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Efectividad del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido para el control del dolor posoperatorio en cirugías abiertas de rodilla

13 de febrero de 2025 actualizado por: Noha Sameh Darwish, Cairo University
Estimar la eficacia del bloqueo ESP guiado por ultrasonido para el control del dolor posoperatorio en cirugías abiertas de rodilla bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

El dolor posoperatorio es una preocupación importante después de las cirugías de rodilla. Es grave en el 60% de los pacientes y moderado en el 30%. Cuando no se trata adecuadamente, intensifica las respuestas reflejas, lo que lleva a provocar complicaciones graves, como problemas cardiovasculares, pulmonares o urinarios, tromboembolismo, aumento del consumo de oxígeno, circulación hiperdinámica y dificulta la fisioterapia temprana. Generalmente se ha asumido que un alivio adecuado del dolor posoperatorio puede reducir estas complicaciones y mejorar el resultado posoperatorio general.

En la última década, las mejoras en las técnicas de manejo del dolor han tenido un impacto importante en la práctica de las cirugías de rodilla. Aunque existen varias opciones de tratamiento para el dolor posoperatorio, no se ha establecido un estándar de oro. La analgesia controlada por el paciente (PCA), la analgesia epidural y los bloqueos del plexo lumbar y/o ciático son las rutas comúnmente utilizadas para el alivio del dolor después de la cirugía articular. Cada una de esas opciones tiene ventajas y desventajas. La PCA tiene menos problemas técnicos, analgesia uniforme y sostenida con autonomía, sin embargo puede provocar depresión respiratoria, náuseas y vómitos. La analgesia epidural es una vía eficaz para la analgesia posoperatoria; sin embargo, se asocia con fallas técnicas, hipotensión, retención urinaria e íleo, bloqueo motor que limita la deambulación, síndromes compartimentales no reconocidos y hematoma espinal secundario a la anticoagulación.

El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ecografía es una técnica anestésica regional descrita recientemente para proporcionar analgesia torácica cuando se realiza a nivel de la apófisis transversal T5. El anestésico local se inyecta en el plano fascial profundo del músculo erector de la columna y se extiende craneocaudalmente en varios niveles para producir una analgesia eficaz y un bloqueo sensorial de T2 a T9. El anestésico local también penetra anteriormente a través del tejido conectivo intertransverso y entra en el espacio paravertebral torácico, donde potencialmente puede bloquear no sólo las ramas ventral y dorsal de los nervios espinales, sino también las ramas comunicantes que transmiten las fibras simpáticas.

Las ventajas del ESP incluyen su simplicidad, puntos de referencia ultrasonográficos fácilmente identificables y un criterio de valoración para la inyección y un bajo riesgo de complicaciones graves, ya que la inyección se realiza en un plano de tejido distante de la pleura, los vasos sanguíneos principales y los nervios discretos.

Hay un informe clínico de dos casos que muestra que el bloqueo ESP puede ser una técnica segura, sencilla y eficaz para la analgesia después de una cirugía alrededor de la rodilla.

Sin embargo, es necesario realizar más investigaciones para confirmar la eficacia del bloqueo ESP en cirugías de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Kasr AlAiny

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes de 18 a 60 años.

    • Géneros elegibles para el estudio: ambos sexos.
    • ASA I-II.
    • Someterse a una cirugía de rodilla.
    • IMC de 18 a 35 kg/m2.

Criterios de exclusión:

  • • Rechazo del paciente.

    • Pacientes con dificultad para evaluar su nivel de dolor.
    • Contraindicaciones para la anestesia regional (trastornos hemorrágicos, p. ej. INR>1,5, PC<70%, recuento de plaquetas<100 × 109, uso de cualquier anticoagulante, infección local, etc.).
    • Alergia conocida a los anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque plano del erector de la columna guiado por ultrasonido
El paciente será colocado en decúbito prono. Se colocará una sonda de ultrasonido de matriz convexa en orientación transversal al nivel de L4 para identificar la punta de la apófisis transversal de L4. La punta de la apófisis transversal se centra en la pantalla de ultrasonido y luego la sonda se gira en una orientación longitudinal 2- 3 cm lateral a la columna vertebral, en la que serán visibles las siguientes capas superficiales a las sombras acústicas de las apófisis transversas: piel, tejido subcutáneo, músculo erector de la columna y músculo psoas. Se esterilizará la región de la piel lumbar, se infiltrará anestésico local de los tejidos superficiales, se inserta una aguja de bloqueo ecogénica de 22 G en el plano del haz de ultrasonido en dirección craneal a caudal hasta que se hizo contacto con la apófisis transversal L4. Se inyectarán un total de 20 ml de bupivicaína al 0,25% y 20 ml de xilocaína al 1% en el ESP del lado afectado.
Se inserta una aguja de bloqueo ecogénica de 22 G en el plano del haz de ultrasonido en dirección craneal a caudal hasta que se hizo contacto con la apófisis transversa de L4. La ubicación correcta de la punta de la aguja en el plano fascial profundo al músculo erector de la columna se confirma inyectando 0,5-1 ml de solución salina y observando cómo el líquido levanta el músculo erector de la columna de la apófisis transversa sin distender el músculo. Se inyectarán un total de 20 ml de bupivicaína al 0,25% y 20 ml de xilocaína al 1% en el ESP del lado afectado.
Experimental: Morfina
Se administrará morfina intravenosa en una dosis de 0,1 a 0,2 mg/kg para mantener la analgesia intraoperatoria.
Se administrará morfina intravenosa en una dosis de 0,1 a 0,2 mg/kg para mantener la analgesia intraoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina durante las primeras 24 h del postoperatorio.
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
Consumo total de morfina durante las primeras 24 h del postoperatorio.
Postoperatorio de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio
Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
Postoperatorio de 24 horas
Puntuación visual analógica (0-10)
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
0: sin dolor 10: peor dolor
Postoperatorio de 24 horas
Hemodinámica: frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: basal, intraoperatorio cada 15 min, postoperatorio durante 24 h
basal, intraoperatorio cada 15 min, postoperatorio durante 24 h
Tasa de fracaso del bloque.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y postoperatorio de 24 horas
Intraoperatorio y postoperatorio de 24 horas
Incidencia de complicaciones. (Lesión nerviosa, formación de hematomas, toxicidad de LA, inyección intravascular
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
Postoperatorio de 24 horas
Hemodinámica: presión arterial (sistólica, diastólica y media) en mmhg.
Periodo de tiempo: basal, intraoperatorio cada 15 min, postoperatorio durante 24 h
basal, intraoperatorio cada 15 min, postoperatorio durante 24 h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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