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Efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons pour le contrôle de la douleur postopératoire dans les chirurgies ouvertes du genou

13 février 2025 mis à jour par: Noha Sameh Darwish, Cairo University
Pour estimer l'efficacité du bloc ESP guidé par échographie pour le contrôle de la douleur postopératoire lors des chirurgies ouvertes du genou sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

La douleur postopératoire est une préoccupation majeure après une opération du genou. Elle est sévère chez 60 % des patients et modérée chez 30 %. Lorsqu'elle est mal traitée, elle intensifie les réponses réflexes, ce qui entraîne des complications graves, telles que des problèmes cardiovasculaires, pulmonaires ou urinaires, des thromboembolies, une consommation accrue d'oxygène, une circulation hyperdynamique et empêche une thérapie physique précoce. On suppose généralement qu'un soulagement adéquat de la douleur postopératoire peut réduire ces complications et améliorer les résultats postopératoires généraux.

Au cours de la dernière décennie, les améliorations apportées aux techniques de gestion de la douleur ont eu un impact majeur sur la pratique des chirurgies du genou. Bien qu’il existe un certain nombre d’options de traitement pour la douleur postopératoire, aucune référence n’a été établie. L'analgésie contrôlée par le patient (ACP), l'analgésie péridurale et les blocs du plexus lombaire et/ou sciatique sont les voies couramment utilisées pour soulager la douleur après une chirurgie articulaire. Chacune de ces options présente des avantages et des inconvénients. L'ACP présente moins de problèmes techniques, une analgésie uniforme et soutenue avec autonomie, mais elle peut entraîner une dépression respiratoire, des nausées et des vomissements. L'analgésie péridurale est une voie efficace d'analgésie postopératoire ; cependant, il est associé à des échecs techniques, une hypotension, une rétention urinaire et un iléus, un bloc moteur limitant la marche, des syndromes des loges non reconnus et un hématome rachidien secondaire à l'anticoagulation.

Le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) guidé par échographie est une technique d'anesthésie régionale récemment décrite pour fournir une analgésie thoracique lorsqu'elle est réalisée au niveau de l'apophyse transverse T5. L'anesthésique local est injecté dans le plan fascial, en profondeur jusqu'au muscle érecteur du rachis, et se propage de manière craniocaudale sur plusieurs niveaux, ce qui peut conduire à une analgésie efficace et à un bloc sensoriel de T2 à T9. L'anesthésique local pénètre également en avant à travers le tissu conjonctif intertransversal et pénètre dans l'espace paravertébral thoracique où il peut potentiellement bloquer non seulement les branches ventrales et dorsales des nerfs spinaux, mais également les branches communicantes qui transmettent les fibres sympathiques.

Les avantages de l'ESP incluent sa simplicité, ses repères échographiques faciles à identifier, son point final d'injection et son faible risque de complications graves, car l'injection se fait dans un plan tissulaire éloigné de la plèvre, des principaux vaisseaux sanguins et des nerfs discrets.

Il existe un rapport clinique de deux cas montrant que le bloc ESP peut être une technique sûre, simple et efficace pour l'analgésie après une intervention chirurgicale autour du genou.

Cependant, la confirmation de l'efficacité du bloc ESP dans les chirurgies du genou nécessite des recherches plus approfondies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Kasr AlAiny

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • • Patients âgés de 18 à 60 ans.

    • Sexes éligibles aux études : les deux sexes.
    • ASA I-II.
    • Subissez une opération au genou.
    • IMC de 18 à 35 kg/m2.

Critères d'exclusion :

  • • Refus du patient.

    • Patients ayant des difficultés à évaluer leur niveau de douleur.
    • Contre-indications à l'anesthésie régionale (troubles de la coagulation, par ex. INR>1,5, PC<70%, numération plaquettaire<100 × 109, utilisation d'éventuels anticoagulants, infection locale, etc.).
    • Allergie connue aux anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc plan de montage du rachis guidé par ultrasons
Le patient sera placé en position couchée. Une sonde à ultrasons à réseau convexe sera placée dans une orientation transversale au niveau L4 pour identifier la pointe de l'apophyse transverse L4. La pointe de l'apophyse transverse est centrée sur l'écran à ultrasons et la sonde est ensuite tournée dans une orientation longitudinale 2- 3 cm latéralement à la colonne vertébrale, dans laquelle les couches suivantes seront visibles superficiellement aux ombres acoustiques des apophyses transverses : peau, tissu sous-cutané, muscle érecteur du rachis et muscle psoas. La région cutanée lombaire sera stérilisée, infiltration anesthésique locale des tissus superficiels, une aiguille bloc échogène 22-G est insérée dans le plan du faisceau ultrasonore dans une direction crânienne à caudale jusqu'à ce que le contact soit établi avec l'apophyse transverse L4. Un total de 20 ml de bupivicaïne 0,25 % et 20 ml de xylocaïne 1 % seront injectés dans l'ESP du côté affecté.
une aiguille bloc échogène 22-G est insérée dans le plan du faisceau ultrasonore dans une direction crânienne vers caudale jusqu'à ce que le contact soit établi avec l'apophyse transverse L4. L'emplacement correct de la pointe de l'aiguille dans le plan fascial en profondeur du muscle érecteur du rachis est confirmé en injectant 0,5 à 1 ml de solution saline et en observant le liquide soulever le muscle érecteur du rachis hors de l'apophyse transverse sans distendre le muscle. Un total de 20 ml de bupivicaïne 0,25 % et 20 ml de xylocaïne 1 % seront injectés dans l'ESP du côté affecté.
Expérimental: Morphine
la morphine intraveineuse sera administrée à une dose de 0,1 à 0,2 mg/kg pour maintenir l'analgésie peropératoire.
la morphine intraveineuse sera administrée à une dose de 0,1 à 0,2 mg/kg pour maintenir l'analgésie peropératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine au cours des 1ères 24 heures postopératoires.
Délai: 24 heures postopératoire
Consommation totale de morphine au cours des 1ères 24 heures postopératoires.
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: Peropératoire
Peropératoire
Délai jusqu’à la première demande d’analgésique postopératoire
Délai: 24 heures postopératoire
24 heures postopératoire
Score visuel analogique (0-10)
Délai: 24 heures postopératoire
0 : aucune douleur 10 : pire douleur
24 heures postopératoire
Hémodynamique : fréquence cardiaque (bpm)
Délai: ligne de base, peropératoire toutes les 15 minutes, postopératoire pendant 24 heures
ligne de base, peropératoire toutes les 15 minutes, postopératoire pendant 24 heures
Taux d’échec des blocs.
Délai: Peropératoire et 24 heures postopératoires
Peropératoire et 24 heures postopératoires
Incidence des complications. (lésion nerveuse, formation d'hématome, toxicité LA, injection intravasculaire
Délai: 24 heures postopératoire
24 heures postopératoire
Hémodynamique : tension artérielle (pression artérielle systolique, diastolique et moyenne) en mmhg
Délai: ligne de base, peropératoire toutes les 15 minutes, postopératoire pendant 24 heures
ligne de base, peropératoire toutes les 15 minutes, postopératoire pendant 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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