Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun selkärangan tasolohkon tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan avoimissa polvileikkauksissa

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Noha Sameh Darwish, Cairo University
Ultraääniohjatun ESP-lohkon tehokkuuden arvioimiseksi leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa avoimissa polvileikkauksissa yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on suuri huolenaihe polvileikkausten jälkeen. Se on vaikea 60 prosentilla potilaista ja kohtalainen 30 prosentilla. Riittämättömästi hoidettuna se voimistaa refleksivasteita, mikä johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai virtsatieongelmiin, tromboemboliaan, lisääntyneeseen hapenkulutukseen, hyperdynaamiseen verenkiertoon ja vaikeuttaa varhaista fysioterapiaa. Yleisesti on oletettu, että riittävä postoperatiivinen kivunlievitys voi vähentää näitä komplikaatioita ja parantaa yleistä postoperatiivista lopputulosta.

Viimeisen vuosikymmenen aikana kivunhallintatekniikoiden parannuksilla on ollut suuri vaikutus polvileikkausten käytäntöön. Vaikka postoperatiiviseen kipuun on olemassa useita hoitovaihtoehtoja, kultaista standardia ei ole vahvistettu. Potilasohjattu analgesia (PCA), epiduraalinen analgesia ja lannepunoksen ja/tai iskiastukokset ovat yleisesti käytettyjä reittejä kivunlievitykseen nivelleikkauksen jälkeen. Jokaisella näistä vaihtoehdoista on etuja ja haittoja. PCA:lla on vähemmän teknisiä ongelmia, tasainen ja jatkuva kivunlievitys ja autonomia, mutta se voi johtaa hengityslamaan, pahoinvointiin ja oksenteluun. Epiduraalinen analgesia on tehokas tapa postoperatiiviseen analgesiaan; siihen liittyy kuitenkin teknisiä vikoja, hypotensiota, virtsan kertymistä ja ileukseen, liikkumista rajoittavaa motorista tukosta, tunnistamattomiin osastoihin ja selkärangan hematoomaan, joka johtuu antikoagulaatiosta.

Ultraääniohjattu erector spinae plane (ESP) -este on äskettäin kuvattu aluepuudutustekniikka rintakehän analgesiaan, kun se suoritetaan poikittaisen T5-prosessin tasolla. Paikallispuudutusaine ruiskutetaan fasciatasoon syvälle erector spinae -lihakseen, ja se leviää craniocaudaalisesti useille tasoille voi johtaa tehokkaaseen kivunlievitykseen ja sensoriseen tukkoon T2:sta T9:ään. Paikallispuudutusaine tunkeutuu myös etuosaan poikittainen sidekudoksen läpi ja menee rintakehän paravertebraaliseen tilaan, jossa se voi mahdollisesti estää selkäydinhermojen ventraalisen ja selkärangan lisäksi myös sympaattisia kuituja välittävän rami communicantes -rauman.

ESP:n etuja ovat sen yksinkertaisuus, helposti tunnistettavat ultraäänimaamerkit ja injektion päätepiste sekä alhainen vakavien komplikaatioiden riski, koska injektio tehdään kudostasolle, joka on kaukana keuhkopussista, suurista verisuonista ja erillisistä hermoista.

Kliininen raportti kahdesta tapauksesta osoittaa, että ESP-salpaus voi olla turvallinen, yksinkertainen ja tehokas kivunlievitysmenetelmä polven ympärillä olevan leikkauksen jälkeen.

ESP-salpauksen tehokkuuden vahvistaminen polvileikkauksissa vaatii kuitenkin lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Kasr AlAiny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • 18–60-vuotiaat potilaat.

    • Tutkimuskelpoiset sukupuolet: molemmat sukupuolet.
    • ASA I-II.
    • Mene polvileikkaukseen.
    • BMI 18-35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaan kieltäytyminen.

    • Potilaat, joilla on vaikeuksia arvioida kiputasoaan.
    • Aluepuudutuksen vasta-aiheet (Verenvuotohäiriöt, esim. INR>1,5, PC<70%, verihiutaleiden määrä <100 × 109, Kaikkien antikoagulanttien käyttö, paikallinen infektio jne.).
    • Tunnettu allergia paikallispuuduteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block
Potilas asetetaan makuuasentoon. Kupera-ultraäänianturi sijoitetaan poikittaissuuntaan L4-tasolle L4-poikittaisen prosessin kärjen tunnistamiseksi. Poikittaisprosessin kärki on keskitetty ultraääninäytölle ja sitten anturi käännetään pitkittäissuuntaan 2- 3 cm sivusuunnassa selkärangasta, jossa seuraavat kerrokset näkyvät pinnallisesti poikittaisten prosessejen akustisille varjoille: iho, ihonalainen kudos, erector spinae -lihas ja psoas-lihas. Lanneosan ihoalue steriloidaan, pintakudoksiin tunkeutuu paikallispuudutus, kaikugeeninen 22-G-lohkoneula työnnetään ultraääninsäteen tasoon kallosta kaudaaliseen suuntaan, kunnes kosketus L4:n poikittaiseen prosessiin. Yhteensä 20 ml bupivikaiinia 0,25 % ja 20 ml ksylokaiinia 1 % ruiskutetaan ESP:hen sairastuneelle puolelle.
kaikugeeninen 22-G-lohkoneula työnnetään ultraääninsäteen tasossa kraniaalista kaudaaliseen suuntaan, kunnes L4 poikittaisprosessin kanssa on saatu kosketus. Neulankärjen oikea sijainti fasciaalisessa tasossa syvällä erector spinae -lihakseen asti varmistetaan injektoimalla 0,5-1 ml suolaliuosta ja näkemällä nesteen nostavan erector spinae -lihasta irti poikittaisesta prosessista, mutta ei venytä lihasta. Yhteensä 20 ml bupivikaiinia 0,25 % ja 20 ml ksylokaiinia 1 % ruiskutetaan ESP:hen sairastuneelle puolelle.
Kokeellinen: Morfiini
suonensisäistä morfiinia annetaan annoksena 0,1-0,2 mg/kg leikkauksen sisäisen analgesian ylläpitämiseksi.
suonensisäistä morfiinia annetaan annoksena 0,1-0,2 mg/kg leikkauksen sisäisen analgesian ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen pyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä (0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
0: ei kipua 10: pahin kipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hemodynamiikka: syke (bpm)
Aikaikkuna: lähtötaso, leikkauksen sisällä 15 minuutin välein, leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan
lähtötaso, leikkauksen sisällä 15 minuutin välein, leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan
Estä epäonnistumisprosentti.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeinen
Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeinen
Komplikaatioiden esiintyvyys. (Hermovaurio, hematooman muodostuminen, LA-toksisuus, suonensisäinen injektio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hemodynamiikka: valtimoverenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine) mmhg
Aikaikkuna: lähtötasolla, intraoperatiivisesti 15 minuutin välein, leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan
lähtötasolla, intraoperatiivisesti 15 minuutin välein, leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa