- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06562634
무릎 절개 수술 시 수술 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록의 효과
연구 개요
상세 설명
무릎 수술 후 가장 큰 걱정거리는 수술 후 통증입니다. 환자의 60%는 중증이고 30%는 중등도입니다. 부적절하게 치료하면 반사 반응이 강화되어 심혈관, 폐 또는 요로 문제, 혈전색전증, 산소 소비 증가, 과잉 역학 순환과 같은 심각한 합병증을 유발하고 조기 물리 치료를 방해합니다. 일반적으로 적절한 수술 후 통증 완화가 이러한 합병증을 줄이고 일반적인 수술 후 결과를 향상시킬 수 있다고 가정되어 왔습니다.
지난 10년 동안 통증 관리 기술의 발전은 무릎 수술 실행에 큰 영향을 미쳤습니다. 수술 후 통증에 대한 치료 옵션은 다양하지만 최적의 표준은 확립되지 않았습니다. 환자 조절 진통제(PCA), 경막외 진통제, 요추 신경총 및/또는 좌골 차단은 관절 수술 후 통증 완화를 위해 일반적으로 사용되는 경로입니다. 이러한 각 옵션에는 장점과 단점이 있습니다. PCA는 기술적 문제가 적고 자율성을 갖춘 균일하고 지속적인 진통 효과가 있지만 호흡 저하, 메스꺼움 및 구토를 유발할 수 있습니다. 경막외 진통은 수술 후 진통을 위한 효율적인 경로입니다. 그러나 이는 기술적 실패, 저혈압, 요폐, 장폐색, 보행을 제한하는 운동 차단, 인식할 수 없는 구획 증후군 및 항응고제에 따른 척추 혈종과 관련이 있습니다.
초음파 유도 척추 기립 평면(ESP) 블록은 T5 횡돌기 수준에서 수행될 때 흉부 진통을 제공하기 위해 최근에 설명된 국소 마취 기술입니다. 국소 마취제는 척추기립근 깊은 근막면에 주입되고 여러 수준에 걸쳐 두개미쪽으로 퍼져 T2에서 T9까지 효과적인 진통 및 감각 차단을 유도할 수 있습니다. 국소 마취제는 또한 횡간 결합 조직을 통해 앞쪽으로 침투하여 흉부 척추 주위 공간으로 들어가 척수 신경의 복부 및 등쪽 가지뿐만 아니라 교감 신경 섬유를 전달하는 가지도 차단할 수 있습니다.
ESP의 장점은 단순성, 쉽게 식별할 수 있는 초음파 랜드마크, 주사 종료점, 그리고 주사가 흉막, 주요 혈관 및 개별 신경에서 멀리 떨어진 조직 평면에 이루어지기 때문에 심각한 합병증에 대한 위험이 낮다는 점입니다.
ESP 블록이 무릎 주위 수술 후 진통을 위한 안전하고 간단하며 효과적인 기술일 수 있다는 두 가지 사례에 대한 임상 보고서가 있습니다.
그러나 무릎 수술에서 ESP 블록의 유효성을 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr AlAiny
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18~60세 사이의 환자.
- 연구 대상 성별: 남녀 모두.
- ASA I-II.
- 무릎 수술을 받으세요.
- BMI는 18~35kg/m2입니다.
제외 기준:
• 환자의 거부.
- 통증 정도를 평가하기 어려운 환자.
- 부위 마취에 대한 금기 사항(출혈 장애, 예: INR>1.5, PC<70%, 혈소판수<100×109, 항응고제 사용, 국소감염 등).
- 국소마취제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 척추기립 평면 블록
환자는 엎드린 자세로 배치됩니다.
볼록 배열 초음파 프로브는 L4 횡돌기 끝을 식별하기 위해 L4 수준에서 가로 방향으로 배치됩니다. 가로 돌기 끝은 초음파 화면의 중앙에 위치하며 프로브는 세로 방향으로 회전됩니다. 2- 척추에서 측면으로 3cm, 다음 층이 횡단 과정의 음향 그림자에 표면적으로 보입니다: 피부, 피하 조직, 척추 기립근 및 요근.
요추 피부 부위를 멸균하고 표면 조직에 국소 마취를 실시하며, 에코 발생 22G 블록 바늘을 L4 횡돌기와 접촉할 때까지 두개골에서 꼬리 방향으로 초음파 빔에 평면 내에 삽입합니다.
총 20ml의 부피비카인 0.25%와 20ml의 자일로카인 1%를 환측 ESP에 주입합니다.
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에코 발생 22-G 블록 바늘은 L4 가로 돌기와 접촉이 이루어질 때까지 두개골에서 꼬리 방향으로 초음파 빔에 평면 내로 삽입됩니다.
척추기립근 깊은 근막면에서 바늘 끝의 올바른 위치는 0.5-1ml의 식염수를 주입하고 근육이 팽창되지 않으면서 척추기립근을 가로돌기에서 들어올리는 유체를 관찰함으로써 확인됩니다.
총 20ml의 부피비카인 0.25%와 20ml의 자일로카인 1%를 환측 ESP에 주입합니다.
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실험적: 모르핀
수술 중 진통을 유지하기 위해 모르핀을 0.1-0.2mg/kg의 용량으로 정맥 투여합니다.
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수술 중 진통을 유지하기 위해 모르핀을 0.1-0.2mg/kg의 용량으로 정맥 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 동안 총 모르핀 소비량.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 총 모르핀 소비량.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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수술 중
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첫 수술 후 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수(0-10)
기간: 수술 후 24시간
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0: 통증 없음 10: 통증이 가장 심함
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수술 후 24시간
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혈역학:심박수(bpm)
기간: 기준선, 수술 중 15분마다, 수술 후 24시간
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기준선, 수술 중 15분마다, 수술 후 24시간
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블록 실패율.
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
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수술 중 및 수술 후 24시간
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합병증의 발생률. (신경 손상, 혈종 형성, LA 독성, 혈관 내 주사
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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혈역학: 동맥 혈압(수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압)(mmhg)
기간: 기준선, 수술 중 매 15분, 수술 후 24시간
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기준선, 수술 중 매 15분, 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Maheshwari AV, Blum YC, Shekhar L, Ranawat AS, Ranawat CS. Multimodal pain management after total hip and knee arthroplasty at the Ranawat Orthopaedic Center. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jun;467(6):1418-23. doi: 10.1007/s11999-009-0728-7. Epub 2009 Feb 13.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Sinatra RS, Torres J, Bustos AM. Pain management after major orthopaedic surgery: current strategies and new concepts. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Mar-Apr;10(2):117-29. doi: 10.5435/00124635-200203000-00007.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- Kehlet H. Postoperative pain relief--what is the issue? Br J Anaesth. 1994 Apr;72(4):375-8. doi: 10.1093/bja/72.4.375. No abstract available.
- Chelly JE, Greger J, Gebhard R, Coupe K, Clyburn TA, Buckle R, Criswell A. Continuous femoral blocks improve recovery and outcome of patients undergoing total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jun;16(4):436-45. doi: 10.1054/arth.2001.23622.
- Ayub A, Talawar P, Gupta SK, Kumar R, Alam A. Erector spinae plane block: A safe, simple and effective alternative for knee surgery. Anaesth Intensive Care. 2019 Sep;47(5):469-471. doi: 10.1177/0310057X19877655. Epub 2019 Nov 4. No abstract available.
- Karmakar MK, Ho AM, Li X, Kwok WH, Tsang K, Ngan Kee WD. Ultrasound-guided lumbar plexus block through the acoustic window of the lumbar ultrasound trident. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):533-7. doi: 10.1093/bja/aen026.
- Weller R, Rosenblum M, Conard P, Gross JB. Comparison of epidural and patient-controlled intravenous morphine following joint replacement surgery. Can J Anaesth. 1991 Jul;38(5):582-6. doi: 10.1007/BF03008188.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- ESPB in knee surgeries
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