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超声引导竖脊肌平面阻滞对开放膝关节手术术后疼痛控制的有效性

2025年2月13日 更新者:Noha Sameh Darwish、Cairo University
评估超声引导 ESP 阻滞在全身麻醉下开放性膝关节手术术后疼痛控制中的效果。

研究概览

详细说明

术后疼痛是膝关节手术后的一个主要问题。 60% 的患者为重度,30% 为中度。 如果治疗不当,它会加剧反射反应,从而导致严重的并发症,例如心血管、肺部或泌尿系统问题、血栓栓塞、耗氧量增加、高动力循环,并阻碍早期物理治疗。 一般来说,人们认为充分的术后疼痛缓解可以减少这些并发症,并改善一般术后结果。

在过去的十年中,疼痛管理技术的改进对膝关节手术的实践产生了重大影响。 尽管术后疼痛有多种治疗方案,但尚未建立金标准。 患者自控镇痛 (PCA)、硬膜外镇痛和腰丛神经阻滞和/或坐骨神经阻滞是关节手术后缓解疼痛的常用途径。每种选择都有优点和缺点。 PCA技术问题较少,镇痛均匀、持续、自主,但可能导致呼吸抑制、恶心、呕吐。 硬膜外镇痛是术后镇痛的有效途径;然而,它与技术故障、低血压、尿潴留和肠梗阻、限制行走的运动阻滞、未被识别的骨筋膜室综合征以及抗凝继发的脊髓血肿有关。

超声引导的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是最近描述的一种区域麻醉技术,用于在 T5 横突水平进行时提供胸部镇痛。 将局部麻醉剂注入竖脊肌深处的筋膜平面,并在头尾部多个层面扩散,可实现有效的镇痛和 T2 至 T9 的感觉阻滞。局麻药还向前穿过横突间结缔组织并进入胸椎椎旁间隙,在那里它不仅可以阻断脊神经的腹侧和背侧支,还可以阻断传输交感神经纤维的交通支。

ESP 的优点包括其简单性、易于识别的超声标志和注射终点,以及由于注射到远离胸膜、主要血管和离散神经的组织平面,因此严重并发症的风险较低。

两例临床报告表明ESP阻滞可能是一种安全、简单、有效的膝关节手术后镇痛技术。

然而,ESP 阻滞在膝关节手术中的有效性的确认需要更多的研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Kasr AlAiny

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • • 年龄在18 岁至60 岁之间的患者。

    • 适合学习的性别:男女。
    • ASA I-II。
    • 接受膝盖手术。
    • BMI从18公斤/平方米到35公斤/平方米。

排除标准:

  • • 患者拒绝。

    • 难以评估疼痛程度的患者。
    • 区域麻醉的禁忌症(出血性疾病,例如出血性疾病) INR>1.5、PC<70%、血小板计数<100×109、使用任何抗凝剂、局部感染等)。
    • 已知对局部麻醉剂过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声引导竖脊肌平面阻滞
患者将处于俯卧位。 将凸阵超声探头横向放置在 L4 水平处,以识别 L4 横突的尖端。横突的尖端位于超声屏幕的中心,然后将探头旋转到纵向 2-脊柱外侧 3 厘米,横突声影表面可见以下各层:皮肤、皮下组织、竖脊肌和腰肌。 腰部皮肤区域将被消毒,局部麻醉浸润浅表组织,将回声 22-G 阻滞针沿头尾方向插入超声波束平面内,直至接触 L4 横突。 将总共​​ 20ml 0.25% 布比卡因和 20ml 1% 利洛卡因注射到患侧 ESP 中。
将产生回声的 22-G 阻滞针沿头尾方向插入超声波束平面内,直至接触 L4 横突。 通过注射 0.5-1 ml 生理盐水并观察液体将竖脊肌抬离横突,同时不使肌肉膨胀,可以确认针尖在竖脊肌深处的筋膜平面中的正确位置。 将总共​​ 20ml 0.25% 布比卡因和 20ml 1% 利洛卡因注射到患侧 ESP 中。
实验性的:吗啡
静脉注射吗啡,剂量0.1-0.2mg/kg,维持术中镇痛。
静脉注射吗啡,剂量0.1-0.2mg/kg,维持术中镇痛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后第一个 24 小时内的吗啡总消耗量。
大体时间:术后24小时
术后第一个 24 小时内的吗啡总消耗量。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中芬太尼用量
大体时间:术中
术中
术后首次请求镇痛的时间
大体时间:术后24小时
术后24小时
视觉模拟评分(0-10)
大体时间:术后24小时
0:无痛 10:最痛
术后24小时
血流动力学:心率 (bpm)
大体时间:基线,术中每 15 分钟一次,术后 24 小时
基线,术中每 15 分钟一次,术后 24 小时
区块失败率。
大体时间:术中及术后24小时
术中及术后24小时
并发症的发生率。 (神经损伤、血肿形成、LA毒性、血管内注射
大体时间:术后24小时
术后24小时
血流动力学:动脉血压(收缩压、舒张压和平均血压),单位为 mmhg
大体时间:基线,术中每 15 分钟一次,术后 24 小时
基线,术中每 15 分钟一次,术后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月18日

首次发布 (实际的)

2024年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月13日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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