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Wirksamkeit des ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Operationen am offenen Knie

13. Februar 2025 aktualisiert von: Noha Sameh Darwish, Cairo University
Abschätzung der Wirksamkeit des ultraschallgesteuerten ESP-Blocks zur postoperativen Schmerzkontrolle bei offenen Knieoperationen unter Vollnarkose.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen sind nach Knieoperationen ein großes Problem. Bei 60 % der Patienten verläuft sie schwer und bei 30 % mittelschwer. Bei unzureichender Behandlung verstärken sich die Reflexreaktionen, was zu schwerwiegenden Komplikationen wie Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Harnwegsproblemen, Thromboembolien, erhöhtem Sauerstoffverbrauch und hyperdynamischer Durchblutung führt und eine frühzeitige Physiotherapie erschwert. Im Allgemeinen wird davon ausgegangen, dass eine angemessene postoperative Schmerzlinderung diese Komplikationen reduzieren und das allgemeine postoperative Ergebnis verbessern kann.

Im letzten Jahrzehnt hatten Verbesserungen der Schmerzbehandlungstechniken einen großen Einfluss auf die Praxis von Knieoperationen. Obwohl es eine Reihe von Behandlungsmöglichkeiten für postoperative Schmerzen gibt, konnte kein Goldstandard etabliert werden. Patientenkontrollierte Analgesie (PCA), epidurale Analgesie und Lumbalplexus- und/oder Ischiasblockaden sind die am häufigsten verwendeten Wege zur Schmerzlinderung nach einer Gelenkoperation. Jede dieser Optionen hat Vor- und Nachteile. PCA hat weniger technische Probleme und eine gleichmäßige und anhaltende Analgesie mit Autonomie, kann jedoch zu Atemdepression, Übelkeit und Erbrechen führen. Die epidurale Analgesie ist ein effizienter Weg zur postoperativen Analgesie; Es ist jedoch mit technischem Versagen, Hypotonie, Harnverhalt und Ileus, einer motorischen Blockade, die die Gehfähigkeit einschränkt, unerkannten Kompartmentsyndromen und einem spinalen Hämatom als Folge der Antikoagulation verbunden.

Der ultraschallgeführte ESP-Block (Erector Spinae Plane) ist eine kürzlich beschriebene Regionalanästhesietechnik zur Bereitstellung einer Thoraxanalgesie, wenn sie auf der Ebene des T5-Querfortsatzes durchgeführt wird. Lokalanästhetikum wird in die Faszienebene bis tief in den M. erector spinae injiziert und breitet sich kraniokaudal über mehrere Ebenen aus, was zu einer wirksamen Analgesie und sensorischen Blockade von T2 bis T9 führen kann. Das Lokalanästhetikum dringt auch nach vorne durch das intertransversale Bindegewebe ein und gelangt in den thorakalen paravertebralen Raum, wo es möglicherweise nicht nur die ventralen und dorsalen Rami der Spinalnerven, sondern auch die Rami communicantes, die sympathische Fasern übertragen, blockieren kann.

Zu den Vorteilen der ESP gehören die Einfachheit, die leicht erkennbaren Ultraschallmarkierungen und ein Endpunkt für die Injektion sowie ein geringes Risiko für schwerwiegende Komplikationen, da die Injektion in eine Gewebeebene erfolgt, die von der Pleura, den großen Blutgefäßen und einzelnen Nerven entfernt ist.

Es gibt einen klinischen Bericht über zwei Fälle, der zeigt, dass die ESP-Blockade eine sichere, einfache und wirksame Technik zur Analgesie nach einer Operation im Bereich des Knies sein könnte.

Allerdings bedarf die Bestätigung der Wirksamkeit der ESP-Blockade bei Knieoperationen weiterer Untersuchungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren.

    • Studienberechtigte Geschlechter: beide Geschlechter.
    • ASA I-II.
    • Unterziehen Sie sich einer Knieoperation.
    • BMI von 18 bis 35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • • Ablehnung des Patienten.

    • Patienten mit Schwierigkeiten bei der Beurteilung ihres Schmerzniveaus.
    • Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (Blutungsstörungen z.B. INR>1,5, PC<70 %, Thrombozytenzahl <100 × 109, Verwendung von Antikoagulanzien, lokale Infektion usw.).
    • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgeführter Erector Spinae Plane Block
Der Patient wird in Bauchlage gebracht. Eine Ultraschallsonde mit konvexem Array wird in einer Querausrichtung auf L4-Ebene platziert, um die Spitze des L4-Querfortsatzes zu identifizieren. Die Spitze des Querfortsatzes wird auf dem Ultraschallbildschirm zentriert und die Sonde wird dann in eine Längsausrichtung gedreht. 3 cm seitlich der Wirbelsäule, wobei die folgenden Schichten oberhalb der akustischen Schatten der Querfortsätze sichtbar sind: Haut, Unterhautgewebe, Musculus erector spinae und Musculus psoas. Der lumbale Hautbereich wird sterilisiert, das oberflächliche Gewebe wird lokalanästhetisch infiltriert, eine echogene 22-G-Blocknadel wird in der Ebene des Ultraschallstrahls von kranial nach kaudal eingeführt, bis Kontakt mit dem L4-Querfortsatz hergestellt wird. Insgesamt werden 20 ml Bupivicain 0,25 % und 20 ml Xylocain 1 % in das ESP auf der betroffenen Seite injiziert.
Eine echogene 22-G-Blocknadel wird in der Ebene des Ultraschallstrahls von kranial nach kaudal eingeführt, bis Kontakt mit dem Querfortsatz L4 hergestellt wird. Die korrekte Position der Nadelspitze in der Faszienebene tief im M. erector spinae wird durch die Injektion von 0,5–1 ml Kochsalzlösung bestätigt und beobachtet, wie die Flüssigkeit den M. erector spinae vom Querfortsatz abhebt, ohne den Muskel zu dehnen. Insgesamt werden 20 ml Bupivicain 0,25 % und 20 ml Xylocain 1 % in das ESP auf der betroffenen Seite injiziert.
Experimental: Morphium
Morphin wird intravenös in einer Dosis von 0,1–0,2 mg/kg verabreicht, um die intraoperative Analgesie aufrechtzuerhalten.
Morphin wird intravenös in einer Dosis von 0,1–0,2 mg/kg verabreicht, um die intraoperative Analgesie aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmorphinverbrauch während der ersten 24 Stunden nach der Operation.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Gesamtmorphinverbrauch während der ersten 24 Stunden nach der Operation.
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Fentanylkonsum
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ
Zeit bis zur ersten postoperativen Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Visueller Analogwert (0-10)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
0: kein Schmerz 10: schlimmster Schmerz
24 Stunden nach der Operation
Hämodynamik: Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Ausgangswert, intraoperativ alle 15 Minuten, postoperativ für 24 Stunden
Ausgangswert, intraoperativ alle 15 Minuten, postoperativ für 24 Stunden
Blockausfallrate.
Zeitfenster: Intraoperativ und 24 Stunden postoperativ
Intraoperativ und 24 Stunden postoperativ
Häufigkeit von Komplikationen. (Nervenverletzung, Hämatombildung, LA-Toxizität, intravaskuläre Injektion
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Hämodynamik: arterieller Blutdruck (systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck) in mmhg
Zeitfenster: Ausgangswert, intraoperativ alle 15 Minuten, postoperativ für 24 Stunden
Ausgangswert, intraoperativ alle 15 Minuten, postoperativ für 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Erector Spinea Plane Block

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