骨肉腫における動脈内シスプラチンと Rh-エンドスタチンの併用による全身化学療法 (IACE-OS)

骨肉腫（OS）は、小児および若年者において最も一般的な骨がんです。 標的療法や免疫療​​法などの新しい治療法の出現にもかかわらず、化学療法は依然として標準治療です。 骨肉腫の現在の標準治療は、術前化学療法、手術、および術後化学療法です。 術前化学療法（または術前化学療法）および術前化学療法剤には、シスプラチン、アドリアマイシン、メトトレキサートなどがあります。 術前化学療法の使用により、5年生存率が20％から60％～70％に増加しました。 過去 40 年間にわたり、OS 患者の生存転帰の改善に関しては限定的な進歩が見られました。

経カテーテル動脈注入（TAI）は、腫瘍の血液供給動脈に薬物を直接注入するもので、一部の静脈内薬物が通過できない生理学的障壁を克服できるため、腫瘍内の局所薬物濃度が大幅に増加し、治療効果が向上します。 研究によると、手術前にドキソルビシンの静脈内投与とシスプラチンの動脈内注入を併用すると、登録患者の 87% で良好な組織学的反応が得られ、10 年生存率が 93%、無イベント生存率が 86% となったことが示されています。 。

組換えエンドスタチンは、2005 年に中国国家医療製品総局によって非小細胞肺がんの治療用として承認された抗血管新生薬です。 前臨床研究では、ドキソルビシンにrh-エンドスタチンを添加した骨肉腫マウスモデルで相乗的な抗腫瘍効果が観察されました。 骨肉腫の臨床研究では、エンドスタチンと併用した化学療法で治療したステージ IIB の骨肉腫患者 58 名と化学療法単独で治療した患者 272 名を比較した結果、対照群の 5 年 DMFS (遠隔転移無生存期間) が 61 名であることが示されました。 %）は、rh-エンドスタチン群（79%）よりも有意に低かった（P = 0.013）。 対照群(74%)の5年OSは、rh-エンドスタチン治療群(87%)よりも有意に低かった(P = 0.029)。 これらの結果は、エンドスタチンと骨肉腫の化学療法の併用が遠隔転移のない生存期間を大幅に改善し、副作用は許容範囲であり、さらなる臨床研究の価値があることを示唆しています。

したがって、研究者らは、エンドスタチンとシスプラチンの動脈注入と系統的治療を組み合わせることで、術前経過の治療効果が向上する可能性があると提案しています。