- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06562634
Efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons pour le contrôle de la douleur postopératoire dans les chirurgies ouvertes du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire est une préoccupation majeure après une opération du genou. Elle est sévère chez 60 % des patients et modérée chez 30 %. Lorsqu'elle est mal traitée, elle intensifie les réponses réflexes, ce qui entraîne des complications graves, telles que des problèmes cardiovasculaires, pulmonaires ou urinaires, des thromboembolies, une consommation accrue d'oxygène, une circulation hyperdynamique et empêche une thérapie physique précoce. On suppose généralement qu'un soulagement adéquat de la douleur postopératoire peut réduire ces complications et améliorer les résultats postopératoires généraux.
Au cours de la dernière décennie, les améliorations apportées aux techniques de gestion de la douleur ont eu un impact majeur sur la pratique des chirurgies du genou. Bien qu’il existe un certain nombre d’options de traitement pour la douleur postopératoire, aucune référence n’a été établie. L'analgésie contrôlée par le patient (ACP), l'analgésie péridurale et les blocs du plexus lombaire et/ou sciatique sont les voies couramment utilisées pour soulager la douleur après une chirurgie articulaire. Chacune de ces options présente des avantages et des inconvénients. L'ACP présente moins de problèmes techniques, une analgésie uniforme et soutenue avec autonomie, mais elle peut entraîner une dépression respiratoire, des nausées et des vomissements. L'analgésie péridurale est une voie efficace d'analgésie postopératoire ; cependant, il est associé à des échecs techniques, une hypotension, une rétention urinaire et un iléus, un bloc moteur limitant la marche, des syndromes des loges non reconnus et un hématome rachidien secondaire à l'anticoagulation.
Le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) guidé par échographie est une technique d'anesthésie régionale récemment décrite pour fournir une analgésie thoracique lorsqu'elle est réalisée au niveau de l'apophyse transverse T5. L'anesthésique local est injecté dans le plan fascial, en profondeur jusqu'au muscle érecteur du rachis, et se propage de manière craniocaudale sur plusieurs niveaux, ce qui peut conduire à une analgésie efficace et à un bloc sensoriel de T2 à T9. L'anesthésique local pénètre également en avant à travers le tissu conjonctif intertransversal et pénètre dans l'espace paravertébral thoracique où il peut potentiellement bloquer non seulement les branches ventrales et dorsales des nerfs spinaux, mais également les branches communicantes qui transmettent les fibres sympathiques.
Les avantages de l'ESP incluent sa simplicité, ses repères échographiques faciles à identifier, son point final d'injection et son faible risque de complications graves, car l'injection se fait dans un plan tissulaire éloigné de la plèvre, des principaux vaisseaux sanguins et des nerfs discrets.
Il existe un rapport clinique de deux cas montrant que le bloc ESP peut être une technique sûre, simple et efficace pour l'analgésie après une intervention chirurgicale autour du genou.
Cependant, la confirmation de l'efficacité du bloc ESP dans les chirurgies du genou nécessite des recherches plus approfondies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr AlAiny
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Patients âgés de 18 à 60 ans.
- Sexes éligibles aux études : les deux sexes.
- ASA I-II.
- Subissez une opération au genou.
- IMC de 18 à 35 kg/m2.
Critères d'exclusion :
• Refus du patient.
- Patients ayant des difficultés à évaluer leur niveau de douleur.
- Contre-indications à l'anesthésie régionale (troubles de la coagulation, par ex. INR>1,5, PC<70%, numération plaquettaire<100 × 109, utilisation d'éventuels anticoagulants, infection locale, etc.).
- Allergie connue aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc plan de montage du rachis guidé par ultrasons
Le patient sera placé en position couchée.
Une sonde à ultrasons à réseau convexe sera placée dans une orientation transversale au niveau L4 pour identifier la pointe de l'apophyse transverse L4. La pointe de l'apophyse transverse est centrée sur l'écran à ultrasons et la sonde est ensuite tournée dans une orientation longitudinale 2- 3 cm latéralement à la colonne vertébrale, dans laquelle les couches suivantes seront visibles superficiellement aux ombres acoustiques des apophyses transverses : peau, tissu sous-cutané, muscle érecteur du rachis et muscle psoas.
La région cutanée lombaire sera stérilisée, infiltration anesthésique locale des tissus superficiels, une aiguille bloc échogène 22-G est insérée dans le plan du faisceau ultrasonore dans une direction crânienne à caudale jusqu'à ce que le contact soit établi avec l'apophyse transverse L4.
Un total de 20 ml de bupivicaïne 0,25 % et 20 ml de xylocaïne 1 % seront injectés dans l'ESP du côté affecté.
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une aiguille bloc échogène 22-G est insérée dans le plan du faisceau ultrasonore dans une direction crânienne vers caudale jusqu'à ce que le contact soit établi avec l'apophyse transverse L4.
L'emplacement correct de la pointe de l'aiguille dans le plan fascial en profondeur du muscle érecteur du rachis est confirmé en injectant 0,5 à 1 ml de solution saline et en observant le liquide soulever le muscle érecteur du rachis hors de l'apophyse transverse sans distendre le muscle.
Un total de 20 ml de bupivicaïne 0,25 % et 20 ml de xylocaïne 1 % seront injectés dans l'ESP du côté affecté.
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Expérimental: Morphine
la morphine intraveineuse sera administrée à une dose de 0,1 à 0,2 mg/kg pour maintenir l'analgésie peropératoire.
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la morphine intraveineuse sera administrée à une dose de 0,1 à 0,2 mg/kg pour maintenir l'analgésie peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine au cours des 1ères 24 heures postopératoires.
Délai: 24 heures postopératoire
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Consommation totale de morphine au cours des 1ères 24 heures postopératoires.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Délai jusqu’à la première demande d’analgésique postopératoire
Délai: 24 heures postopératoire
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24 heures postopératoire
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Score visuel analogique (0-10)
Délai: 24 heures postopératoire
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0 : aucune douleur 10 : pire douleur
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24 heures postopératoire
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Hémodynamique : fréquence cardiaque (bpm)
Délai: ligne de base, peropératoire toutes les 15 minutes, postopératoire pendant 24 heures
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ligne de base, peropératoire toutes les 15 minutes, postopératoire pendant 24 heures
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Taux d’échec des blocs.
Délai: Peropératoire et 24 heures postopératoires
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Peropératoire et 24 heures postopératoires
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Incidence des complications. (lésion nerveuse, formation d'hématome, toxicité LA, injection intravasculaire
Délai: 24 heures postopératoire
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24 heures postopératoire
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Hémodynamique : tension artérielle (pression artérielle systolique, diastolique et moyenne) en mmhg
Délai: ligne de base, peropératoire toutes les 15 minutes, postopératoire pendant 24 heures
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ligne de base, peropératoire toutes les 15 minutes, postopératoire pendant 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Maheshwari AV, Blum YC, Shekhar L, Ranawat AS, Ranawat CS. Multimodal pain management after total hip and knee arthroplasty at the Ranawat Orthopaedic Center. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jun;467(6):1418-23. doi: 10.1007/s11999-009-0728-7. Epub 2009 Feb 13.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Sinatra RS, Torres J, Bustos AM. Pain management after major orthopaedic surgery: current strategies and new concepts. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Mar-Apr;10(2):117-29. doi: 10.5435/00124635-200203000-00007.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- Kehlet H. Postoperative pain relief--what is the issue? Br J Anaesth. 1994 Apr;72(4):375-8. doi: 10.1093/bja/72.4.375. No abstract available.
- Chelly JE, Greger J, Gebhard R, Coupe K, Clyburn TA, Buckle R, Criswell A. Continuous femoral blocks improve recovery and outcome of patients undergoing total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jun;16(4):436-45. doi: 10.1054/arth.2001.23622.
- Ayub A, Talawar P, Gupta SK, Kumar R, Alam A. Erector spinae plane block: A safe, simple and effective alternative for knee surgery. Anaesth Intensive Care. 2019 Sep;47(5):469-471. doi: 10.1177/0310057X19877655. Epub 2019 Nov 4. No abstract available.
- Karmakar MK, Ho AM, Li X, Kwok WH, Tsang K, Ngan Kee WD. Ultrasound-guided lumbar plexus block through the acoustic window of the lumbar ultrasound trident. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):533-7. doi: 10.1093/bja/aen026.
- Weller R, Rosenblum M, Conard P, Gross JB. Comparison of epidural and patient-controlled intravenous morphine following joint replacement surgery. Can J Anaesth. 1991 Jul;38(5):582-6. doi: 10.1007/BF03008188.
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- ESPB in knee surgeries
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