert en gullstandard. Pasientkontrollert analgesi (PCA), epidural analgesi og lumbal plexus og/eller isjiasblokker er de vanligste metodene for smertelindring etter leddkirurgi. Hvert av disse alternativene har fordeler og ulemper. PCA har færre tekniske problemer, ensartet og vedvarende analgesi med autonomi, men det kan føre til respirasjonsdepresjon, kvalme og oppkast. Epidural analgesi er en effektiv metode for postoperativ analgesi; Det er imidlertid assosiert med tekniske feil, hypotensjon, urinretensjon og ileus, motorblokk som begrenser ambulasjon, ukjente kompartmentsyndromer og spinal hematom sekundært til antikoagulasjon.

Den ultralydstyrte erector spinae plane (ESP)-blokken er en nylig beskrevet regional anestesiteknikk for å gi thoraxanalgesi når den utføres på nivået av T5-tverrgående prosess. Lokalbedøvelse injiseres i fascieplanet dypt til muskelen erector spinae, og spres kraniokaudalt over flere nivåer kan føre til effektiv analgesi og sensorisk blokkering fra T2 til T9. Lokalbedøvelse trenger også anteriort gjennom det intertransversale bindevevet og går inn i det thorax paravertebrale rommet hvor det potensielt kan blokkere ikke bare ventrale og dorsale rami av spinalnerver, men også rami communicantes som overfører sympatiske fibre.

ESP-fordeler inkluderer dens enkelhet, lett identifiserbare ultrasonografiske landemerker og et endepunkt for injeksjon og lav risiko for alvorlige komplikasjoner ettersom injeksjon er i vevsplan som er fjernt fra pleura, store blodårer og adskilte nerver.

Det er en klinisk rapport om to tilfeller som viser at ESP-blokken kan være en trygg, enkel og effektiv teknikk for analgesi etter operasjon rundt kneet.

Bekreftelse av effekten av ESP-blokk ved kneoperasjoner trenger imidlertid mer undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Kasr AlAiny

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Pasienter i alderen 18 til 60 år.

    • Studiekvalifiserte kjønn: begge kjønn.
    • ASA I-II.
    • Gjennomgå en kneoperasjon.
    • BMI fra 18 til 35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasientavslag.

    • Pasienter med problemer med å vurdere smertenivået.
    • Kontraindikasjoner for regional anestesi (blødningsforstyrrelser f.eks. INR>1,5, PC<70 %, antall blodplater <100 × 109, bruk av antikoagulantia, lokal infeksjon, etc.).
    • Kjent allergi mot lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block
Pasienten vil bli plassert i liggende stilling. En konveks-array ultralydsonde vil bli plassert i en tverrretning på L4-nivå for å identifisere spissen av L4-tverrprosessen. Spissen av den tverrgående prosessen er sentrert på ultralydskjermen og sonden roteres deretter til en langsgående orientering 2- 3 cm lateralt til ryggsøylen, hvor følgende lag vil være synlige overfladiske for de akustiske skyggene av de tverrgående prosessene: hud, subkutant vev, erector spinae muskel og psoas muskel. Den lumbale hudregionen vil bli sterilisert, lokalbedøvende infiltrasjon av det overfladiske vevet, en ekkogen 22-G blokknål settes inn i planet til ultralydstrålen i en kranial-til-kaudal retning inntil kontakt ble oppnådd med L4-tverrprosessen. Totalt 20 ml bupivicain 0,25 % og 20 ml xylokain 1 % vil bli injisert i ESP på den berørte siden.
en ekkogen 22-G blokknål settes inn i planet til ultralydstrålen i kranial-til-kaudal retning inntil kontakt ble oppnådd med L4 tverrgående prosess. Riktig plassering av nålespissen i fascieplanet dypt til erector spinae-muskelen bekreftes ved å injisere 0,5-1 ml saltvann og se væsken løfte erector spinae-muskelen av den tverrgående prosessen uten å utvide muskelen. Totalt 20 ml bupivicain 0,25 % og 20 ml xylokain 1 % vil bli injisert i ESP på den berørte siden.
Eksperimentell: Morfin
intravenøs morfin vil bli gitt i en dose på 0,1-0,2 mg/kg for å opprettholde intraoperativ analgesi.
intravenøs morfin vil bli gitt i en dose på 0,1-0,2 mg/kg for å opprettholde intraoperativ analgesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk i løpet av 1. 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Totalt morfinforbruk i løpet av 1. 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Tid til første postoperativ smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Visuell analog poengsum (0-10)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
0: ingen smerte 10: verste smerte
24 timer postoperativt
Hemodynamikk: hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: baseline, Intraoperativt hvert 15. minutt, postoperativt i 24 timer
baseline, Intraoperativt hvert 15. minutt, postoperativt i 24 timer
Blokker feilrate.
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer postoperativt
Intraoperativt og 24 timer postoperativt
Forekomst av komplikasjoner. (Nerveskade, hematomdannelse, LA-toksisitet, Intravaskulær injeksjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Hemodynamikk: arterielt blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk) i mmhg
Tidsramme: baseline, intraoperativt hvert 15. minutt, postoperativt i 24 timer
baseline, intraoperativt hvert 15. minutt, postoperativt i 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere