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Eficácia do bloco do plano eretor da espinha guiado por ultrassom para controle da dor pós-operatória em cirurgias abertas do joelho

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Noha Sameh Darwish, Cairo University
Estimar a eficácia do bloqueio ESP guiado por ultrassom para controle da dor pós-operatória em cirurgias abertas de joelho sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é uma grande preocupação após cirurgias no joelho. É grave em 60% dos pacientes e moderado em 30%. Quando tratada inadequadamente, intensifica as respostas reflexas, o que leva a causar complicações graves, como problemas cardiovasculares, pulmonares ou urinários, tromboembolismo, aumento do consumo de oxigênio, circulação hiperdinâmica e dificulta a fisioterapia precoce. Geralmente, presume-se que o alívio adequado da dor pós-operatória pode reduzir essas complicações e melhorar o resultado pós-operatório geral.

Na última década, as melhorias nas técnicas de manejo da dor tiveram um grande impacto na prática das cirurgias do joelho. Embora existam diversas opções de tratamento para a dor pós-operatória, um padrão-ouro não foi estabelecido. Analgesia controlada pelo paciente (PCA), analgesia epidural e bloqueio do plexo lombar e/ou ciático são as vias comumente usadas para alívio da dor após cirurgia articular. A PCA apresenta menos problemas técnicos, analgesia uniforme e sustentada com autonomia, porém pode levar a depressão respiratória, náuseas e vômitos. A analgesia peridural é uma via eficiente para analgesia pós-operatória; entretanto, está associada a falhas técnicas, hipotensão, retenção urinária e íleo, bloqueio motor que limita a deambulação, síndromes compartimentais não reconhecidas e hematoma espinhal secundário à anticoagulação.

O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom é uma técnica anestésica regional recentemente descrita para fornecer analgesia torácica quando realizada no nível do processo transverso de T5. O anestésico local é injetado no plano fascial profundamente ao músculo eretor da espinha e se espalha craniocaudalmente por vários níveis, podendo levar a analgesia eficaz e bloqueio sensorial de T2 a T9. O anestésico local também penetra anteriormente através do tecido conjuntivo intertransverso e entra no espaço paravertebral torácico, onde pode potencialmente bloquear não apenas os ramos ventral e dorsal dos nervos espinhais, mas também os ramos comunicantes que transmitem as fibras simpáticas.

As vantagens da ESP incluem sua simplicidade, pontos de referência ultrassonográficos fáceis de identificar e um ponto final para injeção e baixo risco de complicações graves, pois a injeção ocorre em um plano tecidual distante da pleura, dos principais vasos sanguíneos e dos nervos discretos.

Há relato clínico de dois casos que mostram que o bloqueio ESP pode ser uma técnica segura, simples e eficaz para analgesia após cirurgia ao redor do joelho.

No entanto, a confirmação da eficácia do bloqueio ESP em cirurgias de joelho necessita de mais investigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Kasr AlAiny

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Pacientes com idade entre 18 e 60 anos.

    • Gêneros elegíveis para estudo: ambos os sexos.
    • ASA I-II.
    • Submeter-se a uma cirurgia no joelho.
    • IMC de 18 a 35 kg/m2.

Critérios de exclusão:

  • • Recusa do paciente.

    • Pacientes com dificuldade em avaliar seu nível de dor.
    • Contra-indicações para anestesia regional (distúrbios hemorrágicos, por ex. INR>1,5, PC<70%, contagem de plaquetas<100 × 109, uso de qualquer anticoagulante, infecção local, etc.).
    • Alergia conhecida a anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco plano eretor da espinha guiado por ultrassom
O paciente será colocado em posição prona. Uma sonda de ultrassom de matriz convexa será colocada em uma orientação transversal no nível L4 para identificar a ponta do processo transverso L4. A ponta do processo transverso é centralizada na tela de ultrassom e a sonda é então girada em uma orientação longitudinal 2- 3 cm lateral à coluna vertebral, onde serão visíveis as seguintes camadas superficiais às sombras acústicas dos processos transversos: pele, tecido subcutâneo, músculo eretor da espinha e músculo psoas. A região lombar da pele será esterilizada, infiltração anestésica local dos tecidos superficiais, uma agulha de bloqueio ecogênica 22-G é inserida no plano do feixe de ultrassom no sentido cranial-caudal até que o contato seja feito com o processo transverso de L4. Um total de 20ml de bupivicaína 0,25% e 20 ml de xilocaína 1% serão injetados no ESP do lado afetado.
uma agulha de bloqueio ecogênica 22-G é inserida no plano do feixe de ultrassom na direção cranial-caudal até que o contato seja feito com o processo transverso de L4. A localização correta da ponta da agulha no plano fascial profundo ao músculo eretor da espinha é confirmada pela injeção de 0,5-1 ml de solução salina e pela observação do fluido levantando o músculo eretor da espinha para fora do processo transverso, sem distender o músculo. Um total de 20ml de bupivicaína 0,25% e 20 ml de xilocaína 1% serão injetados no ESP do lado afetado.
Experimental: Morfina
morfina intravenosa será administrada na dose de 0,1-0,2mg/kg para manter a analgesia intraoperatória.
morfina intravenosa será administrada na dose de 0,1-0,2mg/kg para manter a analgesia intraoperatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Pós-operatório de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: Intraoperatório
Intraoperatório
Hora da primeira solicitação de analgésico pós-operatório
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
Pós-operatório de 24 horas
Pontuação visual analógica (0-10)
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
0: sem dor 10: pior dor
Pós-operatório de 24 horas
Hemodinâmica: frequência cardíaca (bpm)
Prazo: linha de base, intraoperatório a cada 15 minutos, pós-operatório por 24 horas
linha de base, intraoperatório a cada 15 minutos, pós-operatório por 24 horas
Taxa de falha do bloco.
Prazo: Intraoperatório e pós-operatório de 24 horas
Intraoperatório e pós-operatório de 24 horas
Incidência de complicações. (Lesão nervosa, formação de hematoma, toxicidade de AL, injeção intravascular
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
Pós-operatório de 24 horas
Hemodinâmica: pressão arterial (pressão arterial sistólica, diastólica e média) em mmhg
Prazo: linha de base, intraoperatório a cada 15 minutos, pós-operatório por 24 horas
linha de base, intraoperatório a cada 15 minutos, pós-operatório por 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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